[發明專利]六味地黃方中藥飲片組合制劑、制備方法及應用包裝

在審

• 申請號: 201410557109.5
• 申請日: 2014-10-20
• 公開（公告）號: CN104383201A
• 公開（公告）日: 2015-03-04
• 發明（設計）人: 傅苗青;周白水
• 申請（專利權）人: 磐安縣道地磐藥中藥研究所
• 主分類號: A61K36/8945
• 分類號: A61K36/8945;A61K36/9066;A61P1/14;A61P39/06;A61P9/12
• 代理公司: 中國商標專利事務所有限公司 11234
• 代理人: 宋義興

技術領域

本發明涉及一種六味地黃組方，具體涉及一種六味地黃方中藥飲片組合制劑、制備方法及應用包裝。?

背景技術

六味地黃丸源自于東漢大醫學家張仲景《金匱要略》中的金匱腎氣丸，也叫“腎氣丸”、“八味地黃丸”，原來是八味中藥材，后來到了北宋，由國家太醫丞錢乙將原方減去肉桂，附子兩味中藥，形成了由熟地黃，山茱萸，山藥（三味補藥），茯苓，澤瀉，牡丹皮（三味瀉藥）巧妙配伍而成的六味地黃丸；三補三瀉，補而不燥。六味地黃丸是滋陰補腎的名藥，用于腎陰虧損，頭暈耳鳴，腰膝酸軟，骨蒸潮熱，盜汗遺精，消渴。六味地黃丸常用于治療亞健康狀態、提高免疫力、延緩衰老,很多人把它當作保健藥品在長期服用。同時,作為治療藥品,在高血壓等疾病的治療和輔助治療中也取得了良好的效果。?

六味地黃從宋代成方，一直延續1000多年到現在，經過歷代醫生和患者的親身體驗而經久不衰，可以說是“伏牛藥方改，千年藥不衰”，同時形成了眾多地黃丸系列品牌，如同仁堂、仲景牌、佛慈、大生祥、蔡同泰、韓杏堂、傅濟春、左開泰、九芝堂、胡慶余堂、盛種德堂等。常見的地黃丸加減衍化方劑有參麥地黃方（參麥六味方）、麥味地黃方（八仙長壽方）、知柏地黃方、明目地黃方,杞菊地黃方等，包含有大蜜丸、水蜜丸、濃縮丸、片劑、膠囊劑、口服液等。?

近年來,六味地黃方在糖尿病治療領域的研究也取得了一系列進展,其方中各藥都有降糖功效的報道,其全方的研究更是成為研究的熱點,在臨床中,辨證施治，加減變化,療效確切；同時本發明人發現通過六味地黃加減方的組合對于癌癥也有一定的抑制作用，但由于六味地黃中成藥制劑無法對組方中的有效成分完全成藥，且成藥后的六味地黃制劑也無法對藥材的質量標準進行辨別和控制；同時六味地黃中成藥制劑中質量標準也僅對丹皮酚(C9H10O3)和熊果酸(C20H48O3)含量測定，致使六味地黃中成藥制劑中質量參差不一，從而影響了其組方在加減方中的療效。?

另外，在傳統中醫的組方臨床應用中，一般采用配方制，即醫生開好處方后，而抓配的過程由制藥房完成，這樣的流程使得藥物的配比不精準，往往達不到最好的療效。?

發明內容

本發明的目的在于，提供一種六味地黃成藥制劑的中藥飲片組合，其解決的技術問題是可有效抑制癌癥的六味地黃加減方的配伍且質量穩定、均一，藥效顯著高于六味地黃成藥制劑。?

本發明的目的在于，還提供了一種六味地黃組方的制作方法，采用本發明中的六味地黃組方的配比方法，中藥材經過超微粉碎處理后，由于其粒度細微均勻、比表面積增大、孔隙率增加、吸附性增強、溶解性提高、親和性變大、反應速率增大，藥物能較好地分散溶解于胃腸液中，并與胃腸黏膜大面積接觸，同時又能緊緊黏附在胃腸內壁的黏膜上，使其在胃腸道停留時間延長，吸收更充分，吸收量也會增加，從而大大提高其生物利用度，使得本藥物組方的吸收率提高，更有利于發揮六味地黃組方的功效。?

本發明的目的在于，還提供了一種六味地黃組方的組合應用包裝，其中山茱萸：牡丹皮：山藥：茯苓：澤瀉按8:4:3:3:3:3組合包裝成袋，上述組合應用包裝還包括溶解劑。?

采用上述六味地黃組方的組合應用包裝?

為解決上述技術問題，本發明提供以下技術方案：

一種六味地黃中藥飲片組合制劑，該制劑為復方中藥飲片制劑，其包括熟地黃、山茱萸?、牡丹皮、山藥、茯苓、澤瀉，其中各組分的重量配比為熟地黃30%-35%，山茱萸皮10%-18%、牡丹皮10%-14%、山藥10%-14%、茯苓12%-14%、澤瀉12%-14%。

熟地黃、山茱萸?、牡丹皮、山藥、茯苓、澤瀉為原生制復方中藥飲片制劑，前述原生制中藥飲片制劑為凈制飲片、或直接口服飲片、或超微飲片。?

其中各組分的重量配比為熟地黃33%、山茱萸17%、牡丹皮12.5%、山藥12.5%、茯苓12.5%、澤瀉12.5%。?

還包括天冬、川芍、莪術、雞血藤。?

其中天冬、川芍、莪術、雞血藤重量配比為天冬2%-3%、川芍1%-2%、莪術0.5-1%、雞血藤5%-8%。?

其中天冬、川芍、莪術、雞血藤重量配比為天冬3%、川芍1.5%、莪術0.7%、雞血藤7%。?

一種六味地黃中藥飲片組合制劑的制備方法，包括如下步驟：?

(1)?將熟地黃進行浸泡、沖洗、干燥、沖擊、碰撞、摩擦、剪切、研磨和斷裂，制成納米級1?～65nm的熟地黃超細粉體，其中浸泡的時間為35-40分鐘，沖洗的水壓為2~12MPa，沖擊前先在溫度-19℃下脆化；?