[發(fā)明專利]治療月經(jīng)先期的中藥組合物及制備方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201410568532.5
• 申請日: 2014-10-23
• 公開（公告）號: CN104257896A
• 公開（公告）日: 2015-01-07
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 陳濟超
• 申請（專利權(quán)）人: 陳濟超
• 主分類號: A61K36/82
• 分類號: A61K36/82;A61P15/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.治療月經(jīng)先期的中藥組合物，其特征在于，主要由下列原料藥制備而成，均為重份：生地8-16，川牛膝8-14，地骨皮10-20，墨旱蓮12-25，野山茶4-9，山茱萸10-18，五味子9-18，黃柏5-9，火麻仁7-15，白術(shù)8-14。

2.如權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，生地10-14，川牛膝10-12，地骨皮14-16，墨旱蓮17-20，野山茶5-8，山茱萸12-16，五味子12-15，黃柏6-8，火麻仁10-12，白術(shù)10-12。

3.如權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，生地12，川牛膝11，地骨皮15，墨旱蓮18.5，野山茶6.5，山茱萸14，五味子13.5，黃柏7，火麻仁11，白術(shù)11。

4.如權(quán)利要求1-3任一所述的中藥組合物，其特征在于，將該中藥組合物制成藥學(xué)上可接受的顆粒、稠膏、丸劑和湯劑。

5.如權(quán)利要求4所述的中藥組合物，其特征在于，所述顆粒的制備方法是：

（1）將火麻仁去雜質(zhì)，置于炒鍋中，文火炒至微黃色，有香氣取出，趁熱碾壓火麻仁，然后將火麻仁碎屑置于蒸餾裝置中，經(jīng)水蒸餾提取，得火麻仁油；

（2）將顆粒均勻干凈的粗砂置于鍋中，加熱至70-90℃，然后加入川牛膝、地骨皮、山茱萸、五味子和黃柏，不斷翻炒，使藥材受熱均勻，炒至表面鼓起為止，篩去粗砂，晾涼；

（3）將生地和墨旱蓮搗碎置于砂鍋中，并加入野山茶、白術(shù)和步驟（2）所得各藥材，加水浸漬2-5小時（優(yōu)選4小時），武火煮開后，轉(zhuǎn)小火煎50-80分鐘（優(yōu)選60分鐘），過濾；

（4）余渣再次加水煎煮，過濾，與步驟（3）所得濾液合并濃縮至相對密度1.12-1.30（60℃）（優(yōu)選1.16-1.26，更加優(yōu)選1.21）的稠膏，加入步驟（1）所得火麻仁油和稠膏質(zhì)量5%的蔗糖，混合均勻，制成輕壓則散的軟材，擠壓通過12-18目篩（優(yōu)選16目篩），制成均勻的顆粒，輔以藥學(xué)上接受的載體，滅菌包裝，即得顆粒劑。

6.如權(quán)利要求4所述的中藥組合物，其特征在于，步驟（3）所加水的量為藥材重量的5-9倍（優(yōu)選6-8倍，更加優(yōu)選7倍）。

7.根據(jù)權(quán)利要求4所述的中藥組合物，其特征在于，所述稠膏的制備方法是：

（1）將火麻仁去雜質(zhì)，置于炒鍋中，文火炒至微黃色，有香氣取出，趁熱碾壓火麻仁，然后將火麻仁碎屑置于蒸餾裝置中，經(jīng)水蒸餾提取，得火麻仁油；

（2）將顆粒均勻干凈的粗砂置于鍋中，加熱至70-90℃，然后加入川牛膝、地骨皮、山茱萸、五味子和黃柏，不斷翻炒，使藥材受熱均勻，炒至表面鼓起為止，篩去粗砂，晾涼；

（3）將生地和墨旱蓮搗碎置于砂鍋中，并加入野山茶、白術(shù)和步驟（2）所得各藥材，加水沒過藥材3厘米，浸漬2-5小時（優(yōu)選4小時），武火煮開后，轉(zhuǎn)小火煎50-80分鐘（優(yōu)選60分鐘），過濾；

（4）余渣再次加水煎煮，過濾，與步驟（3）所得濾液合并，加入濾液質(zhì)量8%的蔗糖和步驟（1）所得火麻仁油，煎煮至相對密度1.20-1.30（60℃）（優(yōu)選1.25）的稠膏，滅菌，即得稠膏劑。

8.根據(jù)權(quán)利要求4所述的中藥組合物，其特征在于，所述丸劑的制備方法是：

（1）將火麻仁去雜質(zhì)，置于炒鍋中，文火炒至微黃色，有香氣取出，趁熱碾壓火麻仁，然后將火麻仁碎屑置于蒸餾裝置中，經(jīng)水蒸餾提取，得火麻仁油；

（2）將顆粒均勻干凈的粗砂置于鍋中，加熱至70-90℃，然后加入川牛膝、地骨皮、山茱萸、五味子和黃柏，不斷翻炒，使藥材受熱均勻，炒至表面鼓起為止，篩去粗砂，晾涼，粉碎過140-180目篩（優(yōu)選150-170目，更加優(yōu)選160目）；

（3）將生地和墨旱蓮搗碎置于砂鍋中，并加入野山茶和白術(shù)，加水沒過藥材3厘米，浸漬2-5小時（優(yōu)選4小時），武火煮開后，轉(zhuǎn)小火煎50-80分鐘（優(yōu)選60分鐘），過濾；

（4）將步驟（1）、（2）、（3）所得火麻仁油、藥粉和濾液混合均勻，干燥，粉碎，與適宜輔料混合制成具有可塑性的丸塊或丸條，輔料是藥粉質(zhì)量的8%-12%（優(yōu)選10%），再按照0.2-0.5?g/顆的標(biāo)準(zhǔn)制成丸劑。