[發明專利]化學指示組合物、蒸汽滅菌指示物及其制備方法

有效

• 申請號: 201410528329.5
• 申請日: 2014-10-09
• 公開（公告）號: CN105567020B
• 公開（公告）日: 2018-06-12
• 發明（設計）人: 俞力為;邱凱
• 申請（專利權）人: 3M創新有限公司
• 主分類號: C09D125/14
• 分類號: C09D125/14;C09D169/00;C09D133/00;C09D7/61
• 代理公司: 中科專利商標代理有限責任公司 11021
• 代理人: 賀衛國

一種化學指示組合物。該組合物可以包含：以聚合物乳液或聚合物分散液形式存在的水性樹脂，所述水性樹脂包含第一水性樹脂成分和第二水性樹脂成分；成膜劑；熱致變色成分；和作為溶劑的水。本公開提供的化學指示組合物可以用于蒸汽滅菌指示物。

技術領域

本公開涉及蒸汽滅菌指示物，更具體地，涉及用于蒸汽滅菌指示物的化學指示組合物、使用該化學指示組合物的蒸汽滅菌指示物及其制造方法。

背景技術

壓力蒸汽滅菌法是通過高溫濕熱過程殺滅所有存活的微生物，包括病毒和孢子。不當的滅菌過程(沒有達到滅菌條件)可能會帶來感染風險，因此監控滅菌效果就顯得非常重要。標準的做法是將待滅菌物品及指示物一同滅菌，利用指示物的變化(受一個或多個滅菌條件影響)評估滅菌效果。目前主要有兩類蒸汽滅菌指示物，即生物指示物和化學指示物。由于生物指示物在滅菌后需要相對較長的時間來讀取結果，而化學指示物在滅菌結束后即可判讀，因此化學指示物在醫院、診所的日常工作中被大量使用。對于化學指示物系統的研究也越來越多。

在某些現有的化學指示體系中，引入了一種如US288979和GB872136公開的硝化纖維素樹脂體系的指示組合物，該指示組合物基于一種熱致變色的有機染料或者染料的衍生物或者一種金屬鹽化合物，其可以涂布在紙質基材上制成蒸汽滅菌指示膠帶。此外，US3360338公開了一種指示組合物，該指示組合物包含二甲基二硫代氨基甲酸硒、三氧化二鉍(和/或枸櫞酸鉍和/或堿式沒食子酸鉍和/或次硝酸鉍和/或氯氧化鉍和/或堿式碳酸鉍和/或次水楊酸鉍和/或鉻酸鉛)、成膜載體(如聚氯乙烯)和溶劑(如丁酮)。US3471422公開了一種熱致變色組合物，該熱致變色組合物是將熱敏成分多價金屬化合物和硫或具有反應性的硫化合物分散在醇酸樹脂內制得。US4179397公開了一種指示組合物，主要由樹脂或多種樹脂的混合物，醇溶劑和具有在濕熱條件下變色的染料組成。JP61287972公開了一種由堿式碳酸銅、硫、碳酸鎂和氯化樹脂組成的指示組合物。JP2211162公開了一種指示組合物，其成分包含合成橡膠樹脂溶液、不溶性鉍化合物(如三氧化二鉍，堿式碳酸鉍，水氧化鉍)以及硫脲化合物(如甲基硫脲，乙基硫脲)。US5087659公開了一種基于青色素鹽染料和酚樹脂的指示組合物成分。JP2010071883公開了一種水性指示組合物，其熱致變色成分為電子給體和電子受體化合物，并通過微膠囊技術將其分散在水性環氧樹脂內并用胺進行固化。US5990199和WO9633242公開了一種基于酚醛樹脂水性分散液和胺封端催化劑的指示組合物，通過改變組成中胺封端催化劑的用量，實現變色的調節。JP2002080756公開了一種指示組合物，包括著色劑(乙基黃或結晶紫內酯)、含有酚羥基的成色助劑(三苯甲烷磺內酯類化合物)以及樹脂(環氧樹脂、丙烯酸樹脂、氯乙烯樹脂、聚酯、聚酰胺或松香改性樹脂)。JP2009031273、JP2008132311和EP2153853公開了基于糖類和單偶氮染料的指示物。JP2180973、US5057433、US5064576、CA1336225、WO98/13431和US5916816公開了一種基于鉍化合物和硫化合物的指示物，并使用樹脂(如丙烯酸類樹脂、硝化纖維素、乙基纖維素或者紫外、電子束可固化樹脂)作為粘結料。

總的來說，大部分的現有的指示物均是基于有機溶劑的體系，如酮類、碳氫類溶劑、醇或酯類溶劑，可能會在生產操作中會造成環境污染和安全隱患。

發明內容

本公開提供一種基于水性樹脂，在暴露于蒸汽滅菌過程條件時具有光密度變化的，具有耐水性和低轉移性的化學指示組合物。