[發明專利]一種包衣處理的歸芍地黃丸的制備方法

在審

• 申請號: 201410509336.0
• 申請日: 2014-09-28
• 公開（公告）號: CN104225161A
• 公開（公告）日: 2014-12-24
• 發明（設計）人: 白楊
• 申請（專利權）人: 白楊
• 主分類號: A61K36/8945
• 分類號: A61K36/8945;A61K9/28;A61P39/00
• 代理公司: 濟南金迪知識產權代理有限公司 37219
• 代理人: 朱家富

技術領域

本發明涉及一種包衣處理的歸芍地黃丸的制備方法，屬于中醫藥技術領域。

背景技術

歸芍地黃丸是一種常用中成藥，是由補陰經典代表方劑六味地黃丸(熟地黃山萸肉山藥澤瀉牡丹皮和茯苓)加當歸、白芍而成，歸芍地黃丸是以六味地黃丸為基礎的方劑，滋補肝腎之陰，配以當歸養血和血，活血調經；白芍補血柔肝，諸藥配伍既能補腎陰，又能益精血，對于肝腎不足、陰虧血虛所致之疾患極為適宜。

但由于歸芍地黃丸屬甘溫性，偏于補陰的藥，主治肺腎陰虛，其配方中陰柔的藥多一些，所以吃后有時候會妨礙消化的副作用，因此不僅脾胃功能弱、消化不良者慎吃，而且長期服用會導致腹滿、便溏、食欲不振等不適癥狀。

中國專利文獻CN1365810A(申請號01102108.X)公開了一種納米歸芍地黃制劑藥物，其特征在于它是下述重量配比的納米原料制成的藥劑：納米當歸30-60份、納米白芍30-60份、納米熟地黃100-200份、納米山茱萸60-95份、納米牡丹皮40-80份、納米山藥60-95份、納米茯苓40-80份、納米澤瀉40-80份，采用下述方法制成：選擇配方用中藥材炮制加工成中藥飲片；置于提取罐中，加溶劑并導入微波萃取，使其以20--30億次/秒速度作極性變化運動，其微波萃取的溫度為30--60℃，時間1-10小時；將上述萃取液進行減壓濃縮，溫度為30--60℃，時間為3-72小時，同時另收取中藥中揮發性物質；將減壓濃縮液與可揮發性物質合并置于噴霧干燥塔，用超音射流技術，在30--60℃溫度，0至0.05MPa壓力下，以超音速速度瞬時射流干燥，其中超音速射流速度為330米-990米/秒，即制成納米中藥飲片。上述專利中歸芍地黃丸妨礙消化的副作用并沒有減弱。

發明內容

本發明針對現有技術的不足，提供一種包衣處理的歸芍地黃丸的制備方法。

本發明技術方案如下：

一種包衣處理的歸芍地黃丸的制備方法，步驟如下：

(1)將歸芍地黃丸原料經粉碎后，制得原料粉末，然后加入煉蜜，混合均勻，制丸，制得歸芍地黃丸；

(2)在步驟(1)制得的歸芍地黃丸表面包覆一層在體內存在30～60min后降解的包衣層，制得包衣歸芍地黃丸；

(3)在步驟(2)制得的包衣歸芍地黃丸表面包覆一層健脾藥料層，所述的健脾藥料層與歸芍地黃丸的重量比為(0.1～1)：1，制得包衣處理的歸芍地黃丸。

根據本發明優選的，所述步驟(1)的歸芍地黃丸原料如下，均為重量份：

當歸30～60份、白芍30～60份、熟地黃80～320、制山茱萸40～160、牡丹皮30～120、山藥40～160、茯苓30～120、澤瀉30～120、煉蜜7～22份。

進一步優選的，所述步驟(1)的歸芍地黃丸原料如下，均為重量份：

當歸40份、白芍40份、熟地黃160份、制山茱萸(酒萸肉)80份、牡丹皮60份、山藥80份、茯苓60份、澤瀉60份、煉蜜7～10份。

進一步優選的，所述步驟(1)的歸芍地黃丸原料如下，均為重量份：

當歸40份、白芍40份、熟地黃160份、制山茱萸(酒萸肉)80份、牡丹皮60份、山藥80份、茯苓60份、澤瀉60份、煉蜜16～22份。

所述步驟(2)中的包衣層可采用現有技術的藥用輔料薄膜包衣材料采用現有包衣設備進行包覆即可。

根據本發明優選的，所述的健脾藥料層組分如下，均為重量份：

太子參3～5份，甘草1份，粘合劑3～5份。

根據本發明進一步優選的，所述的粘合劑為糊精。

有益效果

本發明通過對傳統歸芍地黃丸進行藥用輔料薄膜包衣材料進行包衣和包覆健脾藥料層，從而使健脾成分釋放后30～60min后才釋放歸芍地黃丸的成分，制得了副作用較小的包衣處理的歸芍地黃丸，經實際應用，長期服用該包衣處理的歸芍地黃丸不僅能夠達到服用歸芍地黃丸治療效果，并且導致胃寒、阻礙消化的副作用也得到極大的降低。

具體實施方式

下面結合實施例，對本發明的技術方案做進一步說明，但本發明所保護范圍不限于此。

實施例1

一種包衣處理的歸芍地黃丸的制備方法，步驟如下：

(1)將歸芍地黃丸原料經粉碎后，制得原料粉末，然后加入煉蜜，混合均勻，制丸，制得歸芍地黃丸；

(2)在步驟(1)制得的歸芍地黃丸表面包覆一層在體內存在30min后降解的包衣層，制得包衣歸芍地黃丸；