[發明專利]一種貝母超細粉體及其制備方法和應用

有效

• 申請號: 201410594061.5
• 申請日: 2014-10-29
• 公開（公告）號: CN104352745B
• 公開（公告）日: 2018-03-06
• 發明（設計）人: 傅苗青;周白水;朱旭偉;何雪心;張瑞萍
• 申請（專利權）人: 磐安縣道地磐藥中藥研究所
• 主分類號: A61K9/14
• 分類號: A61K9/14;A61K36/8966;A61P11/00;A61P11/06;A61P31/06;A61P35/00;A61P9/00;A61P7/02
• 代理公司: 中國商標專利事務所有限公司11234
• 代理人: 宋義興

技術領域

本發明涉及一種粉體藥物，尤其是涉及一種貝母超細粉體及其制備方法和應用。

背景技術

貝母為多年生草本植物，其鱗莖供藥用，能止咳化痰、清熱散結之功。別名：勤母、苦菜、苦花、空草、藥實。產于四川、云南、陜西秦巴山區，甘肅等地。貝母，《詩經》作蝱(音盟)，《鄘風.載馳》：陟彼阿丘，言采其蝱。毛亨傳云：蝱，貝母也。

貝母為百合科多年生草本植物，以鱗莖入藥。貝母性微寒，味甘辛，主要含有貝母素甲、貝母素乙及一種固醇類中性成分，具有潤肺之功效，主治外感咳嗽、上氣痰盛、煩熱吐血、喉痛、衄血及乳汁淤積而引起的乳腺發炎等病，還可止血、催乳。用舞陽貝母泡茶，可治咳嗽，止氣喘，延年益壽。

貝母是常用的化痰止咳藥，現代藥理實驗證明，其有鎮咳、降壓、升高血糖等作用。現代健康的需要，在中藥制劑領域在傳承、復興和發揚中形成眾多中醫藥老字號品牌，如同仁堂(1669)、胡慶余堂(1874)、大生祥(1885)、韓杏堂(1901)、阜通(1644)、杏和堂(1600)、公益大、陳直翁、懷德鶴(1948)、老人和泰、翁長春(1699)、傅濟春、雅觀齋(明萬歷年間)、雷允上等以及中醫藥健康茶老字號品牌如萬泰元(1860)、朱乾升、大鵬紅日、乾泰聚等，其中萬泰元茶號更是榮獲1915年萬國世界博覽會金獎、1926年美國費城世界博覽會甲等大獎和1929年首屆西湖博覽會金獎但對于利用貝母治療氣胸、肺大泡、肺氣腫、肺部陰影、肺癌、肺心病、呼吸衰竭、肺栓塞、肺膿腫、肺炎、新生兒肺炎、小兒肺炎、氣管炎、哮喘、肺結核、塵肺、和/或間質性肺疾病，尤其是治療肺癌疾病方面，少有見到相關報道。

發明內容

本發明的主要目的是提供貝母超細粉體在治療肺部疾病方面的新用途，以及該貝母超細粉體的制作方法。

本發明提供一種貝母超細粉體的制備方法，具體步驟如下：

步驟一：選料凈制，選取貝母，去除雜質，要求雜質含量不超過1％，洗滌除雜后的貝母放入清洗池中沖洗，直至表面無泥沙為止；

步驟二：干燥滅菌，將洗滌干凈的貝母放入干燥房內進行干燥；將干燥后的貝母進行滅菌處理；

步驟三：研磨打漿，將滅菌后的貝母加蒸餾水后研磨，所加蒸餾水的質量為貝母的1～2倍；

步驟四：預凍漿體，將研磨后的漿體凍成固體后，維持凍成固體狀態8～12小時，冷凍溫度為-15～-25℃；

步驟五：冷凍干燥，將預凍漿體在溫度為-55～--60℃環境下，冷凍100～150小時；

步驟六：多次粉碎：將冷凍后的貝母進行第一次粉碎，制成粗粉，再將粗粉進行第二次粉碎制成超細粉，所述超細粉的粒徑為0.5-2um。

優選的，步驟六中采用振動式超微粉碎研磨混煉機進行第二次粉碎，所述超細粉的粒徑為0.5-1um。

優選的，步驟六中第一次粉碎時，篩網的目數為80～100目，粉碎后，要求90％以上的粗粉粒徑不高于180微米。

優選的，步驟一中所述貝母為鮮浙貝母、鮮川貝母或鮮皖貝母中的一種或幾種。最好是選用浙貝母中的珠貝。

優選的，步驟二中干燥處理的溫度為75～90℃，干燥時間為5～6小時。

優選的，步驟二中滅菌處理的溫度為100～120℃，滅菌時間為0.5～1小時。

一種根據上述的制備方法制得的貝母超細粉體。

一種根據上述的制備方法制得的貝母超細粉體作為唯一活性成分在制備治療肺部疾病的藥物中的應用。

所述肺部疾病包括氣胸、肺大泡、肺氣腫、肺部陰影、肺癌、肺心病、呼吸衰竭、肺栓塞、肺膿腫、肺炎、新生兒肺炎、小兒肺炎、氣管炎、哮喘、肺結核、塵肺、和/或間質性肺疾病。

優選的，所述藥物由超細粉體加輔料制成為固體形式或液體形式，所述輔料為β-環糊精、糊精、乳糖和淀粉中的一種或幾種，所述固體形式為片劑、丸劑、膠囊或顆粒劑，所述液體形式為滴劑、口服溶液或注射液。

本發明使用貝母超細粉體治療氣胸、肺大泡、肺氣腫、肺部陰影、肺癌、肺心病、呼吸衰竭、肺栓塞、肺膿腫、肺炎、新生兒肺炎、小兒肺炎、氣管炎、哮喘、肺結核、塵肺、和/或間質性肺疾病，可用常規方法施用，例如口服。在施用時，按貝母超細粉體的總重量計，通常每天給藥量為至少15克/60千克體重，而且在大多數情況下不超過約100克/60千克體重，較佳地該劑量是約30克/60千克體重～60克/60千克體重；分1～3次口服，連服20～60天。當然，具體劑量還應考慮給藥途徑、病人健康狀況等因素，這些都是熟練醫師技能范圍之內的。