[發(fā)明專利]一種治療非糜爛性胃食管反流病的藥物及其應(yīng)用

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201410594964.3
• 申請日: 2014-10-30
• 公開（公告）號: CN104306941B
• 公開（公告）日: 2018-01-02
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 程艷梅;朱生樑;劉春芳;張秀蓮;王宏偉
• 申請（專利權(quán)）人: 上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬岳陽中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院
• 主分類號: A61K36/9068
• 分類號: A61K36/9068;A61P1/04
• 代理公司: 上海卓陽知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙)31262
• 代理人: 金重慶

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種治療非糜爛性胃食管反流病的藥物及其應(yīng)用，具體地說，是以中草藥為 原料制備的中成藥。

背景技術(shù)

胃食管反流病（GERD）是臨床常見的消化系統(tǒng)疾病，是由于食管下端括約肌LES功能失調(diào)，或幽門括約肌的關(guān)閉功能不全，引起胃和（或）十二指腸的內(nèi)容物非一過性地反流入食管，經(jīng)過長期、反復(fù)的刺激而引起食管黏膜的充血、水腫、糜爛和纖維化等病變。GERD包括非糜爛性胃食管反流病（NERD）、糜爛性食管炎（RE）和barrett食管。具備GERD癥狀而無內(nèi)鏡下黏膜損害的為非糜爛性胃食管反流病，而具有食管黏膜有組織病理學(xué)損傷改變的稱為糜爛性食管炎。有調(diào)查表明北京、上海兩地的食管反流癥狀發(fā)生率高達(dá)8.97%。

GERD與多種因素有關(guān)，包括患者性別、年齡、種族、Hp感染狀態(tài)、食物、體質(zhì)指數(shù)、吸煙、飲酒、遺傳因素等。郭慧平等進(jìn)行的胃食管反流相關(guān)癥狀流行病學(xué)調(diào)查得出結(jié)論，胃食管反流相關(guān)癥狀的發(fā)生有明確誘因者為61.3%，常見誘因為：飲食（辛辣、油膩食物等）、生氣、勞累、緊張等。危險因素：反流癥狀在經(jīng)常排便困難、經(jīng)常進(jìn)食過飽、經(jīng)常進(jìn)食辛辣、油膩食物人群中的發(fā)生率明顯高于普通人群（P<0.05）（郭慧平，潘國宗，等.北京成人胃食管反流相關(guān)癥狀流行病學(xué)調(diào)查，胃腸病學(xué)和肝膽病學(xué)雜志,1997,6:122-126）；Watanabe Y等研究一組黃油胃食管反流病的日本男人后認(rèn)為，吸煙、飲酒與胃食管反流病的發(fā)生密切相關(guān)。（Watanabe Y,Fujiwara Y,et al.Cigarette smoking and alcoholconsumption associated with gastro-oesophageal reflux disease in Japanese man.Scand JGastroenterol.2003 Aug;38(8):807-811）。

對于該病的治療目前以PPI質(zhì)子泵抑制劑為主要手段。質(zhì)子泵抑制劑PPIs是能夠特異性和非競爭性的作用于H+/K+-ATP酶，其對基礎(chǔ)胃酸和刺激后的胃酸分泌均有很強的抑制作用，使胃液變成中性，即使再發(fā)生反流，中性的胃液對食管也不再產(chǎn)生損害，使用PPIS治療胃食管反流病具有起效快的作用強的優(yōu)點，但沒有從根本上解決反流的問題，一旦停藥癥狀馬上復(fù)發(fā)，長期使會不僅會影響藥物的敏感性，而且患者有明顯的頭痛、腹瀉、惡心、嘔吐、肌痛、皮疹等癥狀。非糜爛性胃食管反流病約占GRED的70%，其發(fā)病率、復(fù)發(fā)率高，對質(zhì)子泵抑制劑（PPI）治療反應(yīng)差，長期嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量，且癥治費用高。

NRED屬中醫(yī)學(xué)“吐酸”“嘈雜”“胃脘痛”“反胃”“噎膈”“胸痞”等范疇。病位在胃和食管，與肝之疏泄、脾胃之升降有著密切的關(guān)系。NRED經(jīng)治療后可暫時治愈，但由于引起胃食管反流的基本因素仍存在，故而易復(fù)發(fā)。如何防治本病的復(fù)發(fā)，成為本病的最大難點。中華中醫(yī)藥學(xué)會第二十二屆全國脾胃病學(xué)術(shù)交流會暨2010年脾胃病診療新進(jìn)展學(xué)習(xí)班論文匯編公開了《通降和胃中藥治療老年胃食管反流病178例臨床觀察》，該治療GERD的藥物基本組成為旋覆梗、代赭石、柴胡、延胡索、枳殼、黃連、吳茱萸、焦山梔、太子參，若見反酸不止、燒心連連，則加烏賊骨、煅瓦楞、白螺螄殼等；若癥見暖氣頻頻，胃脘脹滿，則加用蘇梗、佛手、香櫞皮、青皮、陳皮、大腹皮、砂仁、蔻仁等；若癥見大便秘結(jié)，則加用全瓜萎、望江南等。其治療GRED效果明顯，但上述藥物需要針對不同的病理因素需要在基礎(chǔ)方上增減藥物方可達(dá)到較好的療效，增加了診斷和治療上的困難，而且該藥物對NRED治療后的復(fù)發(fā)情況尚不清楚。因此亟需一種無需辨證分型論治、療效顯著同時復(fù)發(fā)率低的治療NRED的藥物，但是目前關(guān)于這類藥物還未見報道。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是針對現(xiàn)有技術(shù)中的不足，提供一種治療非糜爛性胃食管反流病的藥物。

本發(fā)明的再一的目的是，提供上述藥物的用途。

為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采取的技術(shù)方案是：

一種治療非糜爛性胃食管反流病的藥物，它是由下列重量份的原料藥制成：柴胡10~14份、枳殼10~14份、黃連2~4份、吳茱萸2~4份、金沸草10~14份、代赭石13~17份、焦山梔4~8份、延胡索10~14份、川楝子7~11份、煅瓦楞27~33份、生姜2~4份、甘草4~8份。