[發明專利]具有澀腸止痢功效的獸用注射液及其制備方法

在審

• 申請號: 201410519457.3
• 申請日: 2014-09-30
• 公開（公告）號: CN104288436A
• 公開（公告）日: 2015-01-21
• 發明（設計）人: 陳慶忠;安同偉;于月忠
• 申請（專利權）人: 天津瑞貝特科技發展有限公司
• 主分類號: A61K36/8945
• 分類號: A61K36/8945;A61K9/08;A61P31/04;A61P1/12;A61P13/04;A61P11/00;A61P1/00;A61P1/16;A61P15/14;A61P17/00;A61K31/7036
• 代理公司: 天津創智天誠知識產權代理事務所(普通合伙) 12214
• 代理人: 王秀奎

技術領域

本發明屬于獸藥領域，尤其是一種具有澀腸止痢功效的獸用注射液及其制備方法。

背景技術

硫酸慶大霉素為廣譜抗生素，其作用機理主要為作用于細菌的核糖體抑制蛋白的正常合成，使細菌細胞膜通透性增強，導致細胞內鉀離子腺嘌呤核甘酸等重要物質外漏引起死亡。硫酸慶大霉素對多種革蘭氏陰性菌，如大腸桿菌、克雷伯氏菌、變形桿菌、綠膿桿菌、巴斯德氏菌、沙門氏菌等及金黃葡萄球菌包括產β-內酰胺酶菌株均有抗菌作用。多數鏈球菌，如化膿鏈球菌、肺炎球菌、糞鏈球菌等，厭氧菌，類桿菌屬或梭狀芽胞桿菌屬、結核桿菌、立克次氏體、真菌等對硫酸慶大霉素耐藥。

發明內容

本發明的目的在于提供一種具有澀腸止痢功效的獸用注射液，該注射液科學配伍、工藝簡單，見效快，療效好，無毒副作用，使用安全方便，不會產生耐藥致粒，治療敏感菌引起的敗血癥、泌尿生殖道感染、呼吸道感染、胃腸道感染、膽道感染、乳腺炎及皮膚組織感染等疾病有很好的療效。

本發明的另一個目的在于提供一種具有澀腸止痢功效的獸用注射液的制備方法。

本發明主要通過以下技術方案實現的：

一種具有澀腸止痢功效的獸用注射液，其注射液的組分及其重量份數比分別為：

而且，該注射液的組分及其最優重量份數比分別為：

一種具有澀腸止痢功效的獸用注射液的制備方法，其制備方法的步驟如下：

(1)按配比重量稱取穿心蓮、牡丹皮、黃連、板藍根、連翹、魚腥草、黃藥子、艾葉、蒼術，經洗凈潤藥烘干后投入中藥提取罐內，加10倍投料量的純化水，在室溫下浸泡2小時后，加熱至水沸騰煎煮2小時，將提取液過濾后吸入提取液儲罐內；

(2)中藥提取罐內再加入7倍投料量的純化水，加熱至沸騰煎煮1小時將提取液過濾后吸入提取液儲罐，和第一次提取液合并；

(3)提取液從提取液儲罐中進入Ⅰ、Ⅱ效蒸發器至中視鏡2/3止，加熱以蒸汽壓力0.09Mpa為宜，并及時補料至正常液位，雙效蒸發器15分鐘排放冷凝水一次，每兩小時排放加熱器的冷凝汽一次；

(4)提取液濃縮至Ⅰ、Ⅱ效蒸發器下視鏡的1/2時，將Ⅱ效中提取液轉入I效中濃縮，I效蒸發器內提取液濃縮至下視鏡的1/2時，將提取液吸入醇沉罐內，室內自然冷卻，備用；

(5)打開真空醇沉罐吸入含醇量為95％以上的無水乙醇，充分攪拌使其提取液含醇量為55％，靜置24小時，將醇沉罐中上清液過濾后吸入上清液儲；打開真空醇沉罐吸入含醇量為95％以上的無水乙醇，充分攪拌使其第一次吸去上清液后剩余的沉淀物含醇量為75％，靜置24小時，將醇沉罐中上清液過濾后吸入上清液儲罐和第一次上清液合并；打開真空醇沉罐吸入含醇量為95％以上的無水乙醇，充分攪拌使其第二次吸去上清液后剩余的沉淀物含醇量為83％，靜置24小時，將醇沉罐中上清液過濾后吸入上清液儲罐和第一、二次上清液合并，棄去醇沉罐內剩余的沉淀物；

(6)將上清液儲罐中的提取液過濾后吸入球形濃縮罐，開蒸汽加熱，蒸汽壓力應控制在＜0.1Mpa，并打開冷凝水回收冷凝液，冷凝液測量含醇量為＜10％時，停止收集，提取液繼續濃縮，冷凝液含醇量接近0時停止操作；

(7)加注射水，注射水與原生藥的重量比是1:1，室內自然冷卻，冷卻至室溫，在4-8℃條件下冷藏48小時，備用；

(8)提取液加入1號配液罐內，加入0.3％活性炭，打開攪拌，開蒸汽加熱藥液至80℃，保持80℃溫度30分鐘，吸附脫色后，用0.22um聚醚砜濾芯過濾，藥液直接通過管道進入2號配液罐，室內自然冷卻至65℃；

(9)在稱量區稱取硫酸慶大霉素，打開2號配液罐攪拌機，向2號配液罐內緩慢加入硫酸慶大霉素，再加入65℃的注射水，加至200L，調節藥液PH值：5.0-6.0，攪拌20分鐘以上，用0.22um聚醚砜濾芯過濾，藥液通過管道直接進入灌裝機；

(10)打開灌裝機進行灌裝，灌裝到安瓿瓶內，用純化水清洗安瓿瓶，將安瓿瓶放置于滅菌柜內100℃流通蒸汽滅菌30分鐘，室內自然冷卻至室溫，用純化水清洗安瓿瓶后，印字包裝，即可得到具有澀腸止痢功效的獸用注射液。

本發明的優點及有益效果是：

1、本發明對多種革蘭氏陰性菌(如大腸桿菌、克雷伯氏菌、變形桿菌、綠膿桿菌、巴斯德氏菌、沙門氏菌等)及金葡萄球菌(包括產β-內酰胺酶菌株)均有抗菌作用，對大腸桿菌的抗菌效果極強。還能有效修復受損的胃腸道，保護腸粘膜，排出腸道內毒素，防止脫水失水現象。