[發(fā)明專利]治療糖尿病壞疽外用膏藥制劑及其制備方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201410547760.4
• 申請(qǐng)日: 2014-10-16
• 公開（公告）號(hào): CN104306734B
• 公開（公告）日: 2017-11-28
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 李麗;鈕林霞;楊峰;賈松偉;孫會(huì);萬正英;劉磊;石景洋;毛秉豫
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 南陽理工學(xué)院
• 主分類號(hào): A61K36/8984
• 分類號(hào): A61K36/8984;A61K9/06;A61P3/10;A61P17/02
• 代理公司: 鄭州紅元帥專利代理事務(wù)所(普通合伙)41117
• 代理人: 秦舜生

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于中醫(yī)中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療糖尿病壞疽外用膏藥制劑及其制備方法。

背景技術(shù)

糖尿病壞疽是糖尿病合并足部疼痛、潰瘍及肢端缺血壞疽等病變，統(tǒng)稱為糖尿病足。糖尿病足可導(dǎo)致足趾壞疽脫落，創(chuàng)面合并感染甚至筋肉腐爛，久不收口或合并敗血癥而死亡。我國(guó)糖尿病患者并發(fā)肢端壞疽的約占0.9～1.7%，老年糖尿病人并發(fā)肢端壞疽約占2.8～14.5%，并且有逐年升高的趨勢(shì)。治療糖尿病足首先是嚴(yán)格控制血糖，使血糖正?；蚪咏Ｋ?，在抗感染和改善微循環(huán)的基礎(chǔ)上，積極采用局部外科清創(chuàng)。干性壞疽者，截去完全壞死的足趾后，外敷傳統(tǒng)的祛腐生肌的中藥生肌膏。而中藥成方生肌膏是對(duì)在病人沒有糖尿病的情況下研制的祛腐生肌的膏藥，不具備養(yǎng)陰潤(rùn)燥、益氣生津之功效。

祖國(guó)醫(yī)學(xué)對(duì)糖尿病壞疽的認(rèn)識(shí)：糖尿病性肢端壞疽是一種慢性進(jìn)行性波及肢體大、中、微血管的特殊病變，以肢體末端疼痛、感染、潰瘍、壞疽為主要臨床癥狀。因多發(fā)于下肢、足趾、足底部，所以稱為“糖尿病足”。本病屬于糖尿病常見嚴(yán)重慢性并發(fā)癥，也是糖尿病病人致殘主要原因之一。在糖尿病人足壞疽的發(fā)生率比非糖尿病人高17倍，在歐美國(guó)家糖尿病足壞疽的發(fā)生率占住院糖尿病人數(shù)的20%。國(guó)內(nèi)糖尿病人并發(fā)足壞疽的約占0.9%-1.7%，而60歲以上老年糖尿病明顯低于西方國(guó)家，但我國(guó)糖尿病并發(fā)足壞疽的發(fā)病率明顯高于一般疾病病人，而且一旦壞疽發(fā)生感染則病情加重。對(duì)于本病，國(guó)外傳統(tǒng)的治療方法采取高位截肢手術(shù)。1988年lerni報(bào)道美國(guó)傳統(tǒng)糖尿病患者每年有4萬人被截肢。過去國(guó)內(nèi)糖尿病合并肢端壞疽的截肢率占21%-66.6%，給糖尿病人造成終生殘疾和極大痛苦。近年來，由于防治技術(shù)的發(fā)展，采用中西醫(yī)結(jié)合方法，以中藥配合西藥內(nèi)科保守治療為主，結(jié)合外科動(dòng)脈重建術(shù)等方法，療效明顯提高，截肢率明顯下降。

發(fā)明內(nèi)容

根據(jù)臨床實(shí)踐，參閱近年來國(guó)內(nèi)外對(duì)糖尿病的研究，認(rèn)為氣陰兩虛，血脈不適，邪毒內(nèi)陷為本病的重要病理基礎(chǔ)。提出本病應(yīng)在控制血糖的基礎(chǔ)上，以補(bǔ)氣養(yǎng)陰，清熱解毒，化瘀通絡(luò)，解毒生肌組方研制成本發(fā)明外敷膏藥。為此，本發(fā)明人經(jīng)過長(zhǎng)期臨床實(shí)踐、反復(fù)研究，終于找到了一種副作用小、標(biāo)本兼治，能夠更為有效治療糖尿病壞疽外用膏藥制劑；本發(fā)明目的是提供一種療效更好的治療糖尿病壞疽外用膏藥制劑及其制備方法。

本發(fā)明藥物組成成份的用量是發(fā)明人經(jīng)過長(zhǎng)期大量摸索總結(jié)得來的，各組份用量在下述重量份都具有較好的療效：西洋參10～30份、石斛10～20份、麥冬10～20份、玄參10～25份、生地5～20份、紫草10～25份、地丁5～10份、公英5～15份、金銀花5～20份、連翹5～10份、當(dāng)歸15～30份、丹參30～40份、桃仁5～10份、紅花10～20份、血竭5～10份。

為得到上述外用膏藥制劑，其制備方法如下：取置容器，將上述重量份的中藥西洋參、石斛、麥冬、玄參、生地、紫草、地丁、公英、金銀花、連翹、當(dāng)歸、丹參、桃仁、紅花洗凈晾干、混合，放入容器內(nèi)，再往容器內(nèi)倒入麻油2000ml，上述麻油的量以浸沒上述藥物為準(zhǔn)，侵泡七天后武火加熱麻油至油沸騰，文火加熱至藥為金黃色為止，棄火停止加熱，撈出藥渣棄去，上述等分量的血竭研極細(xì)末加入油內(nèi)，混合攪勻，油放至常溫加極細(xì)面輕粉及石蠟至成軟膏狀，即可制成治療糖尿病壞疽外用膏藥制劑。

本發(fā)明藥物選擇生西洋參、石斛、麥冬、玄參、生地、紫草、地丁、公英、金銀花、連翹、當(dāng)歸、丹參、桃仁、紅花、血竭進(jìn)行組合，將這些藥物組合使得各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，從而有效地共奏益氣養(yǎng)陰、清熱解毒、活血化瘀、祛腐生肌之效。本方劑各組分藥物的功用分別是：

西洋參：性苦，微甘，寒。歸心、肺、腎經(jīng)。其功效：補(bǔ)氣養(yǎng)陰，清火生津。西洋參有良好的養(yǎng)陰生津之功，用于津液虧虛而致的口干舌燥，單用煎服即有效；如與沙參、石斛等養(yǎng)陰生津藥配用，其效更佳。西洋參長(zhǎng)于補(bǔ)氣養(yǎng)陰。用于熱病氣陰兩傷所致的煩渴少氣，單用水煎服即有良效；若與鮮生地，鮮石斛等養(yǎng)陰清熱生津藥配伍，療效更佳。

石斛：性甘，微寒。歸胃、腎經(jīng)。其功效：養(yǎng)胃生津，滋陰除熱。石斛既能滋腎陰，又可清虛熱，用于陰虛津虧所致的低熱日久不退，可與生地黃、白薇等養(yǎng)陰藥、清虛熱藥同用；石斛具明目和強(qiáng)腰膝之功，用于肝腎陰虧的視物昏花、眩暈?zāi)堪?，與枸杞、菊花等配用，如石斛夜光丸；治腎陰虧損，腰膝軟弱，與熟地黃、龜板同用；石斛既能養(yǎng)胃生津，又可除熱，鮮石斛生津清熱之力更佳。用于熱病津傷所致的煩渴、咽干舌燥，與沙參、天花粉同用。如用于胃陰不足，津虧口渴、咽干舌燥、大便秘結(jié)，與生地黃、知母等同用。