[發明專利]一種聚乳酸填充顆粒的制備方法

在審

• 申請號: 201410527190.2
• 申請日: 2014-10-09
• 公開（公告）號: CN104292476A
• 公開（公告）日: 2015-01-21
• 發明（設計）人: 周奎;張龍軍;彭益文
• 申請（專利權）人: 嘉興凱泰生物材料有限公司
• 主分類號: C08J3/12
• 分類號: C08J3/12;C08J3/03;C08L67/04
• 代理公司: 暫無信息
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技術領域

????本發明涉及生物醫藥領域，具體是一種聚乳酸填充顆粒的制備方法。

背景技術

聚乳酸是由乳酸分子中羥基和羧基脫水縮合而形成的聚合物，也稱為聚丙交酯，是一種新型的綠色可降解生物材料，原料來源充足而且可再生。聚乳酸產品可以生物降解，對人體有高度安全性并可被組織吸收，最終經由非酵素性水解分解為乳酸單體，然后被代謝成二氧化碳和水，自體內排出，具有很好的生物相容性。聚乳酸具有優良的物理機械性能，可應用在生物醫藥領域，如免拆型手術縫合線、藥物緩解包裝劑、人造骨折內固定材料、組織修復材料等。高分子量的聚乳酸有非常好的性能，粉碎后的聚乳酸顆粒，達到一定的粒徑要求，可作為填充劑使用，用于改善深度褶皺松弛的皮膚、消除面部皺紋、填充組織凹陷部位等。不過現有技術制備的聚乳酸顆粒粒徑較大、且粒徑分布不均勻，限制了其在醫學上的應用。

發明內容

本發明的目的在于提供一種粒徑小而均勻的聚乳酸填充顆粒的制備方法。

為實現上述目的，本發明提供如下技術方案：

一種聚乳酸填充顆粒的制備方法，具體步驟為：

1）取分子量為2～60w的聚乳酸原料，用40～100目標準篩對聚乳酸原料進行初次篩選；

2）選取篩分后的聚乳酸原料并稱量，在-198℃～4℃低溫環境下預處理2～48小時；

3）預冷結束后，將聚乳酸原料加入到納米粉碎機中進行粉碎，粉碎時間為5～60分鐘；

4）粉碎結束，收集聚乳酸顆粒，采用鼓風干燥箱烘干聚乳酸顆粒，烘干溫度為30℃～60℃；

5）采用170目標準篩篩分聚乳酸顆粒，收集篩分后的聚乳酸顆粒，稱其質量，并計算收率；

6）同時取少量過170目標準篩的聚乳酸顆粒，以純化水作為分散劑，超聲處理形成混懸液，采用激光粒度儀測定其粒徑分布。

作為本發明進一步的方案：所述聚乳酸原料為左旋聚乳酸原料，或者左旋聚乳酸原料和右旋聚乳酸原料的混合料。

作為本發明進一步的方案：所述聚乳酸原料的分子量為20w。

作為本發明進一步的方案：所述聚乳酸原料初次篩選標準篩目數為80目。

作為本發明進一步的方案：所述聚乳酸原料低溫處理溫度為-20℃，時間為12小時。

作為本發明進一步的方案：所述聚乳酸原料粉碎時間為20分鐘。

作為本發明進一步的方案：所述烘干溫度為45℃。

作為本發明進一步的方案：所述納米粉碎機粒徑范圍為40～120μm。

作為本發明進一步的方案：所述納米粉碎機粒徑范圍為40～80μm。

與現有技術相比，本發明的有益效果是：操作簡單、速度快、可低溫粉碎、成本低，易于工業化生產；所制備的聚乳酸填充顆粒粒徑在40～100μm之間，粉碎收率在80～92%之間。

具體實施方式

下面將結合本發明實施例，對本發明實施例中的技術方案進行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實施例僅僅是本發明一部分實施例，而不是全部的實施例。基于本發明中的實施例，本領域普通技術人員在沒有做出創造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例，都屬于本發明保護的范圍。

實施例1：

所述聚乳酸填充顆粒的制備方法，具體步驟為：

1）取適量分子量為10.26W的左旋聚乳酸原料，過80目標準篩進行初篩；

2）稱取篩分后的左旋聚乳酸原料500g，將其分散于不銹鋼托盤上，把不銹鋼托盤放置于冰箱中，冰箱溫度設置為-4℃，預冷8小時；

3）預冷結束之后，將左旋聚乳酸原料緩慢倒入納米粉碎機中，粉碎時間為10分鐘；

4）粉碎結束后，收集左旋聚乳酸顆粒，放于鼓風干燥箱中，40℃烘干；

5）用170目標準篩篩分烘干后的左旋聚乳酸顆粒，收集篩分后的左旋聚乳酸顆粒，稱得干燥后的左旋聚乳酸顆粒質量為425.1g，收率為85.02%；

6）稱取少量過170目標準篩的左旋聚乳酸顆粒，以純化水作為分散劑，超聲處理形成混懸液，由激光粒度儀測得粒徑為57.760μm。

實施例2：

所述聚乳酸填充顆粒的制備方法，具體步驟為：

1）取適量分子量為19.58W的左旋聚乳酸原料和右旋聚乳酸原料進行等量混合后，過80目標準篩進行初篩；

2）稱取篩分后的聚乳酸原料500g，將其分散于不銹鋼托盤上，把不銹鋼托盤放置于冰箱中，冰箱溫度設置為-20℃，預冷12小時；

3）預冷結束之后，將聚乳酸原料緩慢倒入納米粉碎機中，粉碎時間為20分鐘；