[發明專利]一種治療糖尿病及其并發癥的中藥組合物及其制備方法

有效

• 申請號: 201410564334.1
• 申請日: 2014-10-22
• 公開（公告）號: CN105521431B
• 公開（公告）日: 2021-04-02
• 發明（設計）人: 史載祥;李耿;黃力;杜金行;張久亮;賈海忠;李格;李春巖;賀琳;柳翼;邵明晶
• 申請（專利權）人: 史載祥
• 主分類號: A61K36/9066
• 分類號: A61K36/9066;A61P3/10;A61P9/00;A61P9/10;A61P13/12;A61P27/02;A61K35/64
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本發明公開了一種新的治療糖尿病及其并發癥的中藥組合物，主要由以下原料藥組成：僵蠶、三棱、生黃芪、山茱萸、天花粉、蒼術、莪術，白蒺藜。主要用于治療糖尿病及多種并發癥，包括糖尿病并發大血管病變(冠心病、高血壓、腦血管病變)、糖尿病微血管病變(糖尿病腎病、糖尿病眼底病變)、糖尿病外周神經病變等，臨床療效顯著，無明顯副作用。由于本發明中藥組合物基本采用了國家藥典規定的藥食同源藥物，因此還具有價格低廉、安全性好等優點。

技術領域

本發明涉及一種以中草藥為原料并具有治療糖尿病及其并發癥的中藥組合物，屬于中藥技術領域。

背景技術

糖尿病是嚴重危害人民健康重大疾病，嚴重影響患者生活質量。現代醫學盡管在治療糖尿病等方面有針對性的藥物，但在改善相關癥候和臨床癥狀方面作用欠佳，且往往有一定的副作用；中醫藥治療糖尿病的報道從古至今記載于大量的古籍文獻中，盡管中藥的直接降糖作用不如西藥，但可以明顯改善患者的自覺癥狀，而且毒副作用小，安全性高。同時還具有輔助調節血脂、血壓，改善血液流變學等作用，對于糖尿病前期的防治和病死病殘率很高糖尿病合并心腦血管病、腎病、眼病等慢性并發癥的治療，中醫藥顯露出巨大的潛力。

盡管治療糖尿病的中成藥已占有一定市場，但絕大多數此類藥物在古方玉泉丸(地黃、甘草、葛根、麥冬、天花粉、五味子)和消渴丸(葛根、地黃、黃芪、天花粉、玉米須、五味子、山藥)的基礎上加減。故中成藥品種中多為清熱養陰、益氣、生津之品，治療多側重于改善糖尿病的“三多一少”癥狀。已上市治療糖尿病的中成藥盡管安全性較好，而對于病死病殘率很高糖尿病合并心腦血管病、腎病、周圍神經病變、關節炎等慢性并發癥及并發癥的相關癥候針對性差，療效亟待進一步提高。

史載祥教授是衛生部中日友好醫院的國家級名老中醫，本發明史老在近50年的臨床實踐中，汲取古今醫家對“消渴病”的治療經驗基礎上，基于中醫治療糖尿病辨病、辨證治療相結合的原則，標本兼顧，治療糖尿病的經驗總結，在經典名方基礎上反復摸索、不斷精簡化裁而成，已在衛生部中日友好醫院作為協定處方用于臨床多年，療效顯著，無明顯副作用。

發明內容

本發明所要解決的技術問題是克服以上所述的缺憾，提供一種療效顯著、成本低廉、副作用少的治療糖尿病及其并發癥的中藥組合物。

本發明所要解決的技術問題是由以下技術方案實現的。

在經典處方基礎上，針對“氣陰兩虛、痰瘀互阻”這一關鍵病機，通過不斷實踐，逐漸摸索出治療糖尿病及其并發癥的核心處方：僵蠶5～60g，三棱5～30g，生黃芪5～60g，山茱萸5～30g，天花粉5～60g，蒼術10～60g，莪術5～40g，白蒺藜5～30g。臨床上可應用該法治療糖尿病及其并發癥，具有顯著的效果，未見明顯副作用。

具體地，本發明治療糖尿病及其并發癥的中藥組合物的核心處方，包括：僵蠶10-45份、三棱5-30份、生黃芪10-45份、山茱萸5-30分、天花粉10-45份、蒼術10-45份，莪術5-30g，白蒺藜5-30g。

優選為：僵蠶15-40份、三棱8-20份、生黃芪15-40份、山茱萸8-20份、天花粉15-40份、蒼術15-40份、莪術8-20份、白蒺藜8-20份。

更優選為：僵蠶30份、三棱15份、生黃芪30份、山茱萸15份、天花粉30份、蒼術30份、莪術15份，白蒺藜15份。

不同的糖尿病患者，往往會表現出不一樣的并發癥癥狀，可在上述核心處方的基礎上，進行藥味的加減。伴周圍神經病變，如麻木、疼痛，合用青風藤、海風藤；伴夜尿增多，合用益智仁、烏藥；伴冠心病，胸痹、心悸，合瓜蔞、薤白；伴糖尿病腎病，蛋白尿、浮腫，合用附子、炮姜。

本發明的再一目的在于提供一種制備本發明所述預防和治療糖尿病病癥中藥組合物主要原料藥活性成分的方法，所述方法可以包括：

按處方重量配比，稱取原料藥，極性溶劑提取1-5次，過濾，得提取液，提取液減壓濃縮、干燥，即可得所述原料藥活性成分。