[發明專利]一種肝素鈉洗劑及其制備方法

在審

• 申請號: 201410513801.8
• 申請日: 2014-09-30
• 公開（公告）號: CN105520956A
• 公開（公告）日: 2016-04-27
• 發明（設計）人: 曾培安;曾燦麗;吳健民;賀蓮;張靜;劉娟
• 申請（專利權）人: 康普藥業股份有限公司
• 主分類號: A61K33/30
• 分類號: A61K33/30;A61P17/02;A61K31/728;A61K31/727;A61K31/635;A61K31/045
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技術領域

本發明涉及醫藥制劑領域，具體涉及一種治療燒傷創面的肝素鈉藥物洗劑及其制備方法。

背景技術

肝素鈉是一種抗凝血和防止血栓形成的臨床常用藥物。臨床常用于防治血栓形成或栓塞性疾病(如心肌梗塞、血栓性靜脈炎、肺栓塞等)；各種原因引起的彌漫性血管內凝血(DIC)；也用于血液透析、體外循環、導管術、微血管手術等操作中及某些血液標本或器械的抗凝處理。肝素鈉具有強抗凝作用，是防止深層靜脈血栓等血栓栓塞性疾病的首選藥物，隨著研究的深入，人們發現肝素鈉不但有抗凝、抗血栓形成和調整血脂的作用，還有抗炎、抗過敏、抗病毒、抗癌等多種生物學功能。

燒燙傷是一種常見疾病，嚴重時會危及人類和動物的生命。燒燙傷一般發生于皮膚表層和深層組織，極易引起皮表細菌感染、皮膚變形、遺留瘢痕，甚至引發高燒、休克等。目前，市售的治療燒燙傷的藥物在有效性、安全性、方面性等方面存在很多弊端。經研究實驗發現，在燒傷初期，肝素鈉可以改善瘀滯帶的微循環，防止微血栓的形成，改善組織缺氧狀態，減輕水腫，可以緩解疼痛，抗炎，抑制燒傷面積及深度擴展，從而促進燒傷面積再生；而磺胺嘧啶銀具有良好的細菌抑制作用，兩者配伍正好互補。

發明內容

本發明旨在提供一種處方配伍合理、治療燒傷創面療效顯著的肝素鈉洗劑及其制備方法。為實現上述發明目的，本發明一種肝素鈉洗劑及其制備方法，具體實施方案為：

本發明所述一種肝素鈉洗劑及其制備方法，其特征在于該肝素鈉洗劑主要成分為肝素鈉、磺胺嘧啶銀，藥用輔料為玻璃酸鈉、氧化鋅、甘油、薄荷腦、純化水。

本發明所述一種肝素鈉洗劑及其制備方法，其特征在于該肝素鈉洗劑處方每100毫升：含肝素鈉0-25000單位、磺胺嘧啶銀10-100克、玻璃酸鈉10-100克、氧化鋅10-100克、甘油10-100毫升、薄荷腦1-50克，純化水10-100克。

本發明所述一種肝素鈉洗劑及其制備方法，其特征在于該肝素鈉洗劑制備方法為：取處方量肝素鈉、磺胺嘧啶銀、氧化鋅、玻璃酸鈉、薄荷腦、甘油研成糊狀，加少量純化水繼續研，最后加入剩余量純化水，攪勻，分裝即得。

本發明各組分作用分析：

肝素鈉：具有強抗凝作用，可以改善瘀滯帶的微循環，防止微血栓的形成，改善組織缺氧狀態，減輕水腫，可以緩解疼痛，抗炎，抑制燒傷面積及深度擴展，促進燒傷面積再生。

磺胺嘧啶銀：具有良好的細菌抑制作用。

玻璃酸鈉：促進皮膚修復作用。

氧化鋅：收斂、保護作用,以及一小部分的防腐作用。

甘油：助懸劑，保濕。

薄荷腦：清涼感以減輕不適。

本發明有益效果：

1.制備方法簡單，使用方便；

2.處方配伍合理，療效顯著。

具體實施方式

以下實施方式只為進一步說明本發明，不以任何形式限制本發明。

實施例1

處方：

每100毫升含肝素鈉0-25000單位、磺胺嘧啶銀50克、玻璃酸鈉20克、氧化鋅10克、甘油15毫升、薄荷腦5克，余量為純化水。

制備方法：

取肝素鈉、磺胺嘧啶銀、氧化鋅、玻璃酸鈉、薄荷腦、甘油研成糊狀，加少量純化水繼續研，最后加入剩余量純化水，攪勻，分裝即得。

實施例2

處方：

每100毫升含肝素鈉0-25000單位、磺胺嘧啶銀40克、玻璃酸鈉20克、氧化鋅10克、甘油30毫升、薄荷腦10克，余量為純化水。

制備方法：

取肝素鈉、磺胺嘧啶銀、氧化鋅、玻璃酸鈉、薄荷腦、甘油研成糊狀，加少量純化水繼續研，最后加入剩余量純化水，攪勻，分裝即得。

臨床療效數據：

1、樣本信息：

臨床試驗燒傷患者100人，均符合Ⅰ-Ⅱ度燒傷的診斷標準。100例患者中，男55人，女45人；年齡：15歲-64歲，平均32歲；燒傷部位：頭面部15例，胸腹部28例，四肢57例；燒傷面積：2％-15％，平均12％；燒傷程度：Ⅰ度20例，淺Ⅱ度63例，深Ⅱ度17例。