[發明專利]可控降解多元氨基酸共聚物-有機鈣/磷鹽填充型復合骨植入物及制備方法

有效

• 申請號: 201410617017.1
• 申請日: 2014-11-06
• 公開（公告）號: CN104307048A
• 公開（公告）日: 2015-01-28
• 發明（設計）人: 嚴永剛;王鵬;李鴻;徐璠;劉朋真
• 申請（專利權）人: 四川國納科技有限公司
• 主分類號: A61L27/46
• 分類號: A61L27/46;A61L27/58;A61L27/54;A61L27/50
• 代理公司: 成都立信專利事務所有限公司 51100
• 代理人: 濮家蔚

1.可控降解多元氨基酸共聚物-有機鈣/磷鹽填充型復合骨植入物，其特征是由多元氨基酸的共聚物和醫學中可以接受的有機鈣/磷鹽成分組成，所述有機鈣/磷鹽為復合材料總質量的20~90%；所述多元氨基酸的共聚物由ε-氨基己酸與至少兩種其它氨基酸聚合而成，其中ε-氨基己酸至少為氨基酸共聚物總摩爾量的50%，各其它氨基酸的量分別至少為氨基酸共聚物總摩爾量的0.5%。

2.如權利要求1所述的復合骨植入物，其特征是所述有機鈣/磷鹽為復合材料總質量的40~70%。

3.如權利要求1所述的復合骨植入物，其特征是所述的多元氨基酸的共聚物由ε-氨基己酸與3種其它氨基酸聚合而成。

4.如權利要求1至3之一所述的復合骨植入物，其特征是所述的其它氨基酸選自甘氨酸、丙氨酸、苯丙氨酸、色氨酸、精氨酸、絲氨酸、酪氨酸、蘇氨酸、亮氨酸、脯氨酸、羥脯氨酸、賴氨酸、γ-氨基丁酸。

5.如權利要求1至4之一所述的復合骨植入物，其特征是所述醫學中可以接受的有機鈣/磷鹽由包括甘油磷酸鈣、果糖二磷酸鈣、肌醇六磷酸鈣中的至少一種含磷鈣鹽，與包括檸檬酸鈣、乳酸鈣、月桂酸鈣、油酸鈣、棕櫚酸鈣、水楊酸鈣、硬脂酸鈣、琥珀酸鈣、乙酸鈣、葡萄糖酸鈣、D-蔗糖酸鈣、L-蘇糖酸鈣、維生素C鈣、酒石酸鈣、甘油酸鈣中的至少一種非含磷的鈣鹽混合組成。

6.如權利要求5所述的復合骨植入物，其特征是所述有機鈣/磷鹽中的鈣/磷元素摩爾比為1.5~1.67。

7.權利要求1至6之一所述可控降解多元氨基酸共聚物-有機鈣/磷鹽填充型復合骨植入物的制備方法，其特征是在惰性氣體保護下，將上述比例量的有機鈣/磷鹽及ε-氨基己酸和其它氨基酸成分用水混合，于150~200℃脫水后，再升溫至200~260℃進行原位聚合反應得到。

8.如權利要求7所述的制備方法，其特征是所述原位聚合反應分兩階段進行，所述的混合物料脫水后先加熱至200~210℃使反應物在熔融狀態下預聚合反應1~3h，然后再升溫至210~260℃繼續反應0.5~5h完成聚合反應，得到所述的復合骨植入物。

9.如權利要求7或8所述的制備方法，其特征是將由原位聚合反應復合得到復合骨植入物粉碎成粒徑為0.3~5mm的顆粒，或加工成直徑為5~8mm的棒材或(10~50mm)×(3~15mm)×(3~10mm)的塊材。