[發明專利]腎損傷和腎衰竭的診斷及預后的方法及組合物

無效

• 申請號: 201410573713.7
• 申請日: 2010-08-27
• 公開（公告）號: CN104483488A
• 公開（公告）日: 2015-04-01
• 發明（設計）人: J·安德貝里;J·格雷;P·麥克弗森;K·中村;J·P·坎普夫
• 申請（專利權）人: 阿斯圖特醫藥公司
• 主分類號: G01N33/68
• 分類號: G01N33/68
• 代理公司: 北京市鑄成律師事務所 11313
• 代理人: 孟銳

1.一種評價受試者腎狀態的試劑盒，包括：

用于進行一種或多種測定的試劑，所述測定設定成檢測取自受試者的體液樣本上的選自腫瘤壞死因子受體超家族成員10B、鈣粘著蛋白-16、胱天蛋白酶-9、細胞死亡的Bcl2拮抗劑、胱天蛋白酶-1、鈣粘著蛋白-1、聚[ADP-核糖]聚合酶1、細胞周期蛋白依賴性激酶抑制劑1、鈣粘著蛋白-5、肌紅蛋白、載脂蛋白A-II、粘蛋白-16、癌胚抗原相關的細胞粘附分子5和細胞腫瘤抗原p53的一種或多種生物標記物，從而提供測定結果；以及

用于將所述測定結果與所述受試者的所述腎狀態進行關聯的說明書。

2.根據權利要求1所述的試劑盒，其中所述關聯包括將所述測定結果與所述受試者的所述腎狀態的危險分級、診斷、分期、分類和監測中的一種或多種關聯。

3.根據權利要求1所述的試劑盒，其中所述關聯包括根據所述測定的結果確定所述受試者日后腎狀態的一種或多種變化的可能性。

4.根據權利要求3所述的試劑盒，其中所述日后腎狀態的一種或多種變化包括日后腎功能損傷、日后腎功能衰弱、日后腎功能改善和日后急性腎衰竭(ARF)中的一種或多種。

5.根據權利要求1所述的試劑盒，其中所述受試者沒有罹患急性腎衰竭。

6.根據權利要求1所述的試劑盒，其中所述受試者還沒有經歷血清肌酐比在獲得所述體液樣本的時間之前測定的基線值提高1.5倍或更多倍。

7.根據權利要求1所述的試劑盒，其中在獲得所述體液樣本的時間之前所述受試者具有至少0.5ml/kg/hr的12小時排尿量。

8.根據權利要求1所述的試劑盒，其中所述受試者還沒有經歷血清肌酐比在獲得所述體液樣本的時間之前測定的基線值提高0.3mg/dL或更多。

9.根據權利要求1所述的試劑盒，其中所述受試者(i)還沒有經歷血清肌酐比在獲得所述體液樣本的時間之前測定的基線值提高1.5倍或更多倍，(ii)在獲得所述體液樣本的時間之前具有至少0.5ml/kg/hr的12小時排尿量，以及(iii)還沒有經歷血清肌酐比在獲得所述體液樣本的時間之前測定的基線值提高0.3mg/dL或更多。

10.根據權利要求1所述的試劑盒，其中所述受試者處于RIFLE階段0或R。

11.根據權利要求10所述的試劑盒，其中所述受試者處于RIFLE階段0，并且所述關聯包括確定所述受試者將在72小時內達到RIFLE階段R、I或F的可能性。

12.根據權利要求10所述的試劑盒，其中所述受試者處于RIFLE階段0或R，并且所述關聯包括確定所述受試者將在72小時內達到RIFLE階段I或F的可能性。

13.根據權利要求12所述的試劑盒，其中所述受試者處于RIFLE階段0，并且所述關聯包括確定所述受試者將在72小時內達到RIFLE階段F的可能性。

14.根據權利要求12所述的試劑盒，其中所述受試者處于RIFLE階段R，并且所述關聯包括確定所述受試者將在72小時內達到RIFLE階段I或F的可能性。

15.根據權利要求1所述的試劑盒，其中所述受試者處于RIFLE階段0、R或I，并且所述關聯包括確定所述受試者將在72小時內達到RIFLE階段F的可能性。

16.根據權利要求15所述的試劑盒，其中所述受試者處于RIFLE階段I，并且所述關聯包括確定所述受試者將在72小時內達到RIFLE階段F的可能性。

17.根據權利要求11所述的試劑盒，其中所述關聯包括確定所述受試者將在48小時內達到RIFLE階段R、I或F的可能性。

18.根據權利要求12所述的試劑盒，其中所述關聯包括確定所述受試者將在48小時內達到RIFLE階段I或F的可能性。

19.根據權利要求13所述的試劑盒，其中所述關聯包括確定所述受試者將在48小時內達到RIFLE階段I或F的可能性。

20.根據權利要求17所述的試劑盒，其中所述關聯包括確定所述受試者將在48小時內達到RIFLE階段F的可能性。