[發明專利]綠梅止瀉咀嚼片制備方法在審

申請號：	201410538251.5	申請日：	2014-10-13
公開（公告）號：	CN104257893A	公開（公告）日：	2015-01-07
發明（設計）人：	劉聲偉;梁延波;黃斌	申請（專利權）人：	上海海虹實業（集團）巢湖今辰藥業有限公司
主分類號：	A61K36/82	分類號：	A61K36/82;A61K9/20;A61P1/12;A61P1/14
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地址：	238000 ***	國省代碼：	安徽;34
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搜索關鍵詞：	止瀉咀嚼制備方法
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【說明書】：

技術領域

本發明涉及一種綠梅止瀉咀嚼片制備方法，屬于醫藥產品生產制造技術領域。

背景技術

綠梅止瀉顆粒是一種公知的消食化滯止瀉藥物，主要用于治療腹瀉、腹脹、消化不良等病癥。咀嚼片劑是指在口腔中咀嚼或通過吮吸使藥片溶化后吞服的片劑，常加入蔗糖、薄荷油等甜味劑及食用香料調整口味，藥片經嚼碎后表面積增大，可促進藥物在體內的溶解和吸收；且咀嚼片劑具有服用方便的優點，可吞服、咀嚼含吮或用水分散后服用。藥片經嚼碎后表面積增大，可促進藥物在體內的溶解和吸收即使在缺水狀態下也可以保證按時服藥，尤其適合老人、小孩、中風患者、吞服困難及胃腸功能差的患者，可以減少藥物對胃腸道的負擔。然而在現有技術中，尚無與綠梅止瀉顆粒原料和功效類似的咀嚼片劑公開，因此有必要開發一種綠梅止瀉咀嚼片的制備方法。

發明內容

本發明正是針對現有技術存在的不足，提供一種綠梅止瀉咀嚼片制備方法，滿足實際生產要求和消費需求。

為解決上述問題，本發明所采取的技術方案如下：

一種綠梅止瀉咀嚼片制備方法，包括如下步驟：

步驟一、將原料：山楂、烏梅、綠茶粉碎；

步驟二、將步驟一粉碎的原料加水煎煮，然后過濾；

步驟三、將步驟二過濾獲得的濾液濃縮制成清膏；

步驟四、減壓干燥步驟三獲得的清膏以制得干膏粉；

步驟五、向步驟四獲得的干膏粉中加入蔗糖、微晶纖維素和微粉硅膠，混勻后壓片即得。

作為上述技術方案的優選，所述步驟五中用于混合的各組分質量份數為：干膏粉50份，蔗糖40～60份，微晶纖維素0.1～2.0份，微粉硅膠0.1～2.0份。

作為上述技術方案的進一步優選，所述步驟五中用于混合的各組分質量份數為：干膏粉50份，蔗糖50份，微晶纖維素0.5～0.8份，微粉硅膠0.7～1.0份。

本發明與現有技術相比較，本發明的實施效果如下：

本發明所述的綠梅止瀉咀嚼片制備方法，為用于消食化滯止瀉的綠梅止瀉顆粒提供了新的劑型，從而具有服用方便，即使在缺水狀態下也可以保證按時服藥，且可以減少藥物對胃腸道的負擔。此外，本發明所提供的優選地綠梅止瀉咀嚼片制備方法，能夠使綠梅止瀉咀嚼片的硬度和崩解速率符合通常咀嚼片的要求范圍，即硬度為50～60N之間，崩解速率在15～30分鐘之間，從而保證了綠梅止瀉咀嚼片在加工儲運過程中的完整性，不易破碎，且在咀嚼服用時崩解速率適中，有利于藥效的吸收。

具體實施方式

下面將結合具體的實施例來說明本發明的內容。

具體實施例1

本具體實施例的綠梅止瀉咀嚼片制備方法，包括以下步驟：

步驟一、將原料：330克山楂、330克烏梅、330克綠茶粉碎；

步驟二、將步驟一粉碎的原料加4000克水，煎煮2小時，然后過濾，再煎煮2小時，過濾并合并濾液；

步驟三、將步驟二過濾獲得的濾液濃縮制成清膏；

步驟四、減壓干燥步驟三獲得的清膏以制得干膏粉900～1000克；

步驟五、取步驟四獲得的干膏粉500克，向其中加入干膏粉50份，蔗糖50份，微晶纖維素0.7份，微粉硅膠1.0份，混勻后壓片即得產品。

本具體實施例獲得的綠梅止瀉咀嚼片，以3克每片的規格為例，置于200毫升純凈水中，藥片完全崩解所需的時間為16～19分鐘，藥片的硬度為54～56N，將藥片置于振動幅度約為1厘米、振動頻率約為每秒10次的密閉振動容器中振動1分鐘后完好無破碎。

具體實施例2

本具體實施例的綠梅止瀉咀嚼片制備方法，包括以下步驟：