[發明專利]一種結腸癌造瘺術后期護理口服藥劑及其制備方法

在審

• 申請號: 201410597211.8
• 申請日: 2014-10-30
• 公開（公告）號: CN104398725A
• 公開（公告）日: 2015-03-11
• 發明（設計）人: 張煥秀;趙曉華;李磊
• 申請（專利權）人: 張煥秀
• 主分類號: A61K36/89
• 分類號: A61K36/89;A61P1/00;A61K36/48;A61K36/738;A61K36/185;A61K36/07;A61K36/71;A61K36/888;A61K35/616;A61K36/06;A61K36/53
• 代理公司: 常州市維益專利事務所 32211
• 代理人: 何學成

技術領域

本發明涉及腫瘤護理技術領域，尤其是涉及一種結腸癌造瘺術后期護理口服藥劑。?

背景技術

結腸癌是指結腸粘膜上皮在環境或遺傳等多種致癌因素作用下發生的惡性病變。是常見的惡性腫瘤之一，以40歲～50歲年齡組發病率最高，全球每年新發病例約800萬人，占所有惡性腫瘤的10％～15％。?

結腸癌治療原則是以手術切除為主的綜合治療，同時聯合化療、放療等降低手術后復發率，提高生存率。根治性結腸癌手術的切除范圍包括癌腫所在腸袢及其全結腸系膜(complete?mesocolic?excision，CME)。即切除了癌腫本身，又可以徹底清除了可能轉移的區域淋巴結。因此，只有進行了徹底的手術才有可能治愈結腸癌。?

造瘺術常見于經外科手術切除結直腸癌的病例，在這類外科手術中，切除結腸的一部分，或者同時切除全部或部分直腸，所遺留結腸癌患者腸的殘端經過腹壁皮膚拉到身體表面，回折成龜頸樣后縫在預計形成瘺口的地方。造瘺術分為乙狀結腸造瘺術和橫結腸造瘺術，乙狀結腸造瘺術是將乙狀結腸近段移至左下腹壁，形成單口式造瘺。常為永久性人工肛門，也有用作暫時性人工肛門的。橫結腸造瘺術是一種暫時性的部分造瘺，少數情況可作為永久性人工肛門。?

造瘺術能解決結腸切除后排便問題，但是其并發癥也很多，例如造瘺口周圍炎、造瘺口狹窄、出血、造瘺口腸壞死等。所以造瘺術后期護理顯得尤為重要。?

對于造瘺術的種種并發癥，目前還沒有一種能夠有效用于結腸癌造瘺術后期造瘺口并發癥的特效護理口服藥劑。?

發明內容

本發明解決的技術問題為：提供一種能夠有效用于結腸癌造瘺術后期造瘺口并發癥的特效護理口服藥劑及其制備方法。?

本發明的技術方案為：一種結腸癌造瘺術后期護理口服藥劑，該藥劑的原料藥組成為：赤小豆50-80份、蕩皮參35-70份、香皮樹40-90份、刺梨根30-60份、山稗子24-60份、木槿根32-56份、赤芍藥18-30份、合樹菌22-46份、魔芋18-34份、散瘀草8-20份、云芝20-38份。?

所述的一種結腸癌造瘺術后期護理口服藥劑的制備方法包括：按比例取各味原料藥，以水或與水相互溶的有機溶劑提取，或按比例取各味原料藥，采用水提醇沉法提?。坏玫降奶崛∥餄饪s成85℃時相對密度為1.24-1.36的稠膏，制備成口服制劑。?

進一步地，一種結腸癌造瘺術后期護理口服藥劑，該藥劑的原料藥組成為：赤小豆50-80份、蕩皮參35-70份、香皮樹40-90份、刺梨根30-60份、山稗子24-60份、木槿根32-56份、赤芍藥18-30份、合樹菌22-46份、魔芋18-34份、散瘀草8-20份、云芝20-38份，所述的一種結腸癌造瘺術后期護理口服藥劑原料藥組成還包括：柴桂20-50份、山海棠45-86份。?

所述的一種結腸癌造瘺術后期護理口服藥劑的制備方法包括：按比例取各味原料藥，柴桂、山海棠研末，獲得粉末，過65目篩；其余各味原料藥以水或與水相互溶的有機溶劑提取，或按比例取各味原料藥，采用水提醇沉法提??；得到的提取物濃縮成85℃時相對密度為1.24-1.36的稠膏，與所述粉末混合，制備成口服制劑。?

進一步地，所述與水相互溶的有機溶劑選自甲醇、乙醇、丙酮中的一種或多種；所用的提取方法包括浸泡提取、回流提取、煎煮提取、超聲提取或滲漉提取中的一種或多種方式。?

進一步地，所述醇沉法所用的乙醇其醇濃度為60-80％。?

進一步地，所述口服制劑的劑型包括片劑、顆粒劑、膠囊劑。?

進一步地，所述片劑的制備方法為：按照藥學常規輔料要求，加輔料混勻，所述輔料為80-120份預膠化淀粉、20-40份蔗糖，用60％乙醇制粒，干燥，壓片，包衣，每片重0.25g。?

進一步地，所述顆粒劑的制備方法為：按照藥學常規輔料要求，加輔料混勻，所述輔料為25-55份蔗糖粉、8-14份糊精，加水制成軟材，制顆粒，在50-60℃干燥，整粒，分裝，即得。?

進一步地，所述膠囊劑的制備方法為：按照藥學常規輔料要求，加輔料混勻，所述輔料為0.2-0.5份海藻酸鈉、0.05-0.09份聚乙二醇、0.01-0.03份苯甲酸鈉，干燥，粉碎，過篩，混勻，裝入膠囊，即得。?

服用方法：?

1.片劑：口服，每次2-3片，每日3次。?

2.顆粒劑：溫開水送服，每次1袋，每日2-3次。?

3.膠囊劑：口服，每次2-3片，每日3次。?

10天為一個療程。?