[發明專利]清洗導管系統的裝置和方法

有效

• 申請號: 201410610252.6
• 申請日: 2010-05-07
• 公開（公告）號: CN104368074B
• 公開（公告）日: 2018-08-31
• 發明（設計）人: M·W·霍萊特;J·V·默瑟;A·鮑盧西
• 申請（專利權）人: 貝克頓·迪金森公司
• 主分類號: A61M25/00
• 分類號: A61M25/00
• 代理公司: 中國國際貿易促進委員會專利商標事務所 11038
• 代理人: 蔣旭榮

本發明公開了一種裝置，用于提供控制的壓力流動脈沖，該壓力流動脈沖通過湍流流動沖洗來清洗導管系統。這樣控制壓力流動脈沖的完成由各種本發明裝置來提供，本發明裝置包括用于普通注射器(20)的特殊柱塞桿(30)、用于普通注射器的其它相互作用部件、同軸導管可安裝裝置、用手指操作裝置，同軸導管可安裝裝置自動產生控制的壓力流動脈沖以及單個脈沖。

本發明是中國專利申請號201080027044.3(PCT/US2010/033999、國際申請日2010年5月7日)、發明名稱為“清洗導管系統的裝置和方法”的分案申請。

技術領域

本發明涉及用于清潔導管系統(例如IV管線)的裝置和方法，即通過在系統內產生控制和一致的湍流沖洗壓力和流動，以便清洗管線的不希望殘留物，特別是，本發明涉及用于基本獨立于臨床醫生的技術而產生這種湍流沖洗壓力和流動的裝置和方法。

背景技術

在IV治療領域中已知IV導管(例如中心靜脈導管)的湍流“開始-停止”或“推動-暫停”沖洗是用于從導管清洗物質的可接受方法，并因此防止血液、血液殘余物和IV藥品在導管內積聚。這樣的積聚可能引起流體通路在導管系統中的局部或完全阻塞，從而需要昂貴和潛在有害的方法來用于清洗導管，或者必須進行全導管更換。通常，這些阻塞導致治療(例如IV治療)中斷，這可能損害病人的護理。而且，殘余物在導管內的積聚還可能通過提供用于微生物的培養介質而增加了感染的危險。因此，教導醫護工作人員通常和稍微通用的是推動-暫停沖洗。

推動-暫停(或湍流)沖洗只需要臨床醫生在沖洗過程中交替地增加和降低相關灌輸速率。不過，已經公知，使用推動-暫停沖洗進行的導管清洗的效率和成功完全取決于個人感覺、柔順性和技術，且成功的清洗操作通常不完全和有問題。因此，很多用戶可能無法有效使用這樣的湍流沖洗，而其他人可能由于缺乏知識或重視的理解而根本不能使用它。

還有，對于與IV灌輸相關聯的導管間隙、注射器、泵和其它流體壓迫機構，基本上在層流領域中操作，而不是利用湍流。當使用脈動流動時，壓力和流動特征很好地限制為低于有效導管清洗所需的這些湍流和容積流量水平。

在廣譜注射器設計中，經常發現對于注射器柱塞提供多種類型的周期性止動器的技術。通常，很多這樣的止動器用于幫助精確測量和分配一部分注射器填充物。一旦到達這樣的止動器，通常釋放柱塞，從而允許可控制和基本層流地流向下一個止動器。換句話說，這些止動器通常并不是在計算的預定力(以便以足夠用于導管清洗的力來推進止動器)下釋放。其它止動器通常用于將注射器限制為單次使用。通常，這些止動器很硬，不能合理地克服，在單次使用的皮下注射器中通常是這樣。

用于限制流體從注射器注射目的的柱塞止動器的實例在Hirofumi Ohmori(Ohmori)的美國專利No.4642102中發現，該美國專利No.4642102的公開日為1987年2月10日。Ohmori公開了止動器，該止動器與柱塞桿中的凹口接合，該柱塞桿與柱塞相連，以便中斷從注射器的排出。在各止動器之后，柱塞桿確實停止，從而不會有過大力來進一步驅動柱塞桿。類似的，Harry Wender(Wender)的美國專利No.5024661(公開日為1991年6月18日)公開了一種單次使用的注射器，該注射器有沿柱塞桿的凹口。

John Drypen等的美國專利No.5318544(公開日為1994年6月7日)公開了一種計量注射器，該計量注射器有柱塞桿，該柱塞桿包含多個止動器表面。止動器表面間隔開，以便確定預定劑量的容積。柱塞桿旋轉將釋放各止動器，以便能夠進一步分配。

Robert B.Agran(Agran)的美國專利No.5059181(公開日為1991年10月22日)也公開了一種注射器組件，該注射器組件有在柱塞桿中的凹口，該凹口用于延遲與注射器組件的第二使用相關聯的、柱塞桿的第二向后位移。類似的，John Maffetone(Maffetone)的美國專利No.5084017公開了一種單次使用的注射器，該注射器有帶凹槽的柱塞桿。Maffetone的注射器教導了平滑操作，但是在單次使用循環完成時掩飾(dissemble)它自身。