[發(fā)明專利]一種治療腰椎骨質(zhì)增生的外用藥物

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201410509387.3
• 申請日: 2014-09-29
• 公開（公告）號: CN105521388A
• 公開（公告）日: 2016-04-27
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 馬生明
• 申請（專利權(quán)）人: 馬生明
• 主分類號: A61K36/906
• 分類號: A61K36/906;A61P19/08
• 代理公司: 太原華弈知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所 14108
• 代理人: 馬秦鎖

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及生物醫(yī)藥領(lǐng)域，具體涉及一種治療腰椎骨質(zhì)增生的外用藥物。

背景技術(shù)

腰椎骨質(zhì)增生通常指XR提示有腰椎椎體及附件骨質(zhì)的改變，有椎間盤退行性變引起的骨質(zhì)代償性增生，表現(xiàn)為腰椎前緣增生或骨橋的形成，或腰椎小關(guān)節(jié)的增生改變，腰椎骨質(zhì)增生屬于一種非常常見的中老年人骨科疾病，它是人體的一種正常生理現(xiàn)象。

腰椎骨質(zhì)增生好發(fā)部位以腰三、腰四最為多見，臨床上常出現(xiàn)腰椎及腰部軟組織酸痛、脹痛、僵硬與疲乏感，甚至彎腰受限，如鄰近的神經(jīng)根受壓，可引起相應(yīng)的癥狀，出現(xiàn)局部疼痛、發(fā)僵、后根神經(jīng)痛、麻木等；如壓迫坐骨神經(jīng)可引起坐骨神經(jīng)炎，出現(xiàn)患肢劇烈麻痛、灼痛、抽痛、串痛、向整個下肢放射；腰椎骨質(zhì)增生發(fā)病緩慢，早期癥狀輕微不易引起重視，僅表現(xiàn)為腰腿酸痛，時輕時重，尤以久坐、勞累后或晨起時疼痛明顯，適當(dāng)活動或休息后減輕；當(dāng)椎間盤退變后，椎體變形，相鄰椎體間松弛不穩(wěn)，活動時自覺腰部僵硬，疼痛無力。

目前治療腰椎骨質(zhì)增生的方法有直流電藥物離子導(dǎo)入法、按摩與牽引、針灸、西藥治療、手術(shù)治療；但是直流電藥物離子導(dǎo)入法充分發(fā)揮了藥物的作用，但因?qū)胨幬餅橐后w，易揮發(fā)，藥效不持久，限制了該方法的治療效果；按摩與牽引完全靠外力的作用，只對局部進(jìn)行治療卻忽視了對人體內(nèi)整體地調(diào)節(jié)，因此，只能起到暫時的止痛作用，而不能達(dá)到治療的目的；針灸可通經(jīng)活血并有止痛作用，可消除局部的水腫和炎癥，但對骨質(zhì)增生來說，針灸只能起輔助作用；目前西醫(yī)對本癥尚無有效的治療藥物，常采用對癥處理，如疼痛時可服一些解熱鎮(zhèn)痛的藥；手術(shù)治療不僅增加患者的痛苦，而且給患者造成了很大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

發(fā)明內(nèi)容

針對上述情況，本發(fā)明的目的是提供一種治療腰椎骨質(zhì)增生的外用藥物，使用方便，安全，治療效果好，無毒副作用。

本發(fā)明的技術(shù)方案如下：一種治療腰椎骨質(zhì)增生的外用藥物，由以下重量份數(shù)的中藥為原料藥制備獲得：

川芎50-65山萘90-115紅花25-35。

優(yōu)選的，所述藥物由以下重量份數(shù)的中藥為原料藥制備獲得：

川芎50山萘100紅花30。

本發(fā)明藥物的制備方法如下：

將所述重量份數(shù)的原料藥晾干，粉碎成120-130目的細(xì)粉混合均勻，用醋調(diào)和揉制，直到揉制成抓捏不干澀，不沾手，不滴水的藥團(tuán)，通過高溫消毒后分裝至塑料袋中，每袋50g，密封即可。

本發(fā)明藥物的使用方法：取上述藥團(tuán)用紗布包裹后，放入蒸鍋蒸5-6分鐘取出，待涼至人體可以接受的溫度時，敷至腰椎患處，每次敷3個小時，一天三次，每個藥團(tuán)用三次，10天為一個療程。

本發(fā)明的組方中川芎活血行氣，祛風(fēng)止痛；山萘溫中化濕，行氣止痛；紅花活血通經(jīng)，散瘀止痛，諸藥合用可以消淤青、化瘀、活血軟骨，止痛。本發(fā)明組方的有效成份全部是中草藥，且組份配伍合理，使用時通過陳醋調(diào)和，陳醋具有殺菌，抑菌，散瘀，減輕疼痛的功效，幫助中草藥的藥效直達(dá)病灶，通過活血化瘀，暢筋通絡(luò)，促進(jìn)血流循環(huán)，祛邪扶正，標(biāo)本兼顧，達(dá)到治療腰椎骨質(zhì)增生的目的。

本發(fā)明藥物對治療腰椎骨質(zhì)增生的臨床試驗；

患者資料

選67名腰椎骨質(zhì)增生患者，其中男43人，女24人，平均年齡63歲。

診斷標(biāo)準(zhǔn)

①在無明顯的誘因情況下，出現(xiàn)腰部及背部的脹漲、僵硬，感覺疼痛、酸楚，活動不靈活，晨起、久坐疼痛加重稍加活動癥狀有時減輕，但過度勞累癥狀又加重，有時疼痛向臀部及大腿部放射，并從大腿外側(cè)向小腿延伸；②體征檢查發(fā)現(xiàn)患者腰部的生理彎曲變平、消失或圓背畸形，腰部的活動受限，腰部及背部的棘突有叩擊痛，雙側(cè)骶棘肌緊張或壓痛，有時可以出現(xiàn)坐骨神經(jīng)的刺激癥狀；③x線攝片或cT片檢查可見腰椎生理前凸變小或消失，椎體邊緣唇樣改變，椎間隙變窄或不對稱(前窄后寬)，脊柱活動受限，錐體終板骨質(zhì)增硬化，邊緣骨贅形成，后關(guān)節(jié)套疊。

治療方法

取本發(fā)明實施例1的藥團(tuán)，藥團(tuán)的多少以覆蓋住患處為宜，用紗布包裹后，放入蒸鍋蒸5-6分鐘取出，待涼至人體可以接受的溫度時，敷至腰椎患處，每次敷3個小時，一天三次，每個藥團(tuán)用三次，10天為一個療程。

療效判定標(biāo)準(zhǔn)

參照國家中醫(yī)藥管理局《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》：

臨床治愈：疼痛和其他I臨床癥狀消失，功能正常，活動自如，1年以上不復(fù)發(fā)；

顯效：疼痛基本消失，活動不受限或稍感不適，體征基本恢復(fù)原來生活狀態(tài)；