[發(fā)明專利]一種治療或預(yù)防咽喉腫痛的藥物組合物

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201410564498.4
• 申請(qǐng)日: 2014-10-22
• 公開（公告）號(hào): CN104274480A
• 公開（公告）日: 2015-01-14
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 譚道鵬;馮貽東;王晶;盧禁
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 深圳海王藥業(yè)有限公司
• 主分類號(hào): A61K31/7048
• 分類號(hào): A61K31/7048;A61P11/04;A61P11/00;A61K31/122
• 代理公司: 深圳市百瑞專利商標(biāo)事務(wù)所(普通合伙) 44240
• 代理人: 楊大慶

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種治療或預(yù)防咽喉腫痛的藥物組合物，其具有抗炎、鎮(zhèn)痛的藥理活性，可用于治療或預(yù)防咽炎、肺炎等疾病。

背景技術(shù)

咽炎是由于咽粘膜病變及粘膜下和淋巴組織病變引起的炎癥，常繼發(fā)于鼻炎或扁桃體炎之后或?yàn)樯虾粑栏腥镜囊徊糠帧Ｒ喑槿砑膊〉木植勘憩F(xiàn)或急性傳染病的前驅(qū)癥狀。當(dāng)人體因受涼等全身或局部抵抗力下降，病原微生物乘虛而入引發(fā)急性咽炎。營(yíng)養(yǎng)不良、經(jīng)常接觸高溫、粉塵、有害刺激氣體容易引起慢性咽炎的發(fā)生。

目前，雖然用于治療咽炎的藥物種類繁多，但卻沒有安全有效的特效藥，臨床以化學(xué)藥物治療較為普遍，藥物多以解熱、鎮(zhèn)咳、消炎為主，但臨床用藥副作用大，危險(xiǎn)性較高，與撲熱息痛、復(fù)方阿司匹林等退熱藥和抗生素類消炎藥的聯(lián)合用藥，更加大了臨床用藥的風(fēng)險(xiǎn)，還易產(chǎn)生抗藥性。治療咽炎的中成藥主要是一些清熱解毒、涼血利咽的大復(fù)方，如金嗓子、慢嚴(yán)舒檸等中藥材種類較多，工藝簡(jiǎn)單，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)落后，難以有效控制其質(zhì)量。

針對(duì)上述目前咽炎的治療現(xiàn)狀及存在的問題，本課題組精選傳統(tǒng)利咽類中藥材，通過(guò)對(duì)其有效成分的深入研究，科學(xué)配伍組方，將傳統(tǒng)中醫(yī)理論與現(xiàn)代科學(xué)相結(jié)合，研制出療效好、副作用少，服用方便、價(jià)格經(jīng)濟(jì)的咽炎治療藥物，從而滿足社會(huì)需求，并帶來(lái)較好的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。

本發(fā)明中，牛蒡苷為傳統(tǒng)中藥材牛蒡子主要有效成分，牛蒡子味辛苦，性寒，歸肺胃經(jīng)，具有疏散風(fēng)熱、透疹利咽、解毒消腫之功效。用于風(fēng)熱感冒，咽喉腫痛，麻疹不透，癰腫瘡毒，痄腮喉痹。胡薄荷酮為荊芥穗主要有效成分，荊芥穗味辛，性微溫。歸肺、肝經(jīng)。具有祛風(fēng)解表，透疹消瘡，止血之功效。用于外感表證，感冒發(fā)熱，頭痛，咳嗽，咽喉腫痛，麻疹不透，風(fēng)疹瘙癢，瘡瘍初起有表證，吐衄下血。甘草苷為甘草主要有效成分，甘草味甘，性平。歸心、肺、脾、胃經(jīng)。具有益氣補(bǔ)中、清熱解毒、祛痰止咳、緩急止痛與調(diào)和藥性之功。通過(guò)對(duì)甘草苷、胡薄荷酮、牛蒡苷三種有效成分的組方配伍研究，結(jié)果表明三者配伍具有很好的抗炎鎮(zhèn)痛藥理活性，并且較單一化合物作用較強(qiáng)，提示三者配伍可以起到協(xié)同作用。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明目的之一在于提供一種治療或預(yù)防咽喉腫痛的藥物組合物，降低目前治療咽喉腫痛臨床用藥的風(fēng)險(xiǎn)，及易產(chǎn)生抗藥性等問題。

解決上述技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案是，一種治療或預(yù)防咽喉腫痛的藥物組合物，其含有重量份為1-10份甘草苷、1-10份胡薄荷酮、10-40份牛蒡苷。具有良好的抗炎、鎮(zhèn)痛療效，以甘草苷、胡薄荷酮、牛蒡苷作為質(zhì)量控制指標(biāo)，用于生產(chǎn)過(guò)程及產(chǎn)品的質(zhì)量控制，非常適合工業(yè)化生產(chǎn)。

優(yōu)選的，所述組合物重量份數(shù)含有2-8份甘草苷、2-8份胡薄荷酮、20-30份牛蒡苷。

更優(yōu)選的，所述組合物重量份數(shù)含有4-5份甘草苷、4-5份胡薄荷酮、25-30份牛蒡苷。

本發(fā)明目的之二在于提供一種鎮(zhèn)咳祛痰藥物，含有以上所述的組合物以及藥學(xué)上可接受的賦形劑，這些賦形劑(賦形劑的重量份數(shù)不超過(guò)60份)包括但不限于：淀粉、乳糖、甘露醇、山梨醇、微晶纖維素、交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、硬脂酸鎂、滑石粉、微粉硅膠等。

優(yōu)選劑型為固體口服制劑、液體口服制劑。

本發(fā)明之組合物采用常規(guī)方法混合制備，藥物組合物制劑采用制劑領(lǐng)域常規(guī)的制備方法制備。

治療或預(yù)防咽喉腫痛藥物膠囊劑制備：在上述治療或預(yù)防咽喉腫痛藥物組合物中加入淀粉、微晶纖維素、乳糖等輔料的一種或幾種，混勻，制粒，烘干，過(guò)篩，裝膠囊，每粒膠囊重0.2-0.5g，即成治療或預(yù)防咽喉腫痛膠囊，內(nèi)服治療咽炎或肺炎。

治療或預(yù)防咽喉腫痛藥物片劑制備：在上述治療或預(yù)防咽喉腫痛藥物組合物中加入淀粉、微晶纖維素、乳糖等輔料的一種或幾種，混勻，制粒，烘干，過(guò)篩，壓片，每片重0.2-0.5g，即成治療或預(yù)防咽喉腫痛膠囊，內(nèi)服治療咽炎或肺炎。

治療或預(yù)防咽喉腫痛藥物糖漿劑制備：在上述治療或預(yù)防咽喉腫痛藥物組合物中加水溶解，加入單糖漿、尼泊金酯、苯甲酸，混勻后灌裝至有色玻璃瓶中，即成鎮(zhèn)咳祛痰糖漿劑，內(nèi)服治療咽炎或肺炎。

通過(guò)藥理實(shí)驗(yàn)研究證明，以上所述藥物組合物具有抗炎、鎮(zhèn)痛的藥理活性，可用于治療咽炎、肺炎等疾病，并且療效遠(yuǎn)強(qiáng)于任一單一化合物。同樣的，含有該組合物的藥物組合物也具有相同的功效。

本發(fā)明所提供的組合物及藥物組合物藥效成分明確，治療作用強(qiáng)，并可直接用甘草苷、胡薄荷酮、牛蒡苷作為質(zhì)量控制指標(biāo)，便于質(zhì)量檢測(cè)，非常適合工業(yè)化生產(chǎn)，將會(huì)產(chǎn)生很好的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。