[發(fā)明專利]一種非諾洛芬鈣緩釋片及其制備方法在審
| 申請?zhí)枺?/td> | 201410516666.2 | 申請日： | 2014-09-30 |
| 公開（公告）號： | CN105520915A | 公開（公告）日： | 2016-04-27 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 曾培安;周群;吳健民;賀蓮;張靜;劉娟 | 申請（專利權(quán)）人： | 康普藥業(yè)股份有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/22 | 分類號： | A61K9/22;A61K31/192;A61K47/32;A61K47/38;A61P29/00;A61P19/02;A61P19/08;A61P19/06;A61P19/04 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 410205 湖南省長沙市高*** | 國省代碼： | 湖南;43 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 非諾洛芬鈣緩釋片 及其 制備 方法 | ||
1.一種非諾洛芬鈣緩釋片及其制備方法，其特征在于該緩釋片由主藥非諾洛芬鈣及藥用輔料組成，藥用輔料包括酸性環(huán)境調(diào)節(jié)劑、緩控釋材料、粘合劑、潤滑劑。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述一種非諾洛芬鈣緩釋片及其制備方法，其特征在于該緩釋片各組分重量百分比計為：
非諾洛芬鈣10-99%酸性環(huán)境調(diào)節(jié)劑1%-10%
緩控釋材料10-65%潤滑劑1%-5%粘合劑1-10%。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述一種非諾洛芬鈣緩釋片及其制備方法，其特征在于該緩釋片的制備方法為：
1）將上述原輔料過100篩備用；
2）按處方稱取非諾洛芬鈣，與酸性環(huán)境調(diào)節(jié)劑和緩控釋材料混合，過50-100目篩，混勻，加入粘合劑制軟材；
3)將步驟2）所得軟材過10-30篩網(wǎng)制粒，干燥后用10-30目篩整粒，干燥、整粒；
4）加入潤滑劑混合均勻，用11mm沖模進行壓片，調(diào)整壓片壓力與片重，壓制成片劑。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述一種非諾洛芬鈣緩釋片及其制備方法，其特征在于該緩釋片的酸性環(huán)境調(diào)節(jié)劑為丙烯酸號樹脂鹽酸鹽。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述一種非諾洛芬鈣緩釋片及其制備方法，其特征在于該緩釋片的緩控釋材料為羥丙基纖維素、羥丙基甲基纖維素、聚丙烯酸樹脂II、乙基纖維素、羧甲基纖維素鈉中的一種或者多種。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述一種非諾洛芬鈣緩釋片及其制備方法，其特征在于該緩釋片的潤滑劑為硬酯酸鎂、微粉硅膠中的一種或兩種。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述一種非諾洛芬鈣緩釋片及其制備方法，其特征在于該緩釋片的粘合劑為60—95%醇溶液或5—8%淀粉漿。
8.根據(jù)權(quán)利要求3所述一種非諾洛芬鈣緩釋片及其制備方法，其特征在于該制備方法步驟2）過65目篩3次。
9.根據(jù)權(quán)利要求3所述一種非諾洛芬鈣緩釋片及其制備方法，其特征在于該制備方法步驟3）干燥溫度為55-70℃。
10.根據(jù)權(quán)利要求3所述一種非諾洛芬鈣緩釋片及其制備方法，其特征在于該制備方法步驟4）所得片劑硬度為5kg/cm2，片重為0.6g。
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