[發(fā)明專利]一種中藥蟾酥加工處理方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201410582163.5
• 申請日: 2014-10-23
• 公開（公告）號: CN104288184B
• 公開（公告）日: 2019-08-23
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 許翔鴻
• 申請（專利權(quán)）人: 許翔鴻
• 主分類號: A61K35/65
• 分類號: A61K35/65
• 代理公司: 北京睿智保誠專利代理事務(wù)所(普通合伙) 11732
• 代理人: 楊海明

本發(fā)明公開了一種中藥蟾酥的加工處理方法。該方法通過水或酸性水溶液對蟾酥或其待加工原料進(jìn)行提取處理，分取固體層干燥為加工后蟾酥。該方法能顯著地提高蟾酥中的藥用有效成分蟾酥二烯內(nèi)酯類成分的含量。由于中藥商品市場上不符合中國藥典規(guī)定的蟾酥二烯內(nèi)酯類成分含量的蟾酥商品眾多，經(jīng)該方法處理后，可以大幅度提高中國藥典所規(guī)定的蟾酥二烯內(nèi)酯類成分含量這個指標(biāo)的合格率。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于中藥加工炮制領(lǐng)域，具體涉及一可以顯著提高中藥蟾酥質(zhì)量的加工處理方法。

背景技術(shù)

蟾酥(Bufonis Venenum)始載于已經(jīng)佚傳的唐朝本草《藥性論》，原名蟾蜍眉脂。具有止痛、開竅醒神、解毒消腫等功效，在臨床上被廣泛使用。它為蟾蜍科動物中華大蟾蜍(Bufo bufo gargarizans Cantor)或黒眶蟾蜍(Bufo melanositictus Schneider)的干燥分泌物(中國藥典第一部2010)。

明李時珍的《本草綱目》記載了傳統(tǒng)的采收加工方法：“取蟾酥不一，或以手捏眉棱，取白汁于油紙上，及桑葉上，插背陰處一宿即自干，或安置竹筒內(nèi)盛之，真者輕浮，入口味甜也。或以蒜及胡椒等辣物納口中，則蟾身白汁出，以竹篦刮下，面和成塊，干之”。

現(xiàn)代則多將蟾酥多加工成片酥、團酥或棋子酥，具體方法是將采得的蟾酥漿液通過過篩去雜，將去雜后的漿液均勻涂布于平板玻璃上干燥成片酥，或者倒入備好的模型容器中晾干成團酥或棋子酥。

蟾酥中含有大量的蟾蜍二烯內(nèi)酯(bufadienolide)類化合物，如蟾毒靈(bufalin)，華蟾酥毒基(cinobufagin)、脂蟾毒配基(resibufogenin)等，它們是蟾蜍漿液、蟾酥的主要有效成分，是蟾酥強心、鎮(zhèn)靜鎮(zhèn)痛、抗炎、以及抗腫瘤與抗輻射作用的物質(zhì)基礎(chǔ)，2010版中國藥典一部規(guī)定了蟾酥中華蟾酥毒基及脂蟾毒配基的總量不得低于6.0％。

由于中國藥典規(guī)定了蟾酥中華蟾酥毒基及脂蟾毒配基的總量，使得很多產(chǎn)地的蟾酥在這一指標(biāo)上不能滿足中國藥典的規(guī)定。如袁旭江等在《產(chǎn)地對蟾酥藥材質(zhì)量的影響》(中國實驗方劑學(xué)雜志，2010年卷16，p75-78)中報道了12個產(chǎn)地蟾酥藥材藥典規(guī)定的兩種成分的含量，符合藥典規(guī)定的僅3個批次，合格率為25％，高達(dá)75％的蟾酥藥材不合格。

因此，需要開發(fā)一種蟾酥的加工處理方法來提升蟾酥的質(zhì)量。

目前已有的蟾酥加工處理方法有：

1.酒炙(中國藥典第一部2010)：這是法定的加工炮制方法。取蟾酥搗碎之后，加入一定量的白酒浸漬，并攪拌成稠膏狀，取出，干燥，碾碎。

2.乳蟾酥：原藥材搗碎，鮮牛乳浸漬，不斷攪動至稠膏狀，干燥，粉碎。

3.滑石燙蟾酥：先將滑石置鍋內(nèi)炒熱，攪至松動如水狀時，投入藥物，攪拌均勻，待藥物全部漲起，立即出鍋，篩去滑石粉后研成細(xì)粉。

4.專利乳制蟾酥(CN200710092964)：《一種改善蟾酥口味的炮制方法》中公開了一種哺乳動物乳液炮制蟾酥的方法，該專利已經(jīng)授權(quán)，該炮制方法主要解決了蟾酥口腔持久麻舌感。

5.專利牛奶制蟾酥(CN201310215229)：《一種蟾酥的炮制方法》中公開了一種牛奶制蟾酥，該炮制方法同樣是解決蟾酥炮制品口感差的問題。

以上，無論是傳統(tǒng)的采集加工方法以及專利的加工炮制方法，均未涉及提升蟾酥有效成分含量的方法。

本發(fā)明研究通過水或酸性水溶液對蟾酥藥材或待加工的蟾蜍耳后腺及皮膚腺分泌白色漿液進(jìn)行浸泡或滲漉清洗處理，能顯著地提高蟾酥中的藥用有效成分蟾酥二烯內(nèi)酯類成分蟾毒靈，華蟾酥毒基以及脂蟾毒配基的含量，經(jīng)處理后蟾毒靈，華蟾酥毒基以及脂蟾毒配基的含量為未處理藥材或原料的2至4倍。經(jīng)本方法處理后，能夠使不合格蟾酥藥材達(dá)到中國藥典的規(guī)定。