[發明專利]一種復方三葉青咽炎含片及其制備方法

在審

• 申請號: 201410519587.7
• 申請日: 2014-10-08
• 公開（公告）號: CN104324254A
• 公開（公告）日: 2015-02-04
• 發明（設計）人: 劉方旭
• 申請（專利權）人: 劉方旭
• 主分類號: A61K36/899
• 分類號: A61K36/899;A61K9/20;A61P11/04;A61K36/48
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技術領域

????本發明及中藥制品的技術領域，尤其指一種復方三葉青咽炎含片及其制備方法。?

背景技術

咽炎可分為急性咽炎和慢性咽炎。急性咽炎為咽部黏膜及黏膜下組織的急性炎癥。咽淋巴組織常被累及。炎癥早期可局限，隨病情進展常可涉及整個咽腔，以秋冬及冬春之交較常見。慢性咽炎又稱慢性單純性咽炎，較多見。病變主要在黏膜層，表現為咽部黏膜慢性充血。黏膜及黏膜下結締組織增生。黏液腺可肥大，分泌功能亢進，黏液分泌增多。多見成年人，病程長，易復發。?

通常治療咽炎可選用適當的抗生素或激素霧化吸入治療。病情嚴重者，需要青霉素肌注或靜滴，并隨時更換效力強的抗生素；然而隨著抗生素的大量使用，會使人體產生一定的抗體，從而產生一定的副作用。?

中藥是經過幾千年的人體實驗得出的結果，同時對咽炎病癥的認識從黃帝內經就有記載。雖然中藥治療咽炎病癥可以標本兼治，而且副作用小；但中藥在使用過程中比較繁瑣，需要煎煮加工，給患者帶來諸多的不便；如果能制成口感較好，又具有治療作用的中藥含片，使其既保持三葉青的藥用成分，又具有食用的獨特的風味，將極大地方便人們服用。?

發明內容

本發明一種復方三葉青咽炎含片及其制備方法，采用以三葉青輔以陰地厥和白茅根制成的三葉青浸膏粉、甘露醇粉、阿斯巴甜為原料，?乙醇做潤濕劑，添加薄荷腦和硬脂酸鎂，通過浸膏粉制備、填充劑混合、制軟料、制粒、干燥、整粒、壓片、滅菌包裝工藝步驟制成口服含片，實現復方三葉青治含片療咽炎之目的。

為了實現上述目的，本發明的技術解決方案為：一種復方三葉青咽炎含片及其制備方法的組分為：三葉青50%輔以陰地厥25%和白茅根25%制成的三葉青浸膏粉18%～20%、甘露醇粉73%～75%、阿斯巴甜4%、薄荷腦0.1%和硬脂酸鎂2.9%組成，潤濕劑為70%乙醇。?

本發明所述的制備步驟：?

⑴浸膏粉制備：將三葉青50%、陰地厥25%、白茅根25%進行粉碎，加7倍量水浸提，調PH值為8，浸提溫度75，提取時間5h，浸提3次；用100目濾網粗濾，粗濾液置入真空濃縮鍋內，設定真空度97kPa、溫度55℃，濃縮成三葉青稠浸膏，將三葉青稠浸膏置入干燥箱內烘至水分3%以下、放入粉碎機內打成粉末，再100目過篩，制得三葉青浸膏粉；

⑵填充劑混合：將甘露醇粉和阿斯巴甜，放入多功能攪拌機混合均勻，過100目篩，制成填充劑備用；

⑶制軟料：將三葉青浸膏粉與填充劑混合劑備混合均勻，加入潤濕劑攪拌，制成軟料；

⑷制粒：以18目篩作為制粒工具，把軟料緊握成團，壓過18目篩，將軟料制成顆粒狀；

⑸將濕狀顆粒置入60干燥箱內干燥3h，每0.5h翻動一次，加快干燥；

⑹整粒：將干燥后的顆粒再過1次16目篩整粒；

⑺壓片：在整粒料中加入薄荷腦，混入硬脂酸鎂做潤滑劑，加蓋靜止2h，用壓片機制成含片；

⑻滅菌包裝：將含片烘干，置入紫外線下照射20min后及時包裝。

本發明所述中藥組分的功效與作用：其中，三葉青味甘、性涼，可清熱解毒、祛風化痰、活血止痛，具有滋補功效；白茅根性寒，味甘清熱；陰地蕨性平，味淡，無毒；白茅根性寒，味甘；都具有清熱解毒、消腫止痛、定驚化痰之功效；其含片具有廣譜抗菌作用及較強的抗呼吸道合胞病毒及抗流感病毒作用，另外對金黃色葡萄球菌、肺炎球菌、溶血性鏈球菌、痢疾桿菌等也有一定的抑制作用。其局部用藥能較長時間作用于疾病所在部位，最大限度發揮療效，亦消除了中西藥口服之弊。此具還有味甜、氣清香、口感好，蹦析好，使用方便，簡便易行的優點，適用于各年齡段。?

具體實施方式：

實施例一：

1、組分：三葉青50%輔以陰地厥25%和白茅根25%制成的三葉青浸膏粉18%、甘露醇粉75%、阿斯巴甜4%、薄荷腦0.1%和硬脂酸鎂2.9%組成，潤濕劑為70%乙醇。

2、制備步驟：?

⑴浸膏粉制備：將三葉青50%、陰地厥25%、白茅根25%進行粉碎，加7倍量水浸提，調PH值為8，浸提溫度75，提取時間5h，浸提3次；用100目濾網粗濾，粗濾液置入真空濃縮鍋內，設定真空度97kPa、溫度55℃，濃縮成三葉青稠浸膏，將三葉青稠浸膏置入干燥箱內烘至水分3%以下、放入粉碎機內打成粉末，再100目過篩，制得三葉青浸膏粉；

⑵、填充劑混合：將75%甘露醇粉和阿斯巴甜4%，放入多功能攪拌機混合均勻，過100目篩，制成填充劑備用；