[發(fā)明專利]一種用于防治腎型傳染性支氣管炎的復(fù)合物及其制備方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201410534384.5
• 申請(qǐng)日: 2014-10-10
• 公開（公告）號(hào): CN104353073B
• 公開（公告）日: 2017-09-05
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 朱士江;王建;李麗琴;王宇鵬;程雪嬌;王勇;季昆;焦曉軍;甄盼盼;王猛;楊雪;姜淋潔;張立會(huì);崔志剛;李玲;余貴菊
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 天津市中升挑戰(zhàn)生物科技有限公司
• 主分類號(hào): A61K39/395
• 分類號(hào): A61K39/395;A61P31/14;A61K39/215
• 代理公司: 天津市三利專利商標(biāo)代理有限公司12107
• 代理人: 李蕊

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種抗原抗體復(fù)合物及其制備方法，尤其是一種用于防治腎型傳染性支氣管炎的復(fù)合物及其制備方法。

背景技術(shù)

腎型傳染性支氣管炎(IB嗜腎型)是由雞傳染性支氣管炎病毒(IBV)嗜腎型引起的一種高度接觸性傳染病，主要侵害雞的呼吸系統(tǒng)、泌尿生殖系統(tǒng)和消化系統(tǒng)。雛雞發(fā)病后通常表現(xiàn)流鼻液、呼吸困難、腹瀉等呼吸道癥狀，甚至發(fā)生死亡，剖檢發(fā)現(xiàn)，除呼吸系統(tǒng)發(fā)生出血性變化外，還伴有腎臟腫大、消化系統(tǒng)出血等病變。該病還可以導(dǎo)致蛋雞產(chǎn)蛋率下降和蛋的品質(zhì)下降，是目前嚴(yán)重危害世界養(yǎng)禽業(yè)的重大傳染病之一，給養(yǎng)禽業(yè)造成了巨大的經(jīng)濟(jì)損失。

對(duì)于腎型傳染性支氣管炎目前尚無特殊療法，主要采用接種疫苗的方式。由于傳染性支氣管炎病毒血清型復(fù)雜且相互之間交叉保護(hù)力弱，而且新的血清型和變異株不斷出現(xiàn)，所以用疫苗前必須掌握當(dāng)?shù)丶膊×餍械牟《狙逍停⑹褂门c當(dāng)?shù)亓餍卸局昕乖砸恢碌囊呙缙废担拍苓_(dá)到有效的免疫預(yù)防目的。目前市場(chǎng)上還是主要以弱毒苗預(yù)防為主，但在疾病發(fā)生時(shí)作為緊急接種免疫，效果往往達(dá)不到預(yù)期效果，因此，針對(duì)目前這種狀況，研制出一種安全、快速、高效、經(jīng)濟(jì)、穩(wěn)定的，專門針對(duì)腎型傳染性支氣管炎疾病發(fā)生的生物制劑就顯得尤為重要和迫在眉睫。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于提供一種用于防治腎型傳染性支氣管炎的復(fù)合物。

本發(fā)明所要解決的另一技術(shù)問題在于提供上述用于防治腎型傳染性支氣管炎的復(fù)合物的制備方法。

為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明的技術(shù)方案是：

一種用于防治腎型傳染性支氣管炎的復(fù)合物，由純化好的滅活抗原和血凝抑制效價(jià)大于1：512的高免蛋黃抗體組成，所述純化好的滅活抗原和血凝抑制效價(jià)大于1：512的高免蛋黃抗體的體積比為2～4：8～6。

優(yōu)選的，上述用于防治腎型傳染性支氣管炎的復(fù)合物，所述純化好的滅活抗原和血凝抑制效價(jià)大于1：512的高免蛋黃抗體的體積比為3：7。

優(yōu)選的，上述用于防治腎型傳染性支氣管炎的復(fù)合物，所述復(fù)合物的病毒價(jià)EID₅₀≥10⁷/0.1ml.

優(yōu)選的，上述用于防治腎型傳染性支氣管炎的復(fù)合物，所述復(fù)合物為淡黃色稍帶乳白色顆粒的透明液體，PH值5.5～6.5，HI試驗(yàn)檢測(cè)所述復(fù)合物的抗體效價(jià)≥1：64。

上述用于防治腎型傳染性支氣管炎的復(fù)合物的制備方法，具體制備步驟如下：

(1)取滅活的純化抗原和血凝抑制效價(jià)大于1：512的高免蛋黃抗體按體積比2～4：8～6進(jìn)行配比；

(2)混合后進(jìn)行滅活，即得。

優(yōu)選的，上述用于防治腎型傳染性支氣管炎的復(fù)合物的制備方法，所述步驟(2)中混合后，在其混合體中加入終濃度為0.05％的甲醛溶液，充分?jǐn)嚢杈鶆颍?7℃保溫密封8～12小時(shí)，用0.22um微孔濾膜過濾除菌，滅活即得抗體效價(jià)≥1:64的雞腎型傳染性支氣管炎滅活抗原與高免蛋黃抗體復(fù)合物。

本發(fā)明的有益效果是：

上述用于防治腎型傳染性支氣管炎的復(fù)合物，具有性能穩(wěn)定、安全性好、動(dòng)物免疫后產(chǎn)生免疫作用快、免疫力強(qiáng)、治愈率高等特點(diǎn)，其制備方法簡(jiǎn)單，適合規(guī)模化工業(yè)生產(chǎn)的需要。

具體實(shí)施方式

下面結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明所述技術(shù)方案作進(jìn)一步的說明。

實(shí)施例1

一種用于防治腎型傳染性支氣管炎的復(fù)合物，由純化好的滅活抗原和血凝抑制效價(jià)為1：1024的高免蛋黃抗體組成，所述純化好的滅活抗原和血凝抑制效價(jià)為1：1024的高免蛋黃抗體的體積比為3：7。

上述用于防治腎型傳染性支氣管炎的復(fù)合物的制備方法，具體制備步驟如下：

(1)取滅活的純化抗原和血凝抑制效價(jià)為1：1024的高免蛋黃抗體按體積比3：7進(jìn)行配比；

(2)混合后，在其混合體中加入終濃度為0.05％的甲醛溶液，充分?jǐn)嚢杈鶆颍?7℃保溫密封10小時(shí)，用0.22um微孔濾膜過濾除菌，滅活即得抗體效價(jià)為1：1024的雞腎型傳染性支氣管炎滅活抗原與高免蛋黃抗體復(fù)合物，該復(fù)合物的病毒價(jià)EID₅₀＝10⁹/0.1ml。

實(shí)施例1所述用于防治腎型傳染性支氣管炎的復(fù)合物，用HI試驗(yàn)檢測(cè)復(fù)合物的抗體效價(jià)為1：1024，并按藥典方法做物理性狀檢查，所得復(fù)合物為淡黃色稍帶乳白色的顆粒的透明液體，PH值6.2，且無菌檢驗(yàn)、安全性試驗(yàn)、

抗體效力檢驗(yàn)等均合格。

實(shí)施例2