[發明專利]含有甲磺酸伊馬替尼的藥物制劑及其制備方法有效
| 申請號： | 201410604942.0 | 申請日： | 2014-10-30 |
| 公開（公告）號： | CN104288115A | 公開（公告）日： | 2015-01-21 |
| 發明（設計）人： | 孫運棟;王革 | 申請（專利權）人： | 江蘇豪森藥業股份有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/20 | 分類號： | A61K9/20;A61K31/506;A61P35/00 |
| 代理公司： | 北京戈程知識產權代理有限公司 11314 | 代理人： | 程偉 |
| 地址： | 222047 江*** | 國省代碼： | 江蘇;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 含有 甲磺酸伊馬替尼 藥物制劑 及其 制備 方法 | ||
1.一種含有α晶型甲磺酸伊馬替尼的藥物制劑，包含甲磺酸伊馬替尼、崩解劑、稀釋劑、助流劑和潤滑劑，其中各組分的重量百分比如下：
任選的，所述制劑中還包含著色劑和矯味劑。
2.根據權利要求1所述的含有α晶型甲磺酸伊馬替尼的藥物制劑，其特征在于，各組分的重量百分比如下：
任選的，所述制劑中還包含著色劑和矯味劑。
3.根據權利1所述的含有α晶型甲磺酸伊馬替尼的藥物制劑，其特征在于，所述的崩解劑選自交聯羧甲纖維素鈉、交聯聚維酮、交聯羧甲基淀粉鈉中的一種或多種，優選交聯聚維酮。
4.根據權利要求1所述的含有α晶型甲磺酸伊馬替尼的藥物制劑，其特征在于，所述的稀釋劑選自微晶纖維素、乳糖或甘露醇中的一種或多種，優選微晶纖維素。
5.根據權利要求4所述的含有α晶型甲磺酸伊馬替尼的藥物制劑，其特征在于，所述微晶纖維素的平均粒徑≤50μm，堆密度≤0.4g/cm3，其中平均粒徑優選≤50μm，堆密度優選≤0.3g/cm3。
6.根據權利要求1所述的含有α晶型甲磺酸伊馬替尼的藥物制劑，其特征在于，所述的助流劑為二氧化硅或滑石粉，優選二氧化硅。
7.根據權利要求1所述的含有α晶型甲磺酸伊馬替尼的藥物制劑，其特征在于，所述的潤滑劑為硬脂酸鎂或硬脂富馬酸鈉，優選硬脂酸鎂。
8.根據權利要求1所述的含有α晶型甲磺酸伊馬替尼的藥物制劑，其特征在于，所述制劑在制備中還加入潤濕劑，優選的，所述潤濕劑為乙醇或乙醇水。
9.制備根據權利要求1至8中任一項所述的含有α晶型甲磺酸伊馬替尼的藥物制劑的方法，包括將預處理的原料藥與內加的崩解劑、稀釋劑、助流劑等混合均勻，然后加入潤濕劑采用高剪切濕法制粒，烘干后加入崩解劑、潤滑劑混合均勻，然后壓片，包衣。
10.根據權利要求9所述的制備根據權利要求1至8中任一項所述的含有α晶型甲磺酸伊馬替尼的藥物制劑的方法，其特征在于，所用潤濕劑為乙醇或乙醇水，優選50％～75％的乙醇水，更優選75％的乙醇水。
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