[發(fā)明專(zhuān)利]一種用于治療心肌纖維化的中藥

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201410618443.7
• 申請(qǐng)日: 2014-11-06
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN104306896B
• 公開(kāi)（公告）日: 2017-06-30
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 曲慶蘭;尹家軍;王建萍
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 煙臺(tái)彥勝醫(yī)藥科技有限公司
• 主分類(lèi)號(hào): A61K36/9066
• 分類(lèi)號(hào): A61K36/9066;A61P9/04;A61P9/10
• 代理公司: 煙臺(tái)雙聯(lián)專(zhuān)利事務(wù)所(普通合伙)37225
• 代理人: 梁翠榮

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種中藥，具體涉及一種用于治療心肌纖維化的中藥。

背景技術(shù)

心肌纖維化（myocardial fibrosis），又稱(chēng)為心肌鈣化，是由中重度的冠狀動(dòng)脈粥樣硬化性狹窄引起心肌纖維持續(xù)性和（或）反復(fù)加重的心肌缺血缺氧所產(chǎn)生的結(jié)果，導(dǎo)致逐漸發(fā)展為心力衰竭的IHD，即慢性缺血性心臟病（chronic ischemic heart disease）。肉眼觀：心臟體積增大，重量增加，所有心腔擴(kuò)張；心壁厚度可能正常，伴有多灶性白色纖維條索或條塊，甚至透壁性瘢痕；心內(nèi)膜增厚并失去正常光澤，有時(shí)可見(jiàn)機(jī)化的附壁性血栓。光鏡下，廣泛性、多灶性心肌纖維化，伴鄰近心肌纖維萎縮和（或）肥大，常有部分心肌纖維肌漿空泡化，尤以?xún)?nèi)膜下區(qū)明顯，以及陳舊性心肌梗死或瘢痕灶。臨床上可表現(xiàn)為心律失常或心力衰竭。

對(duì)于該病的治療目前尚缺乏公認(rèn)有效的治療藥物。中醫(yī)中藥是我國(guó)醫(yī)學(xué)的瑰寶，有一些能保護(hù)器官及抗纖維化的藥物，其中很多在抗肝纖維化方面進(jìn)行過(guò)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和臨床觀察，但在心肌纖維化方面的研究很少。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明旨在提供一種用于治療心肌纖維化的中藥，通過(guò)選擇合適的藥材及其配比，達(dá)到安全有效治療心肌纖維化的目的。

為了達(dá)到上述目的，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案：

一種用于治療心肌纖維化的中藥，其特征在于，它是由以下重量配比的原料藥材制備而成：三棱15份、莪術(shù)15份、木香10份、香附10份、香櫞15份、佛手20份、丹參20份、青皮10份、陳皮10份、枳實(shí)10份、枳殼15份、當(dāng)歸20份、生地黃20份、熟地黃20份、川穹15份、白芍20份、桔梗15份、牛膝15份、甘草10份、柴胡15份、桃仁10份、紅花10份。

發(fā)明人認(rèn)為心肌纖維化心臟病屬中醫(yī)學(xué)“胸痹”、“心痛”范疇，本病屬本虛標(biāo)實(shí)，氣虛為本，血瘀為標(biāo)。氣為血帥，陰陽(yáng)互根，氣血協(xié)調(diào)則營(yíng)衛(wèi)和諧，氣血乖戾則虛瘀互見(jiàn)。治宜補(bǔ)氣治本，活血治標(biāo)，故組配本方。本發(fā)明雖然不一定是所有治療心肌纖維化的藥物中療效最好的，也不一定是生產(chǎn)成本最低的，但是卻為臨床治療心肌纖維化提供了一種新的選擇，至少為應(yīng)用其他藥物無(wú)效的患者提供了一種新的治療希望。對(duì)于心肌纖維化這種疑難、頑固疾病的治療而言，本發(fā)明應(yīng)當(dāng)說(shuō)具有顯著的進(jìn)步意義。

下面結(jié)合臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)說(shuō)明本發(fā)明的有益效果：

1、一般資料

2010年12月至2013年12月間，發(fā)明人共收集64例心肌纖維化患者。其臨床診斷參照國(guó)際心臟病學(xué)會(huì)(ISFC)及世界衛(wèi)生組織(WHO)制定的缺血性心臟病的診斷標(biāo)準(zhǔn)。且患者年齡均在70歲以下，并能堅(jiān)持服藥10周，并具有臨床隨訪條件。其中男性30例，女性34例；平均年齡(58.2±9)歲；屬心絞痛者45例，陳舊性心肌梗死者4例，無(wú)癥狀心肌缺血者5例。

排除合并嚴(yán)重肝腎功能不全、肺纖維化或并發(fā)嚴(yán)重糖尿病、急性心肌梗死、嚴(yán)重心律失常、腦血管病變、急性心力衰竭和不能配合者。

所有患者隨機(jī)分為治療組40例，對(duì)照組24例。兩組比較性別、年齡、病情等無(wú)顯著性差異，具有可比性。

2、試驗(yàn)方法

2.1治療方法

治療組口服本發(fā)明按照具體實(shí)施例1制得的煎劑，每日3次。療程10周。

對(duì)照組口服螺內(nèi)酯片（沈陽(yáng)管城制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)），按照其說(shuō)明書(shū)服用。療程10周。

3 療效觀察

3.1 觀察方法

放免法測(cè)定血清型前膠原(PCⅢ)、層粘蛋白(LN)和透明質(zhì)酸(HA)。所有人選對(duì)象清晨空腹低溫采血2~3ml，24h分離血清，并儲(chǔ)存在-20％低溫冰箱內(nèi)，備用檢測(cè)。放免試劑盒由上海海軍醫(yī)學(xué)研究所提供，嚴(yán)格照說(shuō)明書(shū)提供的流程操作。

3.2 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

全部數(shù)據(jù)用SPSS軟件建立數(shù)據(jù)庫(kù)輸入計(jì)算機(jī)進(jìn)行處理，各組數(shù)據(jù)以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示，組間比較采用t檢驗(yàn)。

3.3 觀察項(xiàng)目

兩組治療前后PCⅢ、LN、HA變化情況比較見(jiàn)表1。

表1 兩組治療前后血清PcⅢ、LN、HA變化情況比較

注：與對(duì)照組比較，^△P<0.05，^△△P<0.01；與本組治療前比較，*P <0.05。

4、討論