[發明專利]20(R)-人參皂苷Rg3在治療膀胱炎藥物中的應用

在審

• 申請號: 201410604859.3
• 申請日: 2014-10-31
• 公開（公告）號: CN104644657A
• 公開（公告）日: 2015-05-27
• 發明（設計）人: 王凱乾;魯明明;富力;徐緩;柳洋;王碩;馮雪
• 申請（專利權）人: 富力
• 主分類號: A61K31/704
• 分類號: A61K31/704;A61K36/11;A61K36/16;A61K36/185;A61K36/48;A61K36/9068;A61K36/704;A61K36/87;A61K36/484;A61P13/10;A23L1/29;A61K31/7034
• 代理公司: 北京元本知識產權代理事務所 11308
• 代理人: 喻蓉

技術領域

本發明涉及醫藥領域，涉及一種治療膀胱炎的藥物或保健食品，特別涉及一種中藥人參提取成分在治療膀胱炎藥物或保健食品中的應用。

背景技術

膀胱炎(cystitis)是泌尿系最常見疾病之一，幾乎全屬繼發性感染，尤以女性多見。本病在大多數病例不是作為一個獨立的疾病出現，而是泌尿系統感染的一部分或是泌尿系統其它疾病的繼發感染。膀胱的炎癥可分為急性與慢性兩種，兩者又可互相轉化，急性膀胱炎得不到徹底治療可遷延成慢性，慢性膀胱炎在機體抵抗力降低或局部病變因素加重時，又可轉化成急性發作。女性多合并尿道炎，男性常合并前列腺炎。正常膀胱粘膜具有抗感染能力，且因尿液經常排空，故不易發炎；但有尿道梗阻(如前列腺肥大、尿道狹窄)或膀胱本身病變(如結石、異物、癌腫及留置導尿管)時，則易感染。致病菌以大腸桿菌和變形桿菌最為多見，鏈球菌、葡萄球菌次之，常由尿道上升(如前列腺精囊炎、陰道炎)或自腎(如腎盂腎炎)下行到膀胱，鄰近的炎癥(如盆腔炎)也可經淋巴或直接延及。

膀胱炎是一種常見的尿路感染性疾病，約占尿路感染總數的50％～70％。因細菌感染而引起。其致病菌多數為大腸桿菌。

通常多發生于女性，因為女性的尿道比男性的尿道短，又接近肛門，大腸桿菌易侵人。

最典型的癥狀是尿頻、尿急、尿痛甚至有急迫性尿失禁，可以有血尿和膿尿。

成人婦女膀胱炎的主要表現為尿路刺激征(膀胱刺激癥)，即出現尿頻、尿急、尿痛、排尿不適等癥狀。多有白細胞尿，偶有血尿，甚至肉眼血尿。一般無明顯的全身中毒癥狀，少數病人可有腰痛、發熱(通常不超過38℃)。查血象，白細胞數通常無明顯增加。

膀胱炎易發生于性交后、月經期后及尿道、婦科器械檢查后。本病有自愈傾向，約40％可在7～10天內自愈。膀胱炎治愈后，再次發生很常見，但大多數(80％以上)是重新感染，而復發者較為少見。

膀胱炎的病因很多但大多數為化膿菌的感染。誘因有結石、異物腫瘤或阻塞性病變，包括由于神經系統疾產生的排尿功能障礙等。膀胱炎的急性炎癥的病理變化有粘膜充血水腫、出血和潰瘍形成，并有膿液或壞死組織慢性炎癥主要有粘膜增生或萎縮、肉芽組織形成，并有纖維組織增生膀胱容量減少；或并發阻塞所引起的肌肉肥大，膀胱容量增大甚至有憩室形成等改變。還有一種特殊的炎癥變化是壞疽性膀胱炎為梭形桿菌、產氣莢膜桿菌等引起的嚴重膀胱炎癥。

憋尿的后果可能會導膀胱纖維化，使膀胱容量減少，甚至輸尿管尿液回流，造成腎水腫與腎臟發炎，漲尿時疼痛會加倍，要命的是疼痛位置可能會于尿道口和會陰部，必須等到排尿后疼痛才會稍緩。除此，性行為或生活上的各種壓力都會使病情加重或復發，呈現焦慮、緊張的現象。所以，平常想要放尿，就應該盡速排除，以免導致不堪的后果。

臨床上所見慢性膀胱炎有以下幾種：

1.間質性膀胱炎(Hunner潰瘍)是一種特殊的慢性膀胱炎。其主要癥狀嚴重尿頻、尿急、下腹痛、排尿痛、血尿等。多見于女病人。膀胱鏡檢查發現膀胱容量減少，在膀胱底部或三角區有粘膜下出血。初次檢查時不易發現，而在排出膀胱內液體再行充盈時才能看到。亦可在膀胱頂部見到絨毛狀充血，范圍約有1～1.5cm直徑，其中心部位呈黃色。組織學上除可觀察到慢性非特異性潰瘍性膀胱炎，有顯著的肥大細胞浸潤外，尚有神經周圍的慢性炎性浸潤。本病的病因不明，既無細菌感染亦無病毒或真菌可見。有人在本病病人血內查到間質性膀胱炎的抗體，而認為是一種自身免疫病。亦有人認為本病與慢性肉芽腫病有關，或認為本病為一種神經性病變。

本病用抗菌藥物無效，將膀胱在全麻下進行過度膨脹可取得暫時的癥狀緩解。其他治療如安靜劑、抗組胺藥物、肝素、腎上腺糖皮質激素或直接膀胱內作硝酸銀燒灼等療效不佳。

2.濾泡性膀胱炎(follicularcystitis)本病常見于慢性尿路感染。膀胱鏡可觀察到小的灰黃色隆起結節，常被炎性粘膜包圍，但有時在結節間亦可看到正常粘膜。病變常見于膀胱三角區或膀胱底部。顯微鏡檢發現在粘膜固有層內有淋巴細胞濾泡組成的結節，需與腫瘤作鑒別。治療是控制感染，對癥處理。

3.腺性膀胱炎(glandular?cyslitis)膀胱粘膜水腫，其中有腺樣結構增生，并有許多炎癥細胞浸潤。患者以中年女性為多見。治療應用抗菌藥物，并需去除發病因素。

4.氣性膀胱炎(emphysematous?cystitis)少見。常在糖尿病患者發生。由于在膀胱壁內葡萄糖被細菌(變形桿菌)侵入后而有發酵導致粘膜的氣性外形。抗菌藥物治療后氣體即消失。