[發明專利]管腔支架

有效

• 申請號: 201410532215.8
• 申請日: 2014-10-10
• 公開（公告）號: CN104287870A
• 公開（公告）日: 2015-01-21
• 發明（設計）人: 王永勝;郭偉;李建民
• 申請（專利權）人: 先健科技（深圳）有限公司
• 主分類號: A61F2/07
• 分類號: A61F2/07;A61F2/90
• 代理公司: 深圳市瑞方達知識產權事務所(普通合伙) 44314
• 代理人: 張秋紅

技術領域

本發明屬于醫療器械技術領域，涉及一種管腔內的支架，尤其涉及一種用于主動脈中的管腔支架。

背景技術

在主動脈疾病中，主要包括主動脈夾層和主動脈瘤兩類疾??；主動脈瘤進一步分為主動脈真性動脈瘤和主動脈假性動脈瘤。主動脈瘤和主動脈夾層是一種極為兇險的疾病，發病后48小時內的死亡率大于50％，兩周內的死亡率大于85％，已經嚴重威脅人類健康。隨著中國老齡化趨勢的到來，其發病率將不斷攀升。

在主動脈瘤患者中，腹主動脈瘤患者占主動脈瘤患病率的63％～79％，而且多發生于60歲以上的老年人群，發病率達2％～4％，男性多于女性，在所有導致死亡的原因中排在第13位。如圖1a、1b所示，大多數腹主動脈瘤4系動脈粥樣硬化所引起，一般位于腎動脈2的遠端(在植入領域，通常定義血液從近端流向遠端，血液流向如圖1a、1b中箭頭所示)，延伸至腹主動脈分叉處，常波及髂動脈5、偶爾位于腎動脈2以上部位；一旦病人腹主動脈瘤4破裂，死亡率高達50％～80％，是一種及其兇險的疾病，所以在腹主動脈破裂前進行干預性治療具有十分重要的意義。

在微創介入治療主動脈疾病的過程中，通常利用腔內隔絕原理，即腔內修復術(endovascular?aneurysm?repair,EVAR)，采用覆膜支架隔絕血流與主動脈瘤或主動脈夾層。目前業內的主動脈覆膜支架主要由金屬絲及覆蓋在其上的PET(聚對苯二甲酸乙二醇酯樹脂)膜或ePTFE(聚四氟乙烯)膜組成，金屬絲制成圓筒形支架骨架，其上覆蓋PET膜或ePTFE膜。

用于治療主動脈瘤的大多數管腔支架包括覆膜支架段、以及與該覆膜支架段連通相連的裸支架段，覆膜支架段用于隔絕血流與主動脈瘤或主動脈夾層，裸支架段用于提高支架近端的貼壁性及主動脈血管覆膜支架近端的支撐錨定性能，防止覆膜支架段的移位及支架近端術中、術后I型內漏，對于用于腹主動脈的支架而言，裸支架段同時可避免切斷流入腎動脈的血流。

如圖1a、1b所示以腹主動脈瘤為例，圖1a為近端錨定區形態較好的情形、圖1b為近端錨定區形態較差的情形，EVAR手術對近端錨定區形態有一定的要求，要求近端瘤頸長度H(是指瘤體近端與較近腎動脈之間的正常主動脈段長度)≥15mm，現在由于支架的改進和技術的提高，可以將近端瘤頸長度放寬到H≥10mm；近端腎上瘤頸角度α(指近端瘤頸中軸線與腎上腹主動脈主干中軸線之間夾角)應≤60°，腎下瘤頸角度β(指近端瘤頸中軸線與瘤腔中軸線之間夾角)應≤70°。瘤頸越短，可供覆膜支架錨定的區域就越小，術中、術后發生近端I型內漏、移植物移位等并發癥的概率就越高。瘤頸角度越大，就需要柔順性越好的支架來適應。目前業內解決這一問題的一種技術為近端裸支架跨腎動脈技術，將覆膜支架血管的近端裸支架跨腎動脈釋放，適用的裸支架分為不帶錨刺裸支架和帶錨刺裸支架兩類。不帶錨刺裸支架多為單圈波形環狀物，呈圓柱形或喇叭口狀，臨床主要應用于近端瘤頸長度大于15mm，瘤頸形態規則，能夠為其提供一個良好著陸區域的情形，但此類裸支架因其僅靠周向作用力與血管內壁貼合，有錨定性差的缺點，在手術過程或手術后期還是比較容易出現移位現象。

對于瘤頸較短(10mm＜H＜14mm之間)的病例，通常采用帶錨刺裸支架進行腎上固定，錨刺結構扎入血管壁內，可以穩固的固定住支架，防止支架遠期的移位，此種設計較不帶錨刺裸支架拓寬了腹主動脈瘤腔內治療的適應范圍。帶錨刺裸支架根據其基本組成結構又可分為單圈結構與多圈結構(目前業內一般為兩圈)，其中單圈結構為一圈設有錨刺的波形環狀物，應用于臨床復雜彎曲血管解剖形態，當支架釋放后，因其軸向長度較短，裸支架會出現一側錨刺過度貼服血管壁，另一側錨刺與血管壁分離而懸空的狀態，從而影響其錨定性能。

具有多圈波形環狀物的多圈結構可避免上述缺點，但相鄰波形環狀物之間的連接則會帶來新的問題，目前相鄰圈波形環狀物之間通過剛性連接件連接在一起，例如相鄰的波形環狀物中，其中一個波形環狀物的遠端頂點與另一個波形環狀物中的近端頂點均連接有金屬細桿，此剛性連接方式增加了裸支架的整體連接剛度，避免了支架短縮，但造成其柔順性比較差的問題，裸支架很難適應血管角度的變化，植入后會給血管壁長期施加較大的應力，加大了并發癥的發生概率。

發明內容

本發明要解決的技術問題在于，針對現有技術中上述的缺陷，提供一種能提高支架柔順性并保持支架軸向連接強度的管腔支架。