[發(fā)明專利]一種替米考星微米制劑及其制備方法有效
| 申請?zhí)枺?/td> | 201410585345.8 | 申請日： | 2014-10-28 |
| 公開（公告）號： | CN104274411A | 公開（公告）日： | 2015-01-14 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 閆敏敏;趙孝華 | 申請（專利權(quán)）人： | 鄭州合潤生物制藥有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/16 | 分類號： | A61K9/16;A61K31/706;A61K47/42;A61K47/38;A61K47/32;A61P31/04 |
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| 地址： | 451100 河*** | 國省代碼： | 河南;41 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 替米考星 微米 制劑 及其 制備 方法 | ||
1.一種替米考星微米制劑，其特征是：該制劑按重量份計由以下組分制成：替米考星5-20份，苯乙烯馬來酸共聚物5-20份，玉米醇溶蛋白5-20份，乙基纖維素2-5份，藥用乙醇、丙二醇的一種或二種10-40份，醋酸甲酯、醋酸乙酯、醋酸丁酯的一種或幾種?5-15份，麥芽糊精、蔗糖粉（80目）、葡萄糖中的一種或幾種20-80份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的替米考星微米制劑，其特征是：該制劑各組分的重量份為：替米考星5份，苯乙烯馬來酸共聚物5份，玉米醇溶蛋白10份，乙基纖維素2份，藥用乙醇、丙二醇的一種或二種20份，醋酸甲酯、醋酸乙酯、醋酸丁酯的一種或幾種5份，麥芽糊精、蔗糖粉（80目）、葡萄糖中的一種或幾種28份。
3.一種替米考星微米制劑的制備方法，其特征是：該方法包括以下步驟：
步驟一，備料：按以下配比準(zhǔn)備原料：替米考星5-20份，載體材料：苯乙烯馬來酸共聚物5-20份、玉米醇溶蛋白5-20份及乙基纖維素2-5份，溶劑：藥用乙醇、丙二醇的一種或二種10-40份，非溶劑：醋酸甲酯、醋酸乙酯、醋酸丁酯的一種或幾種5-15份，麥芽糊精、蔗糖粉（80目）、葡萄糖中的一種或幾種20-80份；
步驟二，先將所備原料載體材料和溶劑-藥用乙醇、丙二醇的一種或二種混合制成載體溶液；?
步驟三，加入替米考星混合均勻，制成乳液；
步驟四，再加入非溶劑-醋酸甲酯、醋酸乙酯、醋酸丁酯的一種或幾種混合物，使載體溶解度降低，引起相分離，微孔過濾，分離得微米；
步驟五，再加入麥芽糊精、蔗糖粉（80目）、葡萄糖中的一種或幾種，混合制粒；
步驟六，將步驟五中制得的顆粒在50-60℃下減壓干燥2-3小時，30-50目進(jìn)行整粒，即得替米考星微米制劑。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的替米考星微米制劑的制備方法，其特征是：所述步驟四中微孔過濾的細(xì)度為0.45微米濾膜。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的替米考星微米制劑的制備方法，其特征是：所述步驟一中的備料配比為：替米考星5份，苯乙烯馬來酸共聚物5份，玉米醇溶蛋白10份，乙基纖維素2份，藥用乙醇、丙二醇的一種或二種20份，醋酸甲酯、醋酸乙酯、醋酸丁酯的一種或幾種5份，麥芽糊精、蔗糖粉（80目）、葡萄糖中的一種或幾種28份。
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