[發明專利]一種氟康唑膠囊及其制備方法

在審

• 申請號: 201410602117.7
• 申請日: 2014-10-31
• 公開（公告）號: CN105616378A
• 公開（公告）日: 2016-06-01
• 發明（設計）人: 曾培安;吳健民;賀蓮;張靜;曾燦麗
• 申請（專利權）人: 康普藥業股份有限公司
• 主分類號: A61K9/48
• 分類號: A61K9/48;A61K31/4196;A61P31/10
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種氟康唑膠囊及其制備方法，其特征在于該氟康唑膠囊由氟康唑及藥用輔料組成，藥用輔料包括：緩釋材料、粘合劑、稀釋劑。

2.根據權利要求1所述一種氟康唑膠囊及其制備方法，其特征在于該氟康唑膠囊制備方法為：將處方量的氟康唑和輔料粉碎并混合均勻后，置于混合機內，加入適量的潤濕劑或粘合劑，攪拌均勻，制成松、軟、粘、濕度適宜的軟材，再將軟材通過篩網，進行制粒，干燥后進行整粒，分裝即得。

3.根據權利要求1所述一種氟康唑膠囊及其制備方法，其特征在于該氟康唑膠囊的具體制備方法為：

（1）空白丸心的制備：

取5-30%糊精和10-45%微晶纖維素（稀釋劑）混合均勻于高速攪拌制粒機中，加蒸餾水制成細小顆粒，將此顆粒置包衣鍋中滾動約20-90min成丸芯，取出烘干，過20目篩，備用；

（2）素丸的制備及包衣：

將氟康唑20%與2-15%硬脂酸按適當的比例混合均勻過100目篩，作為素丸粉備用；在糖衣鍋中加入已制好的空白丸芯，不斷旋轉，用5-15%的聚乙烯吡咯烷酮醇液（粘合劑）噴濕丸芯表面，間斷撒入素丸細粉，吹熱風干燥，重復操作至素丸粉全部制成素丸，取出，50-60℃烘干；

（3）氟康唑微丸的制備：

將已烘干的素丸置于包衣鍋中，不斷旋轉，間斷噴入5-30%乙基纖維素（緩釋材料）包衣液，干燥，重復操作到包衣液用完。取出，50-60℃烘干，過40目篩即得氟康唑微丸；

（4）取胃溶性空膠囊，裝量，即得。

4.根據權利要求1所述一種氟康唑膠囊及其制備方法，其特征在于緩釋材料為乙基纖維素、聚乙烯、聚丙烯、聚硅氧烷和聚氧乙烯中一種或多種組合。

5.根據權利要求1所述一種氟康唑膠囊及其制備方法，其特征在于粘合劑為5-15%的聚乙烯吡咯烷酮醇液、3-15%乙醇溶液、1-5%羧甲基纖維素鈉、1-5%低取代羥丙基纖維素、1-5%羥丙基甲基纖維素中一種或多種組合。

6.根據權利要求1所述一種氟康唑膠囊及其制備方法，其特征在于稀釋劑為5-30%糊精、10-45%微晶纖維素、10-60%淀粉、糖中一種或多種組合。