[發明專利]制備醇乙氧基化物的方法及產品有效
| 申請號: | 201410564470.0 | 申請日: | 2010-06-10 |
| 公開(公告)號: | CN104666283B | 公開(公告)日: | 2019-01-08 |
| 發明(設計)人: | 赫爾穆特.艾根;阿利.法拉馬茲 | 申請(專利權)人: | 克施樂化學工廠兩合公司 |
| 主分類號: | A61K31/08 | 分類號: | A61K31/08;A61K31/77;A61P9/14 |
| 代理公司: | 北京市柳沈律師事務所 11105 | 代理人: | 金擬粲 |
| 地址: | 德國威*** | 國省代碼: | 德國;DE |
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| 摘要: | |||
| 搜索關鍵詞: | 制備 醇乙氧基化物 方法 產品 | ||
1.藥物組合物,其包含純化的醇乙氧基化物,所述純化的醇乙氧基化物包括:
具有如下結構式(I)的化合物,
其中n為1~23的整數,且平均值為7.8至9.8;
其中所述純化的醇乙氧基化物的平均分子量為530至620;
所述純化的醇乙氧基化物在180至1160的分子量范圍內具有單峰分子量分布;
分子量為620至760的式(I)化合物的總量為27.5wt%至31wt%,基于式(I)化合物的總重量;以及
分子量大于980的式(I)化合物的總量小于3wt%,基于式(I)化合物的總重量。
2.權利要求1的藥物組合物,其中分子量為610至640的式(I)化合物占8.0wt%至9.0wt%,分子量為660至690的式(I)化合物占7.5wt%至8.5wt%,和/或分子量為700至730的式(I)化合物占6.5wt%至7.5wt%,各自基于式(I)化合物的總重量。
3.權利要求1的藥物組合物,其中式(I)化合物的總量為96wt%以上,基于所述純化的醇乙氧基化物的總重量。
4.權利要求2的藥物組合物,其中式(I)化合物的總量為96wt%以上,基于所述純化的醇乙氧基化物的總重量。
5.權利要求1的藥物組合物,其中所述純化的醇乙氧基化物具有至少一種以下性質:折射率為1.4至1.5;皂化值為0.05%至0.5%;過氧化值為0.01%至0.3%;pH值為6.5至7.1;在水中的濁點為80至90℃;含水量小于1wt%;羥值為90至100。
6.權利要求5的藥物組合物,其中所述皂化值為0.05%至0.3%。
7.權利要求1的藥物組合物,其中所述純化的醇乙氧基化物具有如下性質:
酸值小于0.2;
皂化值小于0.5%;
過氧化值小于0.5%;以及
含水量小于1wt%。
8.權利要求2的藥物組合物,其中所述純化的醇乙氧基化物具有至少一種以下性質:折射率為1.4至1.5;皂化值為0.05%至0.5%;過氧化值為0.01%至0.3%;pH值為6.5至7.1;在水中的濁點為80至90℃;含水量小于1wt%;羥值為90至100。
9.權利要求8的藥物組合物,其中所述皂化值為0.05%至0.3%。
10.權利要求2的藥物組合物,其中所述純化的醇乙氧基化物具有如下性質:
酸值小于0.2;
皂化值小于0.5%;
過氧化值小于0.5%;以及
含水量小于1wt%。
11.權利要求3的藥物組合物,其中所述純化的醇乙氧基化物具有至少一種以下性質:折射率為1.4至1.5;皂化值為0.05%至0.5%;過氧化值為0.01%至0.3%;pH值為6.5至7.1;在水中的濁點為80至90℃;含水量小于1wt%;羥值為90至100。
12.權利要求11的藥物組合物,其中所述皂化值為0.05%至0.3%。
13.權利要求3的藥物組合物,其中所述純化的醇乙氧基化物具有如下性質:
酸值小于0.2;
皂化值小于0.5%;
過氧化值小于0.5%;以及
含水量小于1wt%。
14.權利要求4的藥物組合物,其中所述純化的醇乙氧基化物具有至少一種以下性質:折射率為1.4至1.5;皂化值為0.05%至0.5%;過氧化值為0.01%至0.3%;pH值為6.5至7.1;在水中的濁點為80至90℃;含水量小于1wt%;羥值為90至100。
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