[發明專利]呼吸異常改善裝置

在審

• 申請號: 201410547308.8
• 申請日: 2014-10-16
• 公開（公告）號: CN105079959A
• 公開（公告）日: 2015-11-25
• 發明（設計）人: 小林辰之
• 申請（專利權）人: 科技連結股份有限公司
• 主分類號: A61N1/36
• 分類號: A61N1/36
• 代理公司: 北京集佳知識產權代理有限公司 11227
• 代理人: 李洋;舒艷君

技術領域

本發明涉及：通過對患者肉體施加電剌激，進而防止或減輕睡眠中的呼吸暫停或低通氣等的呼吸異常狀態的呼吸異常改善裝置。

背景技術

在對頦(mentum)肌肉施加電剌激，進而治療睡眠中的呼吸異常狀態的呼吸異常改善裝置中，被提示著在發生呼吸暫停或低通氣的同時施加電剌激的方法，以及與發生呼吸暫停或低通氣無關而連續施加單調的電剌激的方法。

例如，在專利文獻1中表示為，作為前一種方法，用傳感器監視患者的呼吸用力和胸前內壓，且通過傳感器的感知狀態和閥值的比較，當患者處于呼吸困難的狀況時，于所定時間給予電信號進而刺激患者肌肉的想法。另外，在另一專利文獻2中表示為，作為后一種方法，以在一定時間重復發生由多數的電脈沖組成的電脈沖組的通電期間和，不發生電脈沖組的休止期間的方式，進而對患者施加與呼吸暫停狀態不同期的刺激信號的想法。

專利文獻1：美國專利5190053號說明書

專利文獻2：日本專利第4960704號說明書

在上述以往技術中，其前一種的同期方式的方法，相對未習慣電刺激的患者，由于具有在與呼吸暫停探測的同時作為電信號輸送電流，因此導致皮膚神經過剩反應，進而多有發生即使為弱電流也導致覺醒的實例的問題。

再者，其后一種的非同期方式的方法，由于以單調地節拍(定時發生器)輸出于睡眠時不被覺醒的最大的電流，進而導致身體與其發生適應，從而即使傳送覺醒界限的電流也刺激感不足。在這種情況下，則電流積算值(時間×電流量)具有向需要以上變大的傾向，進而具有由于長時間通電所帶來的弊病。進一步，由于在覺醒臨界的電流設定中因人而異具有差異，因此難以設定最佳電流值。

與此相關，一旦對為肉體的人體施加急電刺激，則尚未適應電刺激的肉體(神經)顯示出過剩反應。因此，在為通常的電刺激裝置的低頻治療儀等中，即使在治療開始時被設定為將刺激電流為零的零始動，且間歇性地輸送刺激電流的間歇通電中，也由于急劇地電流增加而導致劇痛，因此，使其增加緩和刺激電流。

再者，與此相反，若持續施加強電刺激，則肉體(神經)適應了其刺激，進而感覺麻痹，若無更大的電刺激則不能達到所需的滿足。

發明內容

在此，鑒于上述問題點，本發明的目的在于，通過在平常施加不影響睡眠質量的程度的電刺激去防止呼吸異常，而在已發生呼吸異常時，直至其異常被改善為止對其施加適宜的電刺激，進而提供一種能夠有效地改善睡眠時的呼吸異常的呼吸異常改善裝置。

本發明為一種呼吸異常改善裝置，其將在刺激發生單元所發生的刺激信號作為電刺激施加于患者，其特征在于包括探測所述患者的呼吸狀態的探測單元。其中，所述刺激發生單元被構成為如下。即，作為所述刺激信號，所述刺激發生單元以已設定在所定時刻的電流水平產生第1刺激信號；并基于來自所述探測單元的探測信號，在所述患者被判斷為呼吸異常時，發生與所述第1刺激信號不同的電流水平的第2刺激信號。進一步，所述第1刺激信號和所述第2刺激信號各重復通電期間，其產生超過成為一定水平的電脈沖組；和休止期間，其產生一定水平以下的電脈沖組或完全不發生電脈沖組。各所述通電期間存在有第一區間，其所述刺激信號的電流水平以隨著時間的推移漸漸地成為緩慢的方式增加及上升；以及第二區間，其出現于所述第一區間之后并使所述刺激信號的電流水平成為一定。并且，將重復增減所述刺激信號的電流水平或頻率，或重復增減所述刺激信號的電流水平和頻率的高頻振動，插入在所述通電期間的所述第一區間中或所述第二區間中。

在上述構成中，也可在所述休止期間，以將電流水平降低在從0至所述患者肌肉無緊張的值的范圍內的方式構成所述刺激發生單元。

再者，也可，以在所述第一刺激信號發生時的休止期間，將所述電脈沖組的電流水平保持在0以外的一定值；在所述第二刺激信號發生時的所述休止期間，將電脈沖組的電流水平歸0的方式構成所述刺激發生單元。

再者，所述刺激發生單元也可被構成為，在所述第一刺激信號發生時的通電期間，不將高頻振動插入在所述第一區間中，而僅將高頻振動插入在所述第二區間中；在所述第二刺激信號發生時的通電期間，將所述高頻振動插入在涉及從所述第一區間的途中至所述第二區間中。

再者，所述刺激發生單元也可被構成為，在所述高頻振動的插入期間，所述刺激信號的電流水平以隨著時間的推移漸漸地成為緩慢的方式上升。

再者，所述刺激發生單元也可被構成為，在所述第一刺激信號發生時的所述高頻振動的插入期間，僅在所述刺激信號的電流水平上升期間中，重復增減所述刺激信號的頻率。