[發明專利]治療糖尿病壞疽外用膏藥制劑及其制備方法

有效

• 申請號: 201410547760.4
• 申請日: 2014-10-16
• 公開（公告）號: CN104306734B
• 公開（公告）日: 2017-11-28
• 發明（設計）人: 李麗;鈕林霞;楊峰;賈松偉;孫會;萬正英;劉磊;石景洋;毛秉豫
• 申請（專利權）人: 南陽理工學院
• 主分類號: A61K36/8984
• 分類號: A61K36/8984;A61K9/06;A61P3/10;A61P17/02
• 代理公司: 鄭州紅元帥專利代理事務所(普通合伙)41117
• 代理人: 秦舜生

技術領域

本發明屬于中醫中藥技術領域，具體涉及一種治療糖尿病壞疽外用膏藥制劑及其制備方法。

背景技術

糖尿病壞疽是糖尿病合并足部疼痛、潰瘍及肢端缺血壞疽等病變，統稱為糖尿病足。糖尿病足可導致足趾壞疽脫落，創面合并感染甚至筋肉腐爛，久不收口或合并敗血癥而死亡。我國糖尿病患者并發肢端壞疽的約占0.9～1.7%，老年糖尿病人并發肢端壞疽約占2.8～14.5%，并且有逐年升高的趨勢。治療糖尿病足首先是嚴格控制血糖，使血糖正常或接近正常水平，在抗感染和改善微循環的基礎上，積極采用局部外科清創。干性壞疽者，截去完全壞死的足趾后，外敷傳統的祛腐生肌的中藥生肌膏。而中藥成方生肌膏是對在病人沒有糖尿病的情況下研制的祛腐生肌的膏藥，不具備養陰潤燥、益氣生津之功效。

祖國醫學對糖尿病壞疽的認識：糖尿病性肢端壞疽是一種慢性進行性波及肢體大、中、微血管的特殊病變，以肢體末端疼痛、感染、潰瘍、壞疽為主要臨床癥狀。因多發于下肢、足趾、足底部，所以稱為“糖尿病足”。本病屬于糖尿病常見嚴重慢性并發癥，也是糖尿病病人致殘主要原因之一。在糖尿病人足壞疽的發生率比非糖尿病人高17倍，在歐美國家糖尿病足壞疽的發生率占住院糖尿病人數的20%。國內糖尿病人并發足壞疽的約占0.9%-1.7%，而60歲以上老年糖尿病明顯低于西方國家，但我國糖尿病并發足壞疽的發病率明顯高于一般疾病病人，而且一旦壞疽發生感染則病情加重。對于本病，國外傳統的治療方法采取高位截肢手術。1988年lerni報道美國傳統糖尿病患者每年有4萬人被截肢。過去國內糖尿病合并肢端壞疽的截肢率占21%-66.6%，給糖尿病人造成終生殘疾和極大痛苦。近年來，由于防治技術的發展，采用中西醫結合方法，以中藥配合西藥內科保守治療為主，結合外科動脈重建術等方法，療效明顯提高，截肢率明顯下降。

發明內容

根據臨床實踐，參閱近年來國內外對糖尿病的研究，認為氣陰兩虛，血脈不適，邪毒內陷為本病的重要病理基礎。提出本病應在控制血糖的基礎上，以補氣養陰，清熱解毒，化瘀通絡，解毒生肌組方研制成本發明外敷膏藥。為此，本發明人經過長期臨床實踐、反復研究，終于找到了一種副作用小、標本兼治，能夠更為有效治療糖尿病壞疽外用膏藥制劑；本發明目的是提供一種療效更好的治療糖尿病壞疽外用膏藥制劑及其制備方法。

本發明藥物組成成份的用量是發明人經過長期大量摸索總結得來的，各組份用量在下述重量份都具有較好的療效：西洋參10～30份、石斛10～20份、麥冬10～20份、玄參10～25份、生地5～20份、紫草10～25份、地丁5～10份、公英5～15份、金銀花5～20份、連翹5～10份、當歸15～30份、丹參30～40份、桃仁5～10份、紅花10～20份、血竭5～10份。

為得到上述外用膏藥制劑，其制備方法如下：取置容器，將上述重量份的中藥西洋參、石斛、麥冬、玄參、生地、紫草、地丁、公英、金銀花、連翹、當歸、丹參、桃仁、紅花洗凈晾干、混合，放入容器內，再往容器內倒入麻油2000ml，上述麻油的量以浸沒上述藥物為準，侵泡七天后武火加熱麻油至油沸騰，文火加熱至藥為金黃色為止，棄火停止加熱，撈出藥渣棄去，上述等分量的血竭研極細末加入油內，混合攪勻，油放至常溫加極細面輕粉及石蠟至成軟膏狀，即可制成治療糖尿病壞疽外用膏藥制劑。

本發明藥物選擇生西洋參、石斛、麥冬、玄參、生地、紫草、地丁、公英、金銀花、連翹、當歸、丹參、桃仁、紅花、血竭進行組合，將這些藥物組合使得各藥物功效產生協同作用，從而有效地共奏益氣養陰、清熱解毒、活血化瘀、祛腐生肌之效。本方劑各組分藥物的功用分別是：

西洋參：性苦，微甘，寒。歸心、肺、腎經。其功效：補氣養陰，清火生津。西洋參有良好的養陰生津之功，用于津液虧虛而致的口干舌燥，單用煎服即有效；如與沙參、石斛等養陰生津藥配用，其效更佳。西洋參長于補氣養陰。用于熱病氣陰兩傷所致的煩渴少氣，單用水煎服即有良效；若與鮮生地，鮮石斛等養陰清熱生津藥配伍，療效更佳。

石斛：性甘，微寒。歸胃、腎經。其功效：養胃生津，滋陰除熱。石斛既能滋腎陰，又可清虛熱，用于陰虛津虧所致的低熱日久不退，可與生地黃、白薇等養陰藥、清虛熱藥同用；石斛具明目和強腰膝之功，用于肝腎陰虧的視物昏花、眩暈目暗，與枸杞、菊花等配用，如石斛夜光丸；治腎陰虧損，腰膝軟弱，與熟地黃、龜板同用；石斛既能養胃生津，又可除熱，鮮石斛生津清熱之力更佳。用于熱病津傷所致的煩渴、咽干舌燥，與沙參、天花粉同用。如用于胃陰不足，津虧口渴、咽干舌燥、大便秘結，與生地黃、知母等同用。