[發明專利]一種利用益生菌炮制的獸用雙黃連口服液制劑及其制備方法

在審

• 申請號: 201410536082.1
• 申請日: 2014-10-11
• 公開（公告）號: CN104288236A
• 公開（公告）日: 2015-01-21
• 發明（設計）人: 任夕德;趙方圓
• 申請（專利權）人: 任夕德
• 主分類號: A61K36/634
• 分類號: A61K36/634;A61K9/08;A61P31/04;A61P31/12;A61P11/00
• 代理公司: 濰坊正信專利事務所 37216
• 代理人: 丁茂林

技術領域

本發明涉及獸用中藥制劑，具體涉及一種利用益生菌炮制的獸用雙黃連口服液制劑，同時涉及制備方法。

背景技術

中草藥飼料添加劑是指根據我國傳統的中醫理論，而在飼料中加入的一些具有益氣健脾、消食開胃、補氣養血的天然中草藥。能夠促進動物生長發育，提高生產性能，增強機體免疫機能，提高動物抗應激、抗疾病能力，且具有無殘留、不易產生耐藥性和毒副作用。

雙黃連為純中藥制劑,由黃芩、金銀花、連翹三味中藥組方而成,方中金銀花性甘寒，芳香疏散,善清肺經熱邪,為君藥；黃芩性苦寒,善清肺火及上焦之的實熱；連翹性苦微寒,疏散上焦風熱,并有清熱解毒功效,為臣藥。三藥共用,共奏辛涼解表、清熱解毒之功效。雙黃連制劑己被廣泛應用于獸醫臨床上如犬、豬、雞、羊治療各種細菌性、病毒性疾病及感冒發熱等,均取得了明顯的療效。連翹苷和黃芩苷作為其主要有效成分之一。

黃芩中抗病毒的活性成分主要是黃酮苷元。金銀花、連翹中含有大量的揮發油，對抗病毒有很好的療效，但是三味中藥的提取工藝都是沿用原地方標準的水煮液再沉淀的方法,造成大量揮發性成分以及熱不穩定成分的損失。

中藥苷類成分因其重要的生理活性越來越受到重視。苷,又稱配糖體,是由糖或糖的衍生物的半縮醛羥基與另一非糖物質中的羥基以縮醛鍵脫水縮合而成的環狀縮醛衍生物,水解后能生成糖與非糖化合物,非糖部分稱為苷元，苷類藥物的藥效是由苷元決定的。

苷類成分在腸道內難以吸收、生物利用度低、腸內滯留時間較長,在動物體內難以直接發揮藥效作用,因此絕大多數需經腸道微生物分解為苷元而發揮療效。

微生物有著非常強大的分解轉化物質的能力,并能產生豐富的次生代謝產物。微生物能在常溫、常壓等較為溫和的條件下進行苷的轉化,可以比一般的物理或化學的炮制手段更大幅度地改變藥性，能最大限度保護中藥化學成分免遭破壞。同時，有利于環境的保護,降低生產成本。在發酵過程中,植物組織內大多數有效成分也充分有效地溶出和轉化,大幅度提高了其含量。

但是，現在抗生素的濫用已經嚴重損害了動物體內的正常腸道菌群,使腸道菌群失去平衡,不能正常分泌糖苷酶。因此，不能有效地對攝入體內的糖苷進行分解代謝,導致雙黃連制劑中主要有效成分苷類物質的難以有效吸收,最終達不到其應有的療效。

目前也有不少采用微生物對動物的飼料進行處理的文獻。例如，專利號為200810151212.4、專利名稱為“雙黃連口服液的中藥生物制劑及其制備方法”的中國專利中，公開了“將EM原露接種到雙黃連口服液中，在10-30℃和光照條件下發酵1-5個月，進而對藥液進行分離，提取，精制，滅菌，制成各種劑型”。其中，EM原露包含芽孢桿菌、乳酸桿菌、酵母菌、光和細菌。但是，這種方法的缺陷在于：采用的發酵條件與動物消化系統的環境相差較大，因此，而且EM原露內含有的微生物隨試劑進入動物消化系統后，會對其自身的發酵環境帶來影響。還有專利申請號為200810230649.7、專利名稱為“用多菌種發酵生產畜禽用微生態中藥制劑及發酵方法”，以及專利申請號為200610069628.2、專利名稱為“飼用酵解中草藥制劑的制備方法”的中國專利，也均涉及到了利用微生物對獸用的中藥制劑進行發酵。但是，這兩種方法主要是針對獸用的中藥制劑進行，其中的中藥制劑含有多味中草藥，但是，本領域的技術人員應該知曉，像上述兩種中藥制劑，一方面是成本極高，另一方面微生物在發酵時，除了產生某些有益成分，同時也會產生一些不利于動物自身消化系統的成分，例如決明子中就主要含有大黃酚、大黃素等化合物，長期服用可引起腸道病變；同時，以上兩種方法都是利用一級微生物菌種對中藥材進行發酵后直接飼養動物，一級微生物菌種對動物消化系統自身菌落的破壞力極強，很容易導致動物消化系統自身菌群失衡。

因此，很有必要從中藥材、菌種的篩選、菌種的培養方面入手，創造性的開發一種在保持并增強原有雙黃連口服液藥效的基礎上兼有維護和調整動物胃腸道菌群平衡作用的方法，以解決傳統方法的缺陷。

發明內容

本發明所要解決的技術問題是提供一種利用益生菌炮制的獸用雙黃連口服液制劑及其制備方法，其在保持并增強原有雙黃連口服液藥效的基礎上兼有維護和調整動物胃腸道菌群平衡的作用，從而消除上述背景技術中缺陷。

為解決上述技術問題，本發明的技術方案是：