[發明專利]可降解高分子網狀球囊的輸送裝置

在審

• 申請號: 201410546465.7
• 申請日: 2012-11-28
• 公開（公告）號: CN104382638A
• 公開（公告）日: 2015-03-04
• 發明（設計）人: 孫鋼;鐘建;劉訓偉;李文英;金彩虹;何丹農
• 申請（專利權）人: 上海納米技術及應用國家工程研究中心有限公司;中國人民解放軍濟南軍區總醫院
• 主分類號: A61B17/70
• 分類號: A61B17/70
• 代理公司: 上海漢聲知識產權代理有限公司 31236
• 代理人: 郭國中

本申請是如下專利申請的分案申請：

(1)申請日：2012年11月28日

(2)申請號：201210496696.2

(3)發明創造名稱：可降解高分子網狀球囊的固定封閉裝置及其輸送裝置

技術領域

本發明涉及可降解高分子網狀球囊配套手術器材，具體涉及可降解高分子網狀球囊的固定封閉裝置及其輸送裝置。

背景技術

外傷、疾病(如全身性疾病、腫瘤等)及骨質疏松都可引發椎體骨折。椎體骨折所引起的劇烈疼痛及活動受限使病人生活質量下降，并有繼發其它病變的可能，甚至導致截癱和死亡。理想的治療方法應該能迅速減輕因骨折引起的疼痛，能矯正因骨折引起的脊柱后凸畸形，盡早恢復病人活動能力。當前主要有三種治療方法：傳統保守治療，傳統外科開放手術治療和微創手術治療。與其它兩種方法比較，微創手術治療治療時間短，創口小，疼痛小，血液損失少，恢復時間短和住院時間短，因而逐漸被廣泛應用并將成為未來的主流治療方法。

微創手術治療如經皮椎體成形術(PVP)和經皮椎體后凸成形術(PKP)是將穿刺針經皮直接刺入骨折的椎體內，直接注入骨水泥或用擴張器擴張后再注入骨水泥，使骨折的椎體高度得到一定程度的恢復，快速加固椎體，達到止疼及盡快恢復活動的目的。目前微創手術治療主要存在兩類問題，一是使用的骨水泥為丙烯酸樹脂骨水泥而導致的問題，二是骨水泥泄露而導致的問題。丙烯酸樹脂骨水泥硬度大且對骨生長無促進作用，可導致鄰近椎體繼發骨折及椎體裂隙征的出現，不能應用于年輕人。因此需要探索其他骨水泥替代物的臨床使用。

磷酸鈣骨水泥具有微孔結構和鈣成分，因而具有很多優勢，如促骨生長，有利于新骨的長入，椎體骨質量和高度的恢復等。然而，因其遇水潰散、承壓能力低無法應用到椎體手術中。臨床上一些設備被研發出來降低骨水泥的潰散。如中國臺灣冠亞生技股份有限公司(A-Spine?Asia)開發出來一種Vessel-X充填網袋(Spine.2007；32:2076-2082)，該網袋是由非彈力聚對苯二甲酸乙二醇酯組成雙層網孔結構。最近Rotter?R.等人(Eur.Spine?J.2010；19:916-923)開出來了一種金屬網狀支架。然而這些支架是非彈力的，且不可降解因而可能會帶來長期的風險。另外，Vessel-X充填網袋和金屬網狀支架網目大小分別為100μm和100mm水平，可能不能阻止磷酸鈣骨水泥的遇水潰散，因而不能被應用于磷酸鈣骨水泥的臨床使用。理論上，如果磷酸鈣骨水泥注入到生物可降解和生物相容的球囊中，磷酸鈣骨水泥的兩個局限性可以被抑制。而且在該球囊的降解過程中，磷酸鈣骨水泥可以緩慢暴露于周圍的骨，因而可以保留有磷酸鈣骨水泥的促骨生長優勢。

針對這種情況，發明人已研制了一種以嵌段共聚物為原料的生物相容性和彈性均良好的中空可降解高分子網狀球囊，該球囊內徑為1-10mm，球囊膜厚度控制在0.1～0.2mm；構成球囊的纖維的直徑為0.2-1.5μm。該網狀球囊具有良好生物相容性。能阻止骨水泥和體液直接接觸但又能使骨水泥中鈣離子經由球囊壁朝體液中釋放。球囊爆破壓為6-20atm，可使壓縮的椎體高度得以抬升甚至完全恢復。在模擬體液、脂肪酶、人血清中35天內的降解質量為10～20％。因此，所述的球囊解決了磷酸鈣骨水泥潰散與滲漏，不能承重等問題，也能維持磷酸鈣骨水泥的優勢，釋放鈣離子，促進新骨的生成，且避免了臨床上的二次手術，有利于患者的恢復。既彌補PVP、PKP缺陷，又擴大手術適用范圍，且該球囊的制備過程簡單。因而可降解高分子網狀球囊具有明顯的應用前景。

可降解高分子網狀球囊在使用中需要植入傷椎并封閉尾端，從而避免骨水泥從球囊尾端外溢，減少骨水泥與體液過多度接觸而導致的潰散，保證球囊內灌注骨水泥后一直保持膨脹狀態，從而可以避免PKP其他方式中伴隨骨擴張器撤出而導致的高度丟失。

因此，有必要設計一種與可降解高分子網狀球囊相配套的固定封閉裝置及其輸送裝置。

發明內容

針對現有技術中的缺陷，本發明目的在于提供可降解高分子網狀球囊的固定封閉裝置及其輸送裝置。