[發(fā)明專利]一種配合TP方案治療中晚期非小細(xì)胞肺癌的中藥組合物及其制備工藝

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201410517294.5
• 申請(qǐng)日: 2014-09-30
• 公開（公告）號(hào): CN104258046A
• 公開（公告）日: 2015-01-07
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 李澍
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 李澍
• 主分類號(hào): A61K36/8968
• 分類號(hào): A61K36/8968;A61P35/00;A61K35/56;A61K35/64
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.本發(fā)明的目的在于提供一種配合TP方案治療中晚期非小細(xì)胞肺癌的中藥組合物及其制備工藝。

2.本發(fā)明的目的是通過如下途徑實(shí)現(xiàn)的：一種配合TP方案治療中晚期非小細(xì)胞肺癌的中藥組合物，該中藥組合物由主料清膏、輔料煉蜜與防腐劑山梨酸鉀構(gòu)成，按質(zhì)量百分比主料清膏46.0-99.7%，輔料煉蜜0-68%，防腐劑山梨酸鉀0-0.3%。

3.所述主料清膏由下述中藥飲片加工提取濃縮而成，所用中藥飲片按重量百分比由下述組分組成：鳳尾蕉葉?10-49%、黃芪20-48%、麥冬6-15%、南沙參?5-12%、半枝蓮4-9%、地龍?3-8%、川芎1-7%、歸尾1-5%、赤芍?2-4%、桃仁?0-4%、紅花0-3%、蜈蚣1-2%。

4.所述主料清膏由下述中藥飲片加工提取濃縮而成，所用中藥飲片重量百分比,其組分為鳳尾蕉葉38%、黃芪22%、麥冬8%、南沙參?6.9%、半枝蓮6.5%、地龍?5%、川芎4%、歸尾3.8%、赤芍?3.8%、桃仁?0%、紅花0%、蜈蚣2%。

5.所述主料清膏由下述中藥飲片加工提取濃縮而成，所用中藥飲片重量百分比,其組分為鳳尾蕉葉11%、黃芪45%、麥冬7.6%、南沙參?7.6%、半枝蓮5.6%、地龍?4.5%、川芎4.5%、歸尾3.8%、赤芍?3.8%、桃仁?2.3%、紅花2.3%、蜈蚣2%。

6.所述中藥組合物由主料清膏、輔料煉蜜與防腐劑山梨酸鉀構(gòu)成，按質(zhì)量百分比主料清膏99.7%，輔料煉蜜0%，防腐劑山梨酸鉀0.3%。

7.所述中藥組合物由主料清膏、輔料煉蜜與防腐劑山梨酸鉀構(gòu)成，按質(zhì)量百分比主料清膏67.7%，輔料煉蜜32%，防腐劑山梨酸鉀0.3%。

8.所述中藥組合物由主料清膏、輔料煉蜜與防腐劑山梨酸鉀構(gòu)成，按質(zhì)量百分比主料清膏50%，輔料煉蜜49.7%，防腐劑山梨酸鉀0.3%。

9.一種配合TP方案治療中晚期非小細(xì)胞肺癌的中藥組合物制備工藝步驟。

10.主料清膏制備：按3、4、5所述的主料清膏制備所需組分比例分別稱取中藥飲片，鳳尾蕉葉和黃芪切成5mm厚小片，加六倍量60-80%乙醇，回流提取1小時(shí)，濾過提取液，濾液減壓回收乙醇使成膏-A，醇提后的鳳尾蕉葉和黃芪，與麥冬和南沙參一起煎煮兩次，每次1小時(shí)，煎液濾過，濾液濃縮成相對(duì)密度1.21-1.25（80℃）的膏-B，川芎、當(dāng)歸尾粉碎成粗粉，混均，用50-90%的乙醇浸漬48小時(shí)后緩緩滲漉，收集生藥量四倍的滲漉液，減壓回收乙醇得膏-C，半枝蓮、地龍、赤勺、桃仁、紅花、蜈蚣加水煮兩次，每次1小時(shí)，濾過，合并濾液并濃縮濾液至相對(duì)密度為1.08-1.18（80℃）的浸膏，加乙醇使含醇量為50-80%，攪勻，靜置48小時(shí)，取上清液，回收乙醇得膏-D，將上述膏-A、B、C、D合并，必要時(shí)加水調(diào)節(jié)，煮沸得相對(duì)密度1.16-1.22（80℃）的清膏即為主料清膏。

11.中藥組合物配制：按2、6、7、8所述主料清膏加輔料煉蜜比例,按需稱取主料清膏與輔料煉蜜，必要時(shí)可加少量水調(diào)節(jié)，煮沸，攪勻，保溫30分鐘，計(jì)算保溫物料總重量，之后使物料降溫至50-60℃，按比例取防腐劑山梨酸鉀，加少許水溶解后攪入物料中，攪拌均勻后分裝，密封保存。

12.本發(fā)明為一種配合TP方案治療中晚期非小細(xì)胞肺癌的中藥組合物，能明顯提高TP方案治療中晚期非小細(xì)胞肺癌的臨床療效，減輕TP方案中的毒副反應(yīng)，提高5年生存率，本發(fā)明的中藥組合物為口服制劑，可制成液體、半固體、固體口服制劑，同時(shí)該中藥組方也可制成注射劑，用以配合TP方案治療中晚期非小細(xì)胞肺癌。