[發明專利]可降血脂潤腸通便的液體制劑及其制備方法

無效

• 申請號: 201410545906.1
• 申請日: 2014-10-16
• 公開（公告）號: CN104305189A
• 公開（公告）日: 2015-01-28
• 發明（設計）人: 陳小紅
• 申請（專利權）人: 山東天康生物科技股份有限公司
• 主分類號: A23L1/29
• 分類號: A23L1/29;A61K36/899;A61P3/06;A61P1/10;A61P7/02;A61K31/7004;A61K35/747
• 代理公司: 濟南泉城專利商標事務所 37218
• 代理人: 張世靜

1.一種可降血脂潤腸通便的液體制劑，其特征是，該液體制劑的原料成分質量配比：黃豆10%、甜菊糖甙0.01%、玉米5%、味精0.005%、紅棗0.5%、乳酸鋅0.005%、食鹽0.3%、乳酸亞鐵0.005%、蛋白胨0.5%、瓊脂粉0.01%、葡萄糖0.5%、飲用水82.82%、酵母粉浸出粉0.3%、植物乳桿菌0.045%。

2.一種可降血脂潤腸通便的液體制劑的制備方法，其特征是，液體制劑的制備工藝如下：植物乳桿菌種子液的制備，發酵營養液的提取，種子液對發酵營養液的接種培養。

3.根據權利要求2所述的可降血脂潤腸通便的液體制劑的制備方法，其特征是，植物乳桿菌種子液的制備包括以下流程：

植物乳桿菌接種普通營養平皿，開啟1瓶植物乳桿菌以無菌操作方式，用生理鹽水稀釋至10^-6，接種5塊普通營養平皿，放入36—37℃恒溫箱中培養16——18小時，取其中1塊作鏡檢和純檢，合格后其余4塊平皿作為二級菌種；

菌落篩選和純化，在二級菌種中選菌落，選取菌落圓形，不透明，顏色為乳脂色，表面光滑，凸起，邊緣整齊，個體較大，飽滿；

接種普通營養斜面，選出來的二級菌種，再以無菌操作方式用接種棒接種普通營養斜皿4支，放入36—37℃恒溫箱中培養16—18小時，經鏡檢和純檢選取生長致密的菌種，作為三級菌種；

種子液制備，取生長致密的三級菌種，以無菌操作方式接種種子液8瓶，放入36—37℃恒溫箱中培養16—18小時至種子液的液體呈渾濁狀，且底部有一層白色沉淀物，然后放入4—8℃保存；

種子液純粹檢驗，取種子液在顯微鏡下觀察呈短桿狀，單個或呈短鏈，不運動，革蘭氏陽性，活菌數含量達到5×10⁸cfu/ml。

4.根據權利要求2所述的可降血脂潤腸通便的液體制劑的制備方法，其特征是，發酵營養液的提取工藝如下：

原材料的準備，選用無霉變玉米、新鮮脫水紅棗、黃豆稱量后清洗干凈，同時按比例稱取甜菊糖甙、味精、紅棗、乳酸鋅、食鹽、乳酸亞鐵、蛋白胨、瓊脂粉、葡萄糖、酵母粉浸出粉；

營養液的生產，紅棗用布袋裝好扎緊，放入清洗干凈的提取缸內，加入飲用水，合上蓋，用蒸汽加熱燒煮紅棗，煮燒時間4小時后，置提取缸內浸泡18—20小時，玉米放入不銹鋼桶，用飲用水浸泡16小時備用，將燒煮過夜的紅棗液在提取缸內浸泡后再次煮沸，投入浸泡的玉米，浸泡的玉米投入時再用飲用水沖洗一次，投入沖洗干凈的黃豆，待煮沸后維持1小時得營養液；

其他原料投料，發酵罐經消毒，加入飲用水至罐內測溫管底部，將已稱好的原料蛋白胨、葡萄糖、酵母粉浸出粉、食鹽、甜菊糖甙、乳酸亞鐵、乳酸鋅溶解，然后投入發酵罐內，瓊脂粉單獨加入適量紅棗燒煮后所得液體溶解后保溫；

營養液抽濾發酵，將營養液經過濾后注入發酵罐內，加入瓊脂粉溶液，加飲用水至刻度，用食用堿調PH至7.6—7.8，加蓋封閉；

營養液滅菌，發酵罐內實行三路進蒸汽滅菌，然后排氣，滅菌后，立即通入無菌空氣，保持發酵罐內正壓。

5.根據權利要求2所述的可降血脂潤腸通便的液體制劑的制備方法，其特征是，種子液對發酵營養液的接種培養流程，

對種子罐罐口，用流動蒸汽滅菌40分鐘，保持罐體內正壓，當罐體溫度降至38℃時，點燃酒精棉球保護罐口，將種子液接入種子罐內，當罐內壓力達0.02Mpa時，關閉罐口，對種子液反復靜止保壓、通氣培養36-38℃培養?18小時，經取樣鏡檢正常后接入發酵罐；

發酵培養，種子液接入發酵罐罐體通氣30分鐘，然后關閉罐體排汽管閥門，當罐內壓力達0.02Mpa時，關閉罐上通氣閥，保壓靜止培養60分鐘，再打開罐上通氣閥，打開罐上排汽閥，通氣30分鐘后，再靜止保壓培養、通氣培養，反復通氣直至罐內液體顏色轉為橙色后，保壓0.02Mpa，關閉所有空氣管路閥門，靜止培養，整個培養過程溫度控制在36—38℃，靜止培養12小時以上；

檢驗合格，培養終止后以無菌操作取樣，鏡檢菌體典型、一致、短桿狀、革蘭氏陽性、單個或顯短鏈，不運動，外觀呈棕黃色，口味具有鮮酸味無異味，PH值：3.5—4.5。