[發(fā)明專利]止血產品及其制備方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201410509315.9
• 申請日: 2014-09-28
• 公開（公告）號: CN104225662A
• 公開（公告）日: 2014-12-24
• 發(fā)明（設計）人: 沈麗青;鈄祖青
• 申請（專利權）人: 沈麗青
• 主分類號: A61L15/28
• 分類號: A61L15/28;A61L15/44;C08J3/24;C08B30/12
• 代理公司: 北京金言誠信知識產權代理有限公司 11229
• 代理人: 畢艷紅

技術領域

本發(fā)明涉及一種止血產品及其制備方法。

背景技術

創(chuàng)面出血是最常見的外科問題，可導致輸血及相關并發(fā)癥的發(fā)生，術中出血過多使得手術時間延長，重則出現嚴重的并發(fā)癥，如失血性休克，甚至造成患者死亡，這不僅給醫(yī)生造成工作困難，而且還會給患者帶來不應有的損失。當前有很多局部止血材料已應用于臨床，其大致可分為兩類：一類不依靠患者自身凝血系統(tǒng)而形成止血凝血塊(例如纖維蛋白膠)；另一類，通過提供凝血因子反應表面促進止血(例如明膠海綿等)，它們具有不同的止血功效，但對肝素化的患者無效，有些存在著過敏及病毒傳播的危險。因此，外科醫(yī)生需要一種具備快速止血功效、使用方便、持續(xù)作用于大傷口而不會帶來血源性疾病傳播風險的止血方法。

中國專利CN100453122A公開了一種止血微粒及其制法，涉及一種由馬鈴薯淀粉中提取的微孔多聚糖經交聯后形成的有30-98微米的表面帶微孔的球形顆粒。是由微孔多聚糖與表氯醇進行交聯，制成止血微粒。雖然具有生物相容性好，有一定的止血效果，但其吸水較慢，粘附性較差，對于大面積滲血，仍達不到很好的止血效果。

此外，現有的止血產品的可吸收性較差。鑒于如上原因，有必要研究一種止血產品制備方法，以解決現有技術中存在的問題。

發(fā)明內容

考慮到至少一個上述問題而完成了本發(fā)明，并且本發(fā)明的一個目的在于提供一種止血產品制備方法，其特征在于包括：

在淀粉中加水并在150℃-160℃的高溫下利用熱糊化工藝使其的糊化度達到94-94.27％，其中，加水達到淀粉重量的20-45％，干燥所述熱糊化的淀粉，并且在干燥過程中，采用加熱祛濕、冷風祛濕技術交替使用，使淀粉中的抗性淀粉含量達到15％以上；

制取羧甲基殼聚糖溶液和淀粉液，其中羧甲基殼聚糖與淀粉的質量比為0.01～10∶1；

將羧甲基殼聚糖溶液加入淀粉液中，攪拌均勻，用NaOH溶液將其pH調至7～11，得淀粉和羧甲基殼聚糖的混合液；調整反應釜水浴溫度為40～80℃，加入分散劑、乳化劑，待溶液達到溫度后，加入淀粉和羧甲基殼聚糖的混合液，強力攪拌，分散劑與淀粉的體積質量比，mL/g，為25～200∶1，乳化劑與淀粉的質量比為0.1～2.5∶1；所述的乳化劑為司班系列或吐溫系列，乳化劑與淀粉的質量比為0.5～1.5∶1；所述的分散劑為液體石蠟、二氯甲烷、石油醚和植物油中的一種，分散劑與淀粉的體積質量比，mL/g，為25～100∶1；

加入交聯劑，交聯劑與淀粉的質量比為0.01～3∶1；反應時間為1～12小時，反應完畢后，停止攪拌，出料；所述的交聯劑為甲醛、環(huán)氧氯丙烷、戊二醛、三偏磷酸鈉和三氯氧磷中的一種以上；

料液分層后，傾出上層油相，加入洗滌劑，反復洗滌；最后抽濾，于烘箱中烘干，粒徑范圍為50～150μm；裝于噴灑包裝裝置內，無菌處理。

根據本發(fā)明的另一個優(yōu)選實施例，所述的洗滌劑為乙酸乙酯、乙醇、丙酮、甲醇和石油醚中的一種以上。

根據本發(fā)明的另一個優(yōu)選實施例，還提供了一種通過上述方法制備的止血產品。

與現有技術相比，本發(fā)明的有益效果在于：一是采用加熱祛濕、冷風祛濕技術獲得的抗性淀粉含量達到15％的淀粉大大提高了止血產品的可吸收性；二是羧甲基殼聚糖是將殼聚糖羧甲基化，可溶于水中，在水溶液中，羧甲基殼聚糖分子中的氨基、羥基等極性集團與水分子相互作用而水合，可以增強淀粉交聯后的網狀結構，以提高其凝膠的強度，增強止血效果，并具有良好的粘合性、生物可降解性和生物相容性。

附圖說明

圖1是根據本發(fā)明優(yōu)選實施例的止血產品制備方法的示意圖。

具體實施方式

下面結合附圖，通過優(yōu)選實施例來描述本發(fā)明的最佳實施方式，這里的具體實施方式在于詳細地說明本發(fā)明，而不應理解為對本發(fā)明的限制，在不脫離本發(fā)明的精神和實質范圍的情況下，可以做出各種變形和修改，這些都應包含在本發(fā)明的保護范圍之內。

現在將參考圖1來詳細描述本發(fā)明優(yōu)選實施例的止血產品制備方法。該止血產品制備方法止血產品制備方法包括：

提供和處理淀粉：在淀粉中加水并在150℃-160℃的高溫下利用熱糊化工藝使其的糊化度達到94-94.27％，其中，加水達到淀粉重量的20-45％，干燥所述熱糊化的淀粉，并且在干燥過程中，采用加熱祛濕、冷風祛濕技術交替使用，使淀粉中的抗性淀粉含量達到15％以上；

制取羧甲基殼聚糖溶液和淀粉液，其中羧甲基殼聚糖與淀粉的質量比為0.01～10∶1；