[發(fā)明專利]一種包衣處理的知柏地黃丸的制備方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201410509340.7
• 申請日: 2014-09-28
• 公開（公告）號: CN104225187A
• 公開（公告）日: 2014-12-24
• 發(fā)明（設計）人: 白楊
• 申請（專利權）人: 白楊
• 主分類號: A61K36/8964
• 分類號: A61K36/8964;A61K9/22;A61P13/00;A61P43/00;A61P11/04;A61P27/16;A61P15/00
• 代理公司: 濟南金迪知識產權代理有限公司 37219
• 代理人: 朱家富

技術領域

本發(fā)明涉及一種包衣處理的知柏地黃丸的制備方法，屬于中醫(yī)藥技術領域。

背景技術

知柏地黃丸是一種常用中成藥，是由補陰經典代表方劑六味地黃丸(熟地黃山萸肉山藥澤瀉牡丹皮和茯苓)加知母黃柏而成，加強了滋腎陰清相火的作用。傳統(tǒng)應用于陰虛火旺，潮熱盜汗，口干咽痛，耳鳴遺精，小便短赤等癥。近年來經中醫(yī)辨證后靈活使用，對慢性咽炎、急性尿路感染等幾種疾病也有較好療效。由于知母和黃柏具有清熱的功效，所以知柏地黃丸較六味地黃丸在養(yǎng)陰的基礎上，加入了清熱的功效。

但由于知柏地黃丸屬甘溫性，偏于補陰的藥，主治腎陰虛，其配方中陰柔的藥多一些，所以吃后有時候會妨礙消化的副作用，因此不僅脾胃功能弱、消化不良者慎吃，而且長期服用會導致腹?jié)M、便溏、食欲不振等不適癥狀。

中國專利文獻CN1709488A(申請?zhí)?00510031759.7)公開了本發(fā)明公開了滋陰降火的中藥制劑及其制備方法，它是主要組成成分為知母、黃柏、熟地黃、茯苓、山茱萸、牡丹皮、山藥、澤瀉(鹽水蒸)的知柏地黃滴丸或微丸或軟膠囊。本發(fā)明的制備方法是:取山藥、山茱萸、澤瀉(鹽水蒸)等三味粉碎成細粉,備用；取牡丹皮粉碎成細粉,備用；取其余知母、黃柏、熟地黃、茯苓等四味加水煎煮二次,合并煎液,濾過,濾液濃縮至稠膏；加入山藥等三味細粉,混勻,干燥,粉碎成細粉,再加入牡丹皮細粉,混勻,加入適當輔料后,制成滴丸或微丸或軟膠囊。

雖然上述專利能夠將知柏地黃丸中的藥效成分提取濃縮制得濃縮知柏地黃丸，但知柏地黃丸妨礙消化的副作用并沒有減弱。

發(fā)明內容

本發(fā)明針對現(xiàn)有技術的不足，提供一種包衣處理的知柏地黃丸的制備方法

本發(fā)明技術方案如下：

一種包衣處理的知柏地黃丸的制備方法，步驟如下：

(1)將知柏地黃丸原料經粉碎后，制得原料粉末，然后加入煉蜜，混合均勻，制丸，制得知柏地黃丸；

(2)在步驟(1)制得的知柏地黃丸表面包覆一層在體內存在30～60min后降解的包衣層，制得包衣知柏地黃丸；

(3)在步驟(2)制得的包衣知柏地黃丸表面包覆一層健脾藥料層，所述的健脾藥料層與知柏地黃丸的重量比為(0.1～1)：1，制得包衣處理的知柏地黃丸。

根據(jù)本發(fā)明優(yōu)選的，所述步驟(1)的知柏地黃丸原料如下，均為重量份：

知母40份、黃柏40份、熟地黃160份、制山茱萸(酒萸肉)80份、牡丹皮60份、山藥80份、茯苓60份、澤瀉60份、煉蜜7～10份。

根據(jù)本發(fā)明優(yōu)選的，所述步驟(1)的知柏地黃丸原料如下，均為重量份：

知母40份、黃柏40份、熟地黃160份、制山茱萸(酒萸肉)80份、牡丹皮60份、山藥80份、茯苓60份、澤瀉60份、煉蜜16～22份。

所述步驟(2)中的包衣層可采用現(xiàn)有技術的藥用輔料薄膜包衣材料采用現(xiàn)有包衣設備進行包覆即可。

根據(jù)本發(fā)明優(yōu)選的，所述的健脾藥料層組分如下，均為重量份：

太子參3～5份，甘草1份，粘合劑3～5份。

根據(jù)本發(fā)明進一步優(yōu)選的，所述的粘合劑為糊精。

有益效果

本發(fā)明通過對傳統(tǒng)知柏地黃丸進行藥用輔料薄膜包衣材料進行包衣和包覆健脾藥料層，從而使健脾成分釋放后30～60min后才釋放知柏地黃丸的成分，制得了副作用較小的包衣處理的知柏地黃丸，經實際應用，長期服用該包衣處理的知柏地黃丸不僅能夠達到服用知柏地黃丸治療效果，并且導致胃寒、阻礙消化的副作用也得到極大的降低。

具體實施方式

下面結合實施例，對本發(fā)明的技術方案做進一步說明，但本發(fā)明所保護范圍不限于此。

實施例1

一種包衣處理的知柏地黃丸的制備方法，步驟如下：

(1)將知柏地黃丸原料經粉碎后，制得原料粉末，然后加入煉蜜，混合均勻，制丸，制得知柏地黃丸；

(2)在步驟(1)制得的知柏地黃丸表面包覆一層在體內存在30min后降解的包衣層，制得包衣知柏地黃丸；

(3)在步驟(2)制得的包衣知柏地黃丸表面包覆一層健脾藥料層，所述的健脾藥料層與知柏地黃丸的重量比為0.1：1，制得包衣處理的知柏地黃丸。

所述步驟(1)的知柏地黃丸原料如下，均為重量份：

知母40份、黃柏40份、熟地黃160份、制山茱萸(酒萸肉)80份、牡丹皮60份、山藥80份、茯苓60份、澤瀉60份、煉蜜7份。

所述的健脾藥料層組分如下，均為重量份：

太子參3份，甘草1份，糊精3份。

實施例2