[發明專利]一種清肝降壓的中藥組合物及制備方法

有效

• 申請號: 201410593793.2
• 申請日: 2014-10-29
• 公開（公告）號: CN104383191B
• 公開（公告）日: 2018-01-05
• 發明（設計）人: 楊傳華;彭偉;傅春升;陸峰
• 申請（專利權）人: 山東中醫藥大學附屬醫院
• 主分類號: A61K36/8905
• 分類號: A61K36/8905;A61P9/12
• 代理公司: 濟南圣達知識產權代理有限公司37221
• 代理人: 崔苗苗

技術領域

本發明涉及一種中藥組合物，特別是一種清肝降壓的中藥組合物及制備方法。

背景技術

近年來，我國高血壓病例正呈現出逐年上升的趨勢，如何能夠有效地抑制這一勢頭，已經成為了當今醫學界發展歷程中一個極為重要的課題了。就中醫來說，作為我國國學的精華，中醫在治療高血壓病癥方面，是有著顯著療效的，其藥物的選用，更是融合了我國上千年的陰陽五行之論的一項高深學問。

目前在臨床上治療清肝降壓疾病常用的中成藥有很多，它們各具特點，均有相當好的功效；但治療清肝降壓的藥物還是以西藥為主，西藥作用又過于單一。有人曾設計將赤芍、土茯苓等中藥材制成片劑，輔料為可溶性淀粉、滑石粉、硬脂酸鎂，但這種產品穩定性差，容易吸潮變質，片劑中添加物多，有效物質含量較低，且服用量大。

發明內容

該藥是我院心內科楊傳華主任醫師治療（中青年）高血壓的經驗方，楊傳華主任醫師認為中青年高血壓病位在肝，陽有余而陰不足，以實為主，多因精神刺激、情志抑郁而誘發，精神抑郁不舒，肝失疏泄，致肝氣郁結、肝火上炎、肝陽上亢。治療當以調肝為大法，注重疏肝理氣解郁，配伍清肝、涼肝之品，宗古方“柴胡舒肝散”之旨，篩選藥物，化裁而成，取得了很好的臨床效果。

清肝降壓顆粒是我院心臟內科楊傳華主任醫師多年臨床驗方。主要適用于白大衣高血壓、1級高血壓低危和中危患者、病程5～10年的中青年高血壓患者（男性<45歲和女性<50歲）。清肝降壓顆粒由柴胡、香附等9味中藥組成，根據方中藥物所含有效成份和主要成分的理化性質，參考各藥物在傳統制劑中的提取方法、傳統用藥習慣及現代藥理研究結果設計制備工藝。因此該制劑的制備工藝屬于傳統工藝。其處方、制劑制備工藝、質量標準及相關試驗均由醫院組織相關專業的專家完成。研究證明：清熱降壓顆粒組方合理，制備工藝切實可行，質控方法專屬性強、重現性好。經三批樣品的制備表明本工藝科學合理。清熱降壓顆粒的產品規格和包裝材料均屬于我院傳統制劑。

為了實現上述目的，本發明采用如下技術方案：

一種清肝降壓的中藥組合物，它由下列重量份比的原料藥制成：柴胡5-15份，香附5-15份，佛手3-9份，夏枯草1-5份，梔子4-12份，黃芩4-12份，牡丹皮5-15份，菊花1-5份，鉤藤1-5份。

上述清肝降壓的中藥組合物可以制備成顆粒。

本發明還提供了上述清肝降壓的中藥組合物的制備方法，該方法包括：

取柴胡、香附、佛手、夏枯草、梔子、黃芩、牡丹皮、菊花、鉤藤分別粉碎成粉，加水煎煮提取2-4次，合并濾液，濾液濃縮至相對密度為1.01-1.05，噴霧干燥，制成細粉，與適量麥芽糊精混合均勻，用擠壓造粒法制備顆粒，干燥，整粒，過篩即得。

優選的，加水量為藥材重量的10-15倍。

優選的，加水煎煮提取3次，第一次煎煮時間為1-2小時，第二、第三次煎煮時間為2-3小時。

優選的，所述干燥溫度為60～80℃。

優選的，所用篩網為1號篩和5號篩。

優選的，將上述清肝降壓的中藥組合物封裝于鋁塑復合包裝膜內，每袋含原料藥量范圍：2.92-3.08g。

楊傳華主任醫師在傳承周次清教授辨治高血壓病經驗基礎上結合多年臨床實踐，不斷進行理論創新，逐步形成了特色的理論體系：高血壓病機演變規律是“初期肝實為主、中期虛實并見、后期腎虛為重”，建立了“初期治肝、中期肝腎兼顧、后期治腎”的分期辨證論治指導思想。楊傳華醫師認為，病程5～10年的中青年高血壓患者（男性<45歲和女性<50歲），病位在肝，陽有余而陰不足，以實為主，多因精神刺激、情志抑郁而誘發，精神抑郁不舒，肝失疏泄，可致肝氣郁結、肝火上炎、肝陽上亢。基于以上認識，以調肝為法，注重疏肝理氣解郁，配伍清肝、涼肝之品，篩選藥物組成清肝降壓顆粒。