[發(fā)明專利]通過施用肌酸化合物的透析患者中的細(xì)胞保護(hù)

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201410551295.1
• 申請日: 2010-07-21
• 公開（公告）號: CN104382891B
• 公開（公告）日: 2017-04-12
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: U·基施納
• 申請（專利權(quán)）人: 克雷勒內(nèi)有限公司
• 主分類號: A61K31/198
• 分類號: A61K31/198;A61K31/7004;A61K33/00;A61K33/10;A61K33/06;A61P7/08
• 代理公司: 中國國際貿(mào)易促進(jìn)委員會(huì)專利商標(biāo)事務(wù)所11038
• 代理人: 韓威威

1.用于血液透析或腹膜透析的透析溶液，所述溶液具有250～550mosm/L范圍之內(nèi)的理論同滲濃度和4.9～8.0范圍之內(nèi)的pH值，所述溶液包含肌酸化合物和一種或多種電解質(zhì)，其中肌酸化合物的濃度不大于50mM。

2.權(quán)利要求1的透析溶液，其中肌酸化合物的濃度在0.001～2.5mM范圍之內(nèi)。

3.權(quán)利要求1或2的透析溶液，其中肌酸化合物選自肌酸和其生理學(xué)可接受的鹽。

4.前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)的透析溶液，其包含

●一種或多種非-離子張度劑，和/或

●一種或多種緩沖劑。

5.前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)的透析溶液，其包含

●1.0～250mM葡萄糖和/或

●100～180mM?Na⁺和/或

●0.5～5.0mM?K⁺和/或

●0.5～2.0mM?Ca²⁺和/或

●0.25～1.50mM?Mg²⁺和/或

●75～130mM?Cl^-和/或

●20～50mM?HCO₃^-和/或

●20～50mM乳酸根和/或

●2.0～7.5mM乙酸根。

6.用于制備權(quán)利要求1～5中任一項(xiàng)的透析溶液的試劑盒，包含

●第1組分組合物，

●第2組分組合物，及

●任選地，一種或多種其他組分組合物，

其中第1組分組合物，第2組分組合物和任選地存在的其他組分組合物在彼此混合時(shí)適于產(chǎn)生權(quán)利要求1～5中任一項(xiàng)的透析溶液。

7.權(quán)利要求6的試劑盒，其為在通過易破的連接設(shè)置彼此分離的室內(nèi)含有第1組分組合物，第2組分組合物和任選地存在的其他組分組合物的多-室袋系統(tǒng)，其中第1組分組合物，第2組分組合物和任選地存在的其他組分組合物在弄破易破的連接設(shè)置后可混合，由此產(chǎn)生透析溶液。

8.權(quán)利要求6或7的試劑盒，

其中第1組分組合物是含有非-離子張度劑和酸且具有6.0以下的pH值的滅菌的溶液；

其中第2組分組合物是含有緩沖劑且具有7.0以上的pH值的滅菌的溶液；

其中第1組分組合物和/或第2組分組合物和/或任選地存在的其他組分組合物含有一種或多種電解質(zhì)；且

其中第1組分組合物和/或第2組分組合物和/或任選地存在的其他組分組合物含有肌酸化合物。

9.權(quán)利要求6～8中任一項(xiàng)的試劑盒，其中第2組分組合物含有肌酸化合物的總量。

10.固體制劑，其當(dāng)溶于預(yù)先定義的體積的液體時(shí)適于制備權(quán)利要求1～5中任一項(xiàng)的透析溶液。

11.權(quán)利要求10的固體制劑，其含有碳酸氫鹽。

12.權(quán)利要求11的固體制劑，其中碳酸氫鹽與肌酸化合物的相對摩爾比在1:10至10:1范圍之內(nèi)。

13.權(quán)利要求10～12中任一項(xiàng)的固體制劑，其中液體的預(yù)先定義的體積在1～2000L范圍之內(nèi)。

14.權(quán)利要求10～13中任一項(xiàng)的固體制劑，其中液體是純化的水或，任選地含有一種或多種電解質(zhì)和/或一種或多種非-離子張度劑，和/或一種或多種緩沖劑。

15.肌酸化合物用于制備用于血液透析或腹膜透析的下列物質(zhì)的用途：

權(quán)利要求1～5中任一項(xiàng)的透析溶液、或

權(quán)利要求6～9中任一項(xiàng)的試劑盒、或

權(quán)利要求10～14中任一項(xiàng)的固體制劑。