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[發明專利]制備醇乙氧基化物的方法及產品有效

專利信息
申請號: 201410564470.0 申請日: 2010-06-10
公開(公告)號: CN104666283B 公開(公告)日: 2019-01-08
發明(設計)人: 赫爾穆特.艾根;阿利.法拉馬茲 申請(專利權)人: 克施樂化學工廠兩合公司
主分類號: A61K31/08 分類號: A61K31/08;A61K31/77;A61P9/14
代理公司: 北京市柳沈律師事務所 11105 代理人: 金擬粲
地址: 德國威*** 國省代碼: 德國;DE
權利要求書: 查看更多 說明書: 查看更多
摘要:
搜索關鍵詞: 制備 醇乙氧基化物 方法 產品
【權利要求書】:

1.藥物組合物,其包含純化的醇乙氧基化物,所述純化的醇乙氧基化物包括:

具有如下結構式(I)的化合物,

其中n為1~23的整數,且平均值為7.8至9.8;

其中所述純化的醇乙氧基化物的平均分子量為530至620;

所述純化的醇乙氧基化物在180至1160的分子量范圍內具有單峰分子量分布;

分子量為620至760的式(I)化合物的總量為27.5wt%至31wt%,基于式(I)化合物的總重量;以及

分子量大于980的式(I)化合物的總量小于3wt%,基于式(I)化合物的總重量。

2.權利要求1的藥物組合物,其中分子量為610至640的式(I)化合物占8.0wt%至9.0wt%,分子量為660至690的式(I)化合物占7.5wt%至8.5wt%,和/或分子量為700至730的式(I)化合物占6.5wt%至7.5wt%,各自基于式(I)化合物的總重量。

3.權利要求1的藥物組合物,其中式(I)化合物的總量為96wt%以上,基于所述純化的醇乙氧基化物的總重量。

4.權利要求2的藥物組合物,其中式(I)化合物的總量為96wt%以上,基于所述純化的醇乙氧基化物的總重量。

5.權利要求1的藥物組合物,其中所述純化的醇乙氧基化物具有至少一種以下性質:折射率為1.4至1.5;皂化值為0.05%至0.5%;過氧化值為0.01%至0.3%;pH值為6.5至7.1;在水中的濁點為80至90℃;含水量小于1wt%;羥值為90至100。

6.權利要求5的藥物組合物,其中所述皂化值為0.05%至0.3%。

7.權利要求1的藥物組合物,其中所述純化的醇乙氧基化物具有如下性質:

酸值小于0.2;

皂化值小于0.5%;

過氧化值小于0.5%;以及

含水量小于1wt%。

8.權利要求2的藥物組合物,其中所述純化的醇乙氧基化物具有至少一種以下性質:折射率為1.4至1.5;皂化值為0.05%至0.5%;過氧化值為0.01%至0.3%;pH值為6.5至7.1;在水中的濁點為80至90℃;含水量小于1wt%;羥值為90至100。

9.權利要求8的藥物組合物,其中所述皂化值為0.05%至0.3%。

10.權利要求2的藥物組合物,其中所述純化的醇乙氧基化物具有如下性質:

酸值小于0.2;

皂化值小于0.5%;

過氧化值小于0.5%;以及

含水量小于1wt%。

11.權利要求3的藥物組合物,其中所述純化的醇乙氧基化物具有至少一種以下性質:折射率為1.4至1.5;皂化值為0.05%至0.5%;過氧化值為0.01%至0.3%;pH值為6.5至7.1;在水中的濁點為80至90℃;含水量小于1wt%;羥值為90至100。

12.權利要求11的藥物組合物,其中所述皂化值為0.05%至0.3%。

13.權利要求3的藥物組合物,其中所述純化的醇乙氧基化物具有如下性質:

酸值小于0.2;

皂化值小于0.5%;

過氧化值小于0.5%;以及

含水量小于1wt%。

14.權利要求4的藥物組合物,其中所述純化的醇乙氧基化物具有至少一種以下性質:折射率為1.4至1.5;皂化值為0.05%至0.5%;過氧化值為0.01%至0.3%;pH值為6.5至7.1;在水中的濁點為80至90℃;含水量小于1wt%;羥值為90至100。

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