[發(fā)明專利]專用于治療嬰幼兒尿布皮炎的中藥散劑

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201410536808.1
• 申請日: 2014-10-13
• 公開（公告）號: CN104288254A
• 公開（公告）日: 2015-01-21
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 何毅
• 申請（專利權(quán)）人: 杭州莫諾生物科技有限公司
• 主分類號: A61K36/718
• 分類號: A61K36/718;A61P17/00;A61K35/64;A61K33/06
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種中藥組合物，尤其是一種治療嬰幼兒尿布皮炎的中藥散劑。

背景技術(shù)

尿布性皮炎俗稱臀紅，是嬰幼兒十分多發(fā)的皮膚炎性病變，其臨床主要表現(xiàn)為部分皮膚出現(xiàn)發(fā)紅、水皰、糜爛、丘疹、潰瘍等癥狀。按照尿布皮炎的嚴(yán)重程度，一般可分為三種：輕度表現(xiàn)為皮膚潮紅并且皮疹表現(xiàn)為栗粒樣，集中于會陰部和及臀部并可能波及肛門周圍2cm-3cm處；中度表現(xiàn)為皮疹影響整個嬰兒臀部，或者大片皮疹相連，繼續(xù)發(fā)展則出現(xiàn)滲出液，形成淺表的潰瘍，并可伴隨紅斑、丘疹；重度表現(xiàn)為皮疹向外延及大腿內(nèi)側(cè)或腹壁等處擴(kuò)散，外陰表皮脫落，容易發(fā)展成褥瘡，嚴(yán)重時(shí)甚至引起敗血癥。

對于尿布性皮炎產(chǎn)生的病因，西醫(yī)一般認(rèn)為：受到濕尿布潮熱微環(huán)境的影響，嬰幼兒糞便中和皮膚表面的細(xì)菌迅速繁殖并分解尿液所含的尿素，產(chǎn)生大量的氨，嬰幼兒嬌嫩的皮膚在不通風(fēng)、不透氣的狀態(tài)下長時(shí)間接觸該濕尿布，導(dǎo)致刺激加劇而出現(xiàn)紅腫；若尿布未洗凈，尿布上既可能沾有洗衣粉和肥皂漬等堿性物質(zhì)，又會殘留嬰幼兒的尿液和糞便等酸性物質(zhì)，以上兩類物質(zhì)均可誘發(fā)和加重尿布性皮炎；有些父母長期使用油布、橡皮布和塑料等透氣性差的材質(zhì)作尿布，由于水蒸氣難以逸出，再加上尿布對皮膚的反復(fù)摩擦，導(dǎo)致尿布性皮炎的發(fā)生。

相對于西醫(yī)側(cè)重對“外因”的關(guān)注，中醫(yī)更多從“內(nèi)外因辯證”的角度考慮尿布性皮炎的成因。中醫(yī)認(rèn)為：內(nèi)濕之生，多由脾運(yùn)不健，水谷之濕不化；外濕乃六淫之濕邪，傷之于霧露之濕或久臥濕地。由于嬰幼兒脾胃功能較弱，難以排出濕氣，故濕氣容易在體內(nèi)郁積。再加上嬰幼兒抵抗力偏低，尿布乃至空氣的濕氣侵入人體，導(dǎo)致“濕證”通過皮膚表現(xiàn)出來。

目前市場上的護(hù)臀膏，主要成分包括凡士林、氧化鋅、乳酸鈉等，某些產(chǎn)品甚至還添加了香精，其缺點(diǎn)在于：①護(hù)臀膏屬于軟膏劑產(chǎn)品，涂抹于皮膚使用時(shí)，透氣性差易使皮膚產(chǎn)生無氧呼吸，進(jìn)而影響皮膚的舒適度；②對皮膚產(chǎn)生刺激性作用，涂抹本品于皮膚時(shí)會有黏膩感，若本品附著皮膚的時(shí)間過長則易引起皮癢、抓撓，由于嬰幼兒的皮膚通常較柔嫩，過度抓撓會損傷表皮層，進(jìn)而影響皮膚感染細(xì)菌；③市售的護(hù)臀膏原料主要為化藥產(chǎn)品，無形中使得皮膚刺激性的副作用進(jìn)一步增強(qiáng)；綜上，導(dǎo)致市售產(chǎn)品對于嬰幼兒皮炎的治療效果不甚顯著。

申請?zhí)枮?3109736.7的專利文件公開了一種中藥復(fù)方軟膏劑,主要是由黃連、五倍子及其它輔料組成。制備方法為黃連經(jīng)粉碎備用；五倍子溫浸后濃縮后進(jìn)行噴霧干燥,得粉末；兩者加入單軟膏基質(zhì)中,制得軟膏。該技術(shù)方案的不足之處在于：該產(chǎn)品為軟膏劑透氣性差，長時(shí)間敷貼后，皮膚容易無氧呼吸，時(shí)間長后會對皮膚帶來皮癢等刺激性的副作用，導(dǎo)致最終治療效果不佳。

申請?zhí)枮?01310178076.9的專利文件公開了一種治療小兒尿布疹的中藥膏劑及其制備方法，主要原料藥有金銀花、青黛、滑石、桑葉、地丁、白薇、牛蒡子、川黃連、冰片、紫草、黃柏、黃芩、白術(shù)。該技術(shù)方案的不足之處在于：①該產(chǎn)品為膏劑透氣性差，長時(shí)間敷貼后，皮膚容易無氧呼吸，時(shí)間長后會對皮膚帶來皮癢等刺激性的副作用；②該膏劑用藥成分組成復(fù)雜，原料及制造成本高昂；③在成分中含有滑石，而滑石為致癌物質(zhì)，對嬰幼兒的安全使用產(chǎn)生了很大影響，導(dǎo)致最終治療效果不佳。

發(fā)明內(nèi)容

針對現(xiàn)有的不足，本發(fā)明提供了一種專用于治療嬰幼兒尿布皮炎的中藥散劑，該中藥散劑對嬰幼兒尿布皮炎具有較好的治療效果，且對皮膚無刺激性作用。

一種治療嬰幼兒尿布皮炎的中藥散劑，由如下重量配比的原料組成：大黃5-15份、黃連5-15份、五倍子7-17份和枯礬7-17份。

優(yōu)選的，由如下重量配比的原料組成：大黃10份、黃連10份、五倍子12份和枯礬12份。

一種專用于治療嬰幼兒尿布皮炎的中藥散劑的制備方法，包括如下步驟：稱取處方量的大黃、黃連、五倍子和枯礬，分別切片、烘焙、祛濕干燥；將干燥后的大黃、黃連、五倍子和枯礬分別研磨成細(xì)粉，過200目篩，混合粉末，并進(jìn)行打磨，高壓滅菌，制得。

優(yōu)選的，細(xì)粉為粒徑50~70μm的粉末。

優(yōu)選的，高壓滅菌時(shí)的壓強(qiáng)為104.0～137.3kPa，滅菌溫度為121~126℃。

更優(yōu)選的，稱取處方量的大黃、黃連、五倍子和枯礬，分別切片、烘焙、在124℃下進(jìn)行祛濕干燥；將干燥后的大黃、黃連、五倍子和枯礬分別研磨成粒徑60微米的細(xì)粉，過200目篩，混合粉末，并進(jìn)行打磨，在120.0kPa的壓強(qiáng)下滅菌，制得。

本發(fā)明還提供了該藥的兩種使用方法：