[發明專利]一種治療咽炎的藥物組合物

有效

• 申請號: 201410539047.5
• 申請日: 2014-10-14
• 公開（公告）號: CN104274746A
• 公開（公告）日: 2015-01-14
• 發明（設計）人: 陳紅
• 申請（專利權）人: 陳紅
• 主分類號: A61K36/902
• 分類號: A61K36/902;A61P11/04;A61K35/64
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明屬于醫藥技術領域，具體涉及一種治療咽炎的藥物組合物及其制備方法和其在治療咽炎藥物中的用途。

背景技術

咽炎是咽部粘膜、粘膜下及淋巴組織的彌漫性炎癥，常伴有其它上呼吸道疾病，是人群中十分常見的一種咽部疾病。咽部不適，有異物感，總感到咽部有咽不下又吐不出的東西，刺激咳嗽，干燥、發脹、堵塞、瘙癢等，但很少有咽痛。清晨常吐出粘稠痰塊易引起惡心。根據中醫理論，咽炎有急性和慢性之分，但均屬“喉痹”范疇。

慢性咽炎(Chronic?pharyngitis)主要為咽黏膜慢性炎癥，彌漫性炎癥常為上呼吸道慢性其他性炎癥的一部分，局限性炎癥則多伴有咽淋巴樣組織的炎癥。慢性咽炎在臨床上病程較久，一般在三個月以上，并且常由于疲勞、感冒、受涼等因素致使癥狀加重，辯證多見陰虛、氣虛或痰熱，時兼有風、熱、痰、飲等，以清熱解毒，養陰清肺、生津潤燥、理氣化痰等法為治，是一種常見病、多發病，在常規的藥物治療中，比較頑固，且反復發作，感冒加重，以中年人多見。表現為咽部黏膜慢性充血。病變主要集中在咽部黏膜層，其血管周圍有較多淋巴組織浸潤，也可見白細胞及漿細胞浸潤。黏膜及黏膜下結締組織增生，可伴有黏液腺肥大，腺體分泌功能亢進，黏液分泌增多且較粘稠。

對咽炎病人的治療，治療可能是一個長期的過程。一個人如果患上咽炎尤其是慢性咽炎，用藥和預防將伴隨很長時間，要長期堅持治療，才能有效控制和減少疾病的發展，對于咽炎的控制，除了按時服藥，日常飲食和生活習慣也至關重要。

發明內容

本發明提供了一種治療咽炎的藥物組合物，該藥物組合物療效好，毒副作用小，它由以下原料制得：生地、野菊花、貓爪草、三棱、青果、麥冬、黃芪、沙參、玉竹、射干、蟬蛻、金銀花。

本發明藥物組合物在中藥組分選擇上以祛風解毒、清熱利咽為主要標準，對上述諸味中藥的重量份數進行了優選，優選的條件是中藥配伍使用后藥物對咽炎治療效果的增強。優選的是，本發明藥物組合物由以下重量份的原料制得：生地4-13g、野菊花11-15g、貓爪草5.5-9.5g、三棱1-8g、青果10-30g、麥冬5-12g、黃芪10-18g、沙參1-8g、玉竹10-18g、射干1-3g、蟬蛻8-16g、金銀花11-25g。作為本發明的最優選實施例，本發明藥物組合物由以下重量份的原料制得：生地9g、野菊花13g、貓爪草7.5g、三棱5g、青果20g、麥冬8g、黃芪14g、沙參4g、玉竹14g、射干2g、蟬蛻12g、金銀花18g。

為了更好地表達本發明的藥物組合物，本發明的藥物組合物可以制備成臨床上常用的劑型。比如，粉狀制劑、散劑、丸劑、丹劑、膏劑、顆粒劑、口服液、糖漿、片劑、膠囊劑等制劑。優選地，本發明藥物組合物按照常規制備工藝制備成顆粒劑、片劑或膠囊劑。

本發明還提供了一種上述所述藥物組合物的制備方法，其主要包含下述步驟：取處方量的生地等十二味中藥材加6-8倍水煎煮兩次，時間分別為1-3小時，合并兩次煎液，濾過，放涼后，加乙醇至濃度為40-80％，靜置12-24小時，回流提取三次，回流時間為2～3h，濾過，濾液回收乙醇，濃縮至浸膏，浸膏干燥成細粉；本領域技術人員在該制備方法技術上加入適量輔料用常規制劑方法制成臨床所能接受的各種劑型，即得。

本發明還請求保護上述藥物組合物在制備治療咽炎藥物中的用途，尤其是在制備治療急性、慢性咽炎藥物中的用途。

急性咽炎的藥效學實施例10顯示，與模型組比較，本發明藥物組合物高、中、低三個劑量組均可以極顯著或顯著降低二甲苯所致小鼠的耳腫脹值(P＜0.01，P＜0.05)，表明本發明藥物組合物具有顯著抑制二甲苯誘導的小鼠耳腫脹的作用，且其對耳腫脹的降低效果存在顯著的量效關系。同樣實驗條件下，陽性對照藥也顯著降低耳腫脹值(P＜0.01)，但其抗炎效果明顯不及本發明藥物組合物高劑量組。。

扶正固本作用、生津潤燥作用：選呼吸道促分泌試驗借以說明生津潤燥作用，觀察所試藥物是否能增加痰液量，可選用小鼠酚紅實驗法。本發明藥效學實施例11顯示，與模型組比較，本發明藥物組合物低、中、高各個劑量組均可以顯著或極顯著提高小鼠氣管段的酚紅排泌量(P＜0.05，P＜0.01)，表明本發明藥物組合物具有顯著的祛痰作用，且存在顯著的量效關系。同樣實驗條件下，陽性對照藥也極顯著提高小鼠氣管段的酚紅排泌量(P＜0.01)。