[發(fā)明專利]一種治療咳嗽的藥物組合物

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201410539363.2
• 申請(qǐng)日: 2014-10-13
• 公開（公告）號(hào): CN104225201A
• 公開（公告）日: 2014-12-24
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 陳紅
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 陳紅
• 主分類號(hào): A61K36/8967
• 分類號(hào): A61K36/8967;A61P11/14;A61P11/10
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，涉及了一種治療咳嗽的藥物組合物，更具體涉及一種治療咳嗽的藥物組合物及其制備方法和在治療咳嗽藥物中的用途。

背景技術(shù)

咳嗽是內(nèi)科就診患者最常見的臨床癥狀之一，咳嗽長期不愈會(huì)造成很多負(fù)面影響，直接影響患者的生活質(zhì)量。按照病程，咳嗽分為急性、亞急性、慢性咳嗽三種。由于亞急性及慢性咳嗽的發(fā)病率高且病程較長，患者反復(fù)使用抗生素或鎮(zhèn)咳藥物治療，效果不佳，給患者生理、心理造成嚴(yán)重影響。

作為人體正常的防御放射，咳嗽過程中產(chǎn)生的壓力、速度、能量保證了機(jī)體排出過多的氣道枯液和異物，同時(shí)在心肺復(fù)蘇的過程中也起到重要的作用。但是長期咳嗽使咳嗽中樞持久處于高度興奮狀態(tài)，對(duì)機(jī)體產(chǎn)生不理因素，甚至可引發(fā)氣管炎、肺炎、肺結(jié)核等疾病。長期咳嗽久治不愈將會(huì)產(chǎn)生一系列的生理、心理問題，甚至對(duì)患者的生活質(zhì)量造成影響。

中醫(yī)認(rèn)為咳嗽是因外感六淫，臟腑內(nèi)傷，影響于肺所致有聲有痰之證。因外邪犯肺，或臟腑內(nèi)傷，累及于肺所致。《素問病機(jī)氣宜保命集》中指出“咳謂無痰而有聲，肺氣傷而不清也；嗽是無聲而有痰，脾濕動(dòng)而為痰也。咳嗽謂有痰而有聲，蓋因傷于肺氣動(dòng)于脾濕，咳而為嗽也”。

治療咳嗽的方法有很多，但西藥大多具有毒副作用，而中成藥具有毒副作用小、療效好的特點(diǎn)，故受到廣大患者的青睞，但臨床實(shí)踐證明，如果中藥選用不當(dāng)，也會(huì)延誤病情。對(duì)人們的身體健康帶來了較大的影響，因此，對(duì)其進(jìn)行深入的中醫(yī)證候?qū)W研究顯得十分必要。同時(shí)隨著社會(huì)的發(fā)展，環(huán)境改變，污染加重，人民生活水平改善，工作壓力增大，越來越多的咳嗽變的難治。現(xiàn)代中醫(yī)對(duì)難治性咳嗽的探討仍存在缺陷。還需要從發(fā)病機(jī)制、治療方法、預(yù)防方法等方面進(jìn)一步探討，才會(huì)對(duì)咳嗽這一常見癥狀和疾病有很好的治療辦法。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明提供了一種治療咳嗽的藥物組合物，該藥物組合物療效好，毒副作用小，所述藥物組合物由以下原料制得：法半夏、川貝、百合、杏仁、柑子、沙參、當(dāng)歸、地黃、麥冬、陳皮、茯苓、鼠耳草。

本發(fā)明藥物組合物組合后具有顯著的止咳及化痰效果。本發(fā)明對(duì)上述諸味中藥的重量份數(shù)進(jìn)行了優(yōu)選，優(yōu)選的條件是中藥配伍使用后藥物對(duì)咳嗽治療效果的增強(qiáng)。優(yōu)選的是，本發(fā)明藥物組合物由以下重量份的原料制得：法半夏6-15g、川貝3-12g、百合15-25g、杏仁3-9g、柑子23-27g、沙參18-30g、當(dāng)歸13-22g、地黃7.5-10.5g、麥冬12-23g、陳皮22-39g、茯苓17-26g、鼠耳草8-12g。作為本發(fā)明的最優(yōu)選實(shí)施例，本發(fā)明藥物組合物主要由以下重量份的原料制得：法半夏10.5g、川貝8g、百合20g、杏仁6g、柑子25g、沙參24g、當(dāng)歸18g、地黃9g、麥冬17g、陳皮30g、茯苓21g、鼠耳草10g。

本發(fā)明還提供了一種上述所述藥物組合物的制備方法，其主要包含下述步驟：取處方量上述中藥材碎成過100目的細(xì)粉，按照細(xì)粉總重量的6-8倍水煎煮兩次，時(shí)間分別為2小時(shí)和3小時(shí)，合并兩次煎液，濾過，濃縮至相對(duì)密度為1.04-1.10(80℃測(cè))，放冷至40℃，加乙醇使?jié)舛冗_(dá)55-75％，靜置48小時(shí)，回流提取三次，回流時(shí)間為3.5～4.5h，濾過，濾液回收乙醇，冷卻過濾，用水洗滌，干燥后即得中藥浸膏；本領(lǐng)域技術(shù)人員在該制備方法技術(shù)上制備得到臨床上常用中藥藥物劑型。

為了更好地表達(dá)本發(fā)明的藥物組合物，本發(fā)明的藥物組合物可以制備成臨床上常用的劑型。比如，粉狀制劑、散劑、滴丸劑、丹劑、膏劑、顆粒劑、口服液、糖漿、片劑、膠囊劑等。優(yōu)選地，本發(fā)明藥物組合物可按照常規(guī)制備工藝制備成片劑、膠囊劑、顆粒劑、滴丸劑、口服液。

本發(fā)明還請(qǐng)求保護(hù)上述藥物組合物在制備治療咳嗽藥物中的用途。本發(fā)明藥物組合物在治療咳嗽時(shí)，顯示出顯著的止咳及化痰活性。本發(fā)明藥效實(shí)施例10顯示，本發(fā)明藥物組合物低、中、高各個(gè)劑量組均顯著或極顯著地延長了小鼠咳嗽的潛伏期，減少了3min內(nèi)的咳嗽次數(shù)(P<0.05，P<0.01)，延長潛伏期及減少咳嗽次數(shù)存在明顯量效關(guān)系，其中高劑量有顯著差異(P<0.01)。同樣實(shí)驗(yàn)條件下，陽性對(duì)照藥也延長了小鼠咳嗽的潛伏期(P<0.01)，減少了咳嗽次數(shù)(P<0.05)，但其改善效果不及本發(fā)明藥物組合物。本發(fā)明藥效實(shí)施例11顯示，本發(fā)明藥物組合物低、中、高各個(gè)劑量組均可以顯著或極顯著提高小鼠氣管酚紅排泌量(P＜0.05，P＜0.01)，表明本發(fā)明藥物組合物具有顯著的祛痰作用，且其祛痰效果存在顯著的量效關(guān)系。同樣實(shí)驗(yàn)條件下，陽性對(duì)照藥也極顯著提高小鼠氣管酚紅排泌量(P＜0.01)。