[發(fā)明專利]一種血管支架及其制備方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201410567848.2
• 申請日: 2014-10-23
• 公開（公告）號: CN104353129A
• 公開（公告）日: 2015-02-18
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 盛衛(wèi)文;張瑞巖
• 申請（專利權(quán)）人: 上海百心安生物技術(shù)有限公司
• 主分類號: A61L31/10
• 分類號: A61L31/10;A61L31/06;A61F2/07
• 代理公司: 北京銀龍知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11243
• 代理人: 許靜;黃燦

1.一種血管支架，其特征在于，包括：

支架基底層，用于在徑向上支撐血管，所述支架基底層為鏤空管狀結(jié)構(gòu)；

第一涂層，包覆于所述支架基底層外部；以及，

第二涂層，包覆于所述第一涂層外部；

其中，所述第一涂層的材料的分子量大于所述支架基底層的材料的分子量；所述第二涂層的材料的分子量大于所述第一涂層的材料的分子量。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的血管支架，其特征在于，所述支架基底層的厚度為50微米至80微米。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的血管支架，其特征在于，所述第一涂層和第二涂層的厚度為0.5微米至20微米。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的血管支架，其特征在于，所述血管支架還包括至少一層第三涂層，所述第三涂層套設(shè)在所述第二涂層外部，且所述第三涂層的材料的分子量大于所述第二涂層的材料的分子量。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的血管支架，其特征在于，所述支架基底層的材質(zhì)為聚乳酸原料。

6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的血管支架，其特征在于，所述聚乳酸原料的分子量為25萬至35萬。

7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的血管支架，其特征在于，所述第一涂層和第二涂層的材料為，將左旋聚乳酸、右旋聚乳酸，消旋聚乳酸、聚己內(nèi)酯中的一種或者幾種或者這幾種材料中兩種或兩種以上制得的共聚物作為溶質(zhì)，溶解于四氫呋喃、氯仿，二氯甲烷、丙酮的一種溶劑中按照預(yù)定比例制得的聚合物溶液。

8.一種血管支架制備方法，應(yīng)用于制備如權(quán)利要求1～7任一項所述的血管支架；其特征在于，所述血管支架制備方法包括：

將擠出成型的管材采用吹塑法進行熱膨脹尺寸定型，并對其切割或腐蝕，制備所述支架基底層；

在所述支架底基層上噴涂聚合物，制備所述第一涂層；

在所述第一涂層上噴涂聚合物，制備所述第二涂層。

9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的血管支架制備方法，其特征在于，制備所述支架基底層的步驟還包括：

激光雕刻所述所述管材，并對其物理除渣，制得所述支架基底層。

10.根據(jù)權(quán)利要求8所述的血管支架制備方法，其特征在于，在制備所述第二涂層的步驟之后還包括：

在所述第二涂層上噴涂聚合物，制備第三涂層。

11.根據(jù)權(quán)利要求8所述的血管支架制備方法，其特征在于，在制備所述第一涂層的步驟之前還包括：

將左旋聚乳酸、右旋聚乳酸、消旋聚乳酸、聚己內(nèi)酯中的一種或者幾種或者這幾種材料中兩種或兩種以上制得的共聚物作為溶質(zhì)，溶解于四氫呋喃、氯仿、二氯甲烷、丙酮中的一種溶劑中，按照預(yù)定比例制備聚合物溶液。

12.根據(jù)權(quán)利要11所述的血管支架制備方法，其特征在于，在制備聚合物溶液的步驟之后還包括：

將所述聚合物溶液放置于4℃的環(huán)境下進行保鮮存儲。

13.根據(jù)權(quán)利要求8所述的血管支架制備方法，其特征在于，在制備所述第一涂層的步驟之后還包括：

對所述血管支架進行熱定型處理。

14.根據(jù)權(quán)利要求8所述的血管支架制備方法，其特征在于，在制備所述第二涂層的步驟之后還包括：

對所述血管支架進行熱定型處理。

15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的血管支架制備方法，其特征在于，所述熱定型處理的溫度為48℃至120℃，所述熱定型的時間為20分鐘至8小時。

16.根據(jù)權(quán)利要求14所述的血管支架制備方法，其特征在于，所述熱定型處理的氛圍為真空或氮氣保護。