[發明專利]一種抗前列腺增生的中藥材復方提取物及用途

在審

• 申請號: 201410516411.6
• 申請日: 2014-09-30
• 公開（公告）號: CN104257747A
• 公開（公告）日: 2015-01-07
• 發明（設計）人: 趙東升;狄斌;邱蘭;李新霞
• 申請（專利權）人: 新疆比爾兄弟生物技術有限公司
• 主分類號: A61K36/537
• 分類號: A61K36/537;A61P13/08;A61K36/185
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技術領域

本發明涉及一種中藥材復方提取物，具體涉及一種中藥材復方提取物及抗前列腺增生的用途。

背景技術

良性前列腺增生（benign?prostatic?hyperplasia,BPH）是男性多發病，具有發病率高、發病年限長的特點，伴隨著人口的老齡化，其發病率隨之迅速增加。其在少、壯、老年隨時都可能發病，據統計，中年前列腺增生的發病率在40％左右，而老年人的發病率則高達70％以上。長期以來，由于前列腺增生造成的不適，一直困擾著廣大男性。手術曾作為治療BPH的首選方法，雖然效果較好，死亡率不高，但再次手術及并發癥的發生率較高。故現在普遍認為藥物治療應作為第一線的治療方法。臨床上用于治療前列腺增生的化學藥物品種較多，有不下數十種，而且新藥還不斷問世。總的說來，主要包括以下兩大類：（1）5α-還原酶抑制劑，其代表藥物是保列治(非那雄胺)。保列治可以使前列腺體積縮小、癥狀改善，且可以減少血尿和急性尿潴留等合并癥的發生率，對前列腺增生有確切的療效。但由于此類藥物是通過激素系統起作用，故療程長、起效慢，一般要服藥6個月才能見效。個別患者可能出現性欲減退等副作用。（2）α-腎上腺受體阻滯劑，這類藥以α-腎上腺受體阻滯劑酚芐明，馬沙尼(鹽酸特拉唑嗪)為代表。但這類藥對全身血管內的平滑肌都有松弛作用，故服用后有可能出現體位性低血壓。此外，還有鼻塞、眩暈、心悸、頭痛、乏力、視物模糊、不射精等副作用。

目前雖研究有眾多治療前列腺增生癥的中成藥，如公開號為CN101322773B、CN1875976A、CN102188524B、CN102940681A等發明專利或申請，就公開了由丹參為原料按一定配比制備而成的藥物組合物；公開號為CN1174760C的發明專利，則公開了由虎耳草為原料按一定配比制備而成的藥物組合物。公開號為CN1213750C的發明專利，則公開了由巖白菜素提取物配比制備而成的藥物組合物。但仍不能滿足患者的需要，其處方組成均較復雜，藥味較多，價格較高，療效不佳。

發明內容

本發明所要解決的技術問題是提供一種用于抗前列腺增生的中藥材復方提取物，該中藥材復方提取物采用藥材較少，價格較低，同時能降低前列腺增生癥狀的的前列腺重量，與現有抗前列腺增生藥物相比在降低前列腺增生癥狀的前列腺重量方面有明顯增強。

本發明解決上述技術問題所采用的技術方案為：一種用于抗前列腺增生的中藥材復方提取物，按重量比200～400：80～200，將虎耳草、丹參兩種藥材混合后粉碎，經乙醇回流提取，濾液減壓濃縮后得到的中藥復方提取物。

具體提取方式：按組份將上述兩味藥材混合后粉碎，加入藥材總重量的5～20倍重量濃度為50～95%乙醇回流提取1～3次，每次1.0～3.0?h，過濾，濾液減壓濃縮，濾液減壓濃縮至相對密度為1.00～1.20，得到中藥材復方提取物。

該中藥材復方提取物在制備抗前列腺增生的藥品或食品中應用；經毒理試驗、臨床試驗后，藥品制備該中藥復方提取物可以與藥學上認可的輔料組成片劑、膠囊劑、丸劑、顆粒劑或口服液等。食品制備該中藥復方提取物可以小劑量添加在各種允許添加量的保健食品中。

與現有技術相比，本發明的優點在于一種用于抗前列腺增生的中藥材復方提取物，按重量份比200～400：80～200，將虎耳草、丹參兩種藥材混合后粉碎，經乙醇回流提取，濾液減壓濃縮后得到的中藥材復方提取物；該中藥材復方提取物能降低前列腺增生的小鼠的前列腺重量，與前列康、巖白菜素相比在降低前列腺增生的小鼠前列腺重量方面有明顯增強。

為表明本發明在降低前列腺增生小鼠前列腺重量方面療效顯著，進行了藥效學實驗，所采用的實驗方法和采用的試劑和實驗結論如下：

試驗方法

取體重20-29g雄性小鼠100只，隨機分為10組，每組10只。除正常對照組外每組連續皮下注射7.5mg/kg.d丙酸睪酮6天，同時灌胃給予對應的陽性藥和受試藥。正常對照組和模型組給與0.5%CMC-Na0.3ml/10g.d。陽性組給予前列康5g/kg.d，1：1高劑量組2g/20g.d，?1：1低劑量組1g/20g.d，3：1高劑量組2g/20g.d，3:1低劑量組1g/20g.d，5：1高劑量組2g/20g.d，5：1低劑量組1g/20g，巖白菜素組300mg/kg.d，連續給藥10天。禁食10-14h，于第11天稱重并處死小鼠，取出前列腺，稱濕重，計算前列腺指數（前列腺指數=前列腺重mg/體重g）。

試驗試劑