[發(fā)明專利]含有維格列汀、鹽酸二甲雙胍復(fù)方制劑的制備方法在審
| 申請(qǐng)?zhí)枺?/td> | 201410568123.5 | 申請(qǐng)日： | 2014-10-22 |
| 公開（公告）號(hào)： | CN104288144A | 公開（公告）日： | 2015-01-21 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 安日明;曹云;唐飛宇;廖文勝 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人： | 上海麥步醫(yī)藥科技有限公司 |
| 主分類號(hào)： | A61K31/40 | 分類號(hào)： | A61K31/40;A61P3/10;A61K31/155;A61K9/20;A61J3/00 |
| 代理公司： | 暫無(wú)信息 | 代理人： | 暫無(wú)信息 |
| 地址： | 201114 上海市閔*** | 國(guó)省代碼： | 上海;31 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 含有 維格列汀 鹽酸 二甲雙胍 復(fù)方 制劑 制備 方法 | ||
1.一種含有維格列汀、鹽酸二甲雙胍復(fù)方制劑的制備方法，其特征在于，包括：將鹽酸二甲雙胍采用氣流粉碎，使得鹽酸二甲雙胍的顆粒度小于20μm，采用干法制粒或濕法制粒的方法將所述鹽酸二甲雙胍和維格列汀、羥丙纖維素、硬脂酸鎂進(jìn)行混合。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的含有維格列汀、鹽酸二甲雙胍復(fù)方制劑的制備方法，其特征在于，還包括：采用旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)壓片。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的含有維格列汀、鹽酸二甲雙胍復(fù)方制劑的制備方法，其特征在于，所述方法具體為：
S3.1將鹽酸二甲雙胍氣流粉碎，使鹽酸二甲雙胍的粒度D90小于20μm；
S3.2將所述二甲雙胍與羥丙纖維素、1/2處方量的硬脂酸鎂混合均勻；
S3.3將S2的混合物加入干法制粒機(jī)中進(jìn)行干法制粒；
S3.4加入處方量的維格列汀和1/2處方量的硬脂酸鎂，混合均勻；
S3.5采用旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)壓片。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的含有維格列汀、鹽酸二甲雙胍復(fù)方制劑的制備方法，其特征在于，所述方法具體為：
S4.1將鹽酸二甲雙胍氣流粉碎，粉碎使鹽酸二甲雙胍的粒度D90小于20μm；
S4.2將所述二甲雙胍與羥丙纖維素加入濕法制粒機(jī)中，混合均勻；
S4.3將S4.2的混合物加入純化水制粒；
S4.4在60℃干燥箱干燥至顆粒水分為0.5％～3.0％，過(guò)20目篩整粒；
S4.5加入處方量的維格列汀和硬脂酸鎂，混合均勻；
S4.6采用旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)壓片。
5.根據(jù)權(quán)利要求3或4所述的含有維格列汀、鹽酸二甲雙胍復(fù)方制劑的制備方法，其特征在于，將鹽酸二甲雙胍氣流粉碎的粉碎壓力為粉碎壓力0.5～0.8MPa。
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