[發明專利]一種治療嬰幼兒濕疹的藥物組合物及其制備方法

有效

• 申請號: 201410515433.0
• 申請日: 2014-09-29
• 公開（公告）號: CN104257840B
• 公開（公告）日: 2017-01-11
• 發明（設計）人: 王彥厚;張超;王嘉南
• 申請（專利權）人: 淄博市食品藥品檢驗研究院
• 主分類號: A61K36/78
• 分類號: A61K36/78;A61P17/00;A61P37/08;A61K31/045;A61K33/06
• 代理公司: 濟南誠智商標專利事務所有限公司37105
• 代理人: 黎明

技術領域

本發明涉及一種治療嬰幼兒濕疹的藥物組合物及其制備方法，屬于醫藥技術領域。

背景技術

嬰幼兒濕疹是一種變態反應性皮膚病，是臨床常見病，中醫稱為胎癩、奶癬、胎風等。臨床特征以局部紅斑、丘疹、水皰，有分泌液等，并伴有劇烈瘙癢，遇熱、遇濕都可使濕疹表現顯著。本病瘙癢難捱，纏綿難愈，且易反復發作，使患兒情緒不安而影響睡眠和飲食，并繼發細菌感染，有礙正常生長發育及健康。

目前對此病的治療一般采用內服外涂的防治法治療，并且臨床上外用藥中往往含糖皮質激素類藥或組胺類抗過敏藥，副作用較多，易導致全身或局部不良反應，且治療天數不能過長。

發明內容

為了克服現有技術的不足，本發明提供了一種治療嬰幼兒濕疹的藥物組合物，該藥物組合物效果好、使用安全、無毒副作用。本發明還提供了該藥物組合物的制備方法。

本發明的技術方案如下：

一種治療嬰幼兒濕疹的藥物組合物，該組合物由下列重量份的原料藥組成：紫草50-100份、艾葉100-150份、金銀花50-100份、秦皮50-80份、黃柏20-40份、黃芩20-40份、魚腥草10-20份、石膏20-30份、冰片4-10份。

本發明優選的，上述治療嬰幼兒濕疹的藥物組合物，由下列重量份的原料藥組成：紫草80份、艾葉120份、金銀花70份、秦皮60份、黃柏30份、黃芩25份、魚腥草15份、石膏25份、冰片5份。

本發明還提供了該治療嬰幼兒濕疹的藥物組合物的制備方法，步驟如下：

1)制備干膏粉：將艾葉、金銀花、黃柏、黃芩、魚腥草、石膏粉碎成粗粉后，加入體積百分比35-65％的乙醇提取2-3次，每次加入的乙醇體積為藥材重量的6-10倍量，每次提取1-2h，提取液合并過濾并濃縮、烘干、粉碎，得干膏粉Ⅰ；

或：將秦皮與艾葉、金銀花、黃柏、黃芩、魚腥草、石膏粉一起粉碎成粗粉后，按上述步驟制得含有秦皮的干膏粉Ⅱ；

2)制備油浸物：將紫草粉碎成粗粉，并加入藥材3-7倍重量的亞麻籽油、精煉羊油混合油浸泡3-10日，再文火煎熬1-2h，趁熱濾過，得油浸物Ⅰ；

或：將秦皮與紫草一起，按上述步驟制得含有秦皮的油浸物Ⅱ；

3)混合：取步驟2)制得的含有秦皮的油浸物Ⅱ，溫度冷卻至50℃，加入步驟1)制得的不含秦皮的干膏粉Ⅰ，攪拌均勻，并以膠體磨打磨2遍，最后加入冰片，混合均勻，即得本發明的藥物組合物；

或：取步驟2)制得的不含秦皮的油浸物Ⅰ與步驟1)制得的含有秦皮的干膏粉Ⅱ，按上述步驟制得本發明的藥物組合物。

本發明優選的，所述的藥物組合物的制備方法中，步驟1)所述的制備干膏粉的方法為：將所述原料藥粉碎成粗粉后，加入體積百分比50％的乙醇提取2次，每次加入的乙醇體積為藥材重量的7倍量，每次提取2h，提取液合并過濾并濃縮、烘干、粉碎，得干膏粉Ⅰ或Ⅱ。

本發明進一步優選的，所述的藥物組合物的制備方法中，步驟2)所述的制備油浸物的方法為：將所述的原料藥粉碎成粗粉，并加入藥材6倍重量的亞麻籽油、精煉羊油混合油浸泡5日，再文火煎熬2h，趁熱濾過，得油浸物Ⅰ或Ⅱ。

再進一步的，本發明所述的藥物組合物的制備方法中，步驟2)所述的亞麻籽油、精煉羊油混合油的重量比為2:1。

本發明所述的體積與重量的單位對應關系為mL:g或L:kg。

有益效果：本發明提供的治療嬰幼兒濕疹的藥物組合物，具有效果好、使用安全、無毒副作用等特點。本發明通過試驗發現，亞麻籽油和精煉羊油的比例為2∶1時，所得混合物無論硬度、皮膚接觸感還是半程凝固點均較好，適合嬰幼兒皮膚外用，且對秦皮的提取，油浸的效果要優于醇提。

具體實施方式：

下面結合實驗例和實施例對本發明作進一步的說明。

實驗例1、混合油的選擇

羊油細膩、皮膚接觸感好，但凝固點較高，不利于制劑；亞麻籽油凝固點較低，但皮膚接觸太油膩。為此考慮將二者混合對紫草進行提取，并以皮膚接觸感和熔點為指標選擇二者的比例。

一、試驗材料和樣品

精煉羊油(河南伊賽牛肉股份有限公司生產，批號2013120908X)，亞麻籽油(大同市華建油脂有限責任公司生產，批號20140211)

二、試驗方法