[發(fā)明專利]一種鹿藥口含片及其制備方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201410508557.6
• 申請日: 2014-09-28
• 公開（公告）號: CN104257990B
• 公開（公告）日: 2017-03-22
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 郭永兵;王興林;李冬生;向勁松;杜永鵬
• 申請（專利權(quán)）人: 神農(nóng)架神林生物科技有限公司
• 主分類號: A61K36/896
• 分類號: A61K36/896;A61K9/20;A23L33/00;A61P39/00;A61P29/00;A61P35/00;A61P15/00
• 代理公司: 北京遠(yuǎn)大卓悅知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙)11369
• 代理人: 史霞

1.一種鹿藥口含片，其特征在于，所述鹿藥口含片由下列重量百分比含量的原料藥制成：鹿藥超微粉50％～75％，鹿藥超微粉的粒度為80～100目，異麥芽糖醇12％～20％，麥芽糊精8％～15％，硬脂酸鎂4％～8％，微晶纖維素6％～10％，葉綠素銅鉀鹽0.01％～0.1％。

2.如權(quán)利要求1所述的一種鹿藥口含片，其特征在于，所述鹿藥口含片由下列重量百分比含量的原料藥制成：鹿藥超微粉52％～73％，異麥芽糖醇13％～18％，麥芽糊精9％～14％，硬脂酸鎂5％～7％，微晶纖維素7％～9％，葉綠素銅鉀鹽0.03％～0.09％。

3.如權(quán)利要求1所述的一種鹿藥口含片，其特征在于，所述鹿藥口含片由下列重量百分比含量的原料藥制成：鹿藥超微粉58％～70％，異麥芽糖醇15％～17％，麥芽糊精10％～13％，硬脂酸鎂5％～6％，微晶纖維素7％～8％，葉綠素銅鉀鹽0.05％～0.08％。

4.如權(quán)利要求1所述的一種鹿藥口含片，其特征在于，所述鹿藥口含片由下列重量百分比含量的原料藥制成：鹿藥超微粉63％，異麥芽糖醇15％，麥芽糊精10％，硬脂酸鎂4.96％，微晶纖維素7％，葉綠素銅鉀鹽0.04％。

5.如權(quán)利要求1所述的一種鹿藥口含片，其特征在于，所述鹿藥口含片由下列重量百分比含量的原料藥制成：鹿藥超微粉50％，異麥芽糖醇20％，麥芽糊精15％，硬脂酸鎂7.95％，微晶纖維素7％，葉綠素銅鉀鹽0.05％。

6.如權(quán)利要求1所述的一種鹿藥口含片，其特征在于，所述鹿藥口含片由下列重量百分比含量的原料藥制成：鹿藥超微粉70％，異麥芽糖醇10％，麥芽糊精8％，硬脂酸鎂4％，微晶纖維素7.98％，葉綠素銅鉀鹽0.02％。

7.如權(quán)利要求1所述的一種鹿藥口含片，其特征在于，所述鹿藥口含片由下列重量百分比含量的原料藥制成：鹿藥超微粉62％，異麥芽糖醇15％，麥芽糊精9％，硬脂酸鎂6％，微晶纖維素7.94％，葉綠素銅鉀鹽0.06％。

8.如權(quán)利要求1～7任意一項(xiàng)所述的一種鹿藥口含片的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：

1)將鹿藥清洗干凈，用0.05％～0.1％(W/V)檸檬酸和0.1％～0.5％(W/V)醋酸鋅混合溶液將鹿藥在85～95℃條件下漂燙護(hù)色4～8min，取出后于-15℃～～-45℃溫度下真空冷凍干燥3～6h，加入中藥超微粉碎機(jī)中，超微粉碎至粒度為300目以上，使得細(xì)胞破壁率大于95％得到超微粉；

2)向步驟1)中所得超微粉加入超微粉重量2～5倍的90％乙醇，超聲提取1-2h，過濾，重復(fù)2～3次，合并濾液得乙醇浸提液，在濾渣中加入濾渣重量3～6倍的去離子水，超聲提取40-50min，過濾，重復(fù)2～3次，合并濾液得水浸提液，將乙醇浸提液與水浸提液合并，濃縮到無醇味得鹿藥漿液，向鹿藥漿液中按重量百分比加入0.1％～0.5％復(fù)合酶進(jìn)行第一次發(fā)酵，于20～35℃保溫30min，得一次發(fā)酵漿液，將一次發(fā)酵漿液濃縮至原體積的一半，得一次濃縮發(fā)酵漿液，再向一次濃縮發(fā)酵漿液內(nèi)加入2～4％復(fù)合酶進(jìn)行第二次發(fā)酵，于30℃保溫3～4h，得二次發(fā)酵漿液；所述復(fù)合酶組成和用量為：每10g復(fù)合酶含2.5g纖維素酶、1.5g半纖維素酶、3g果膠酶和3g果膠甲酯酶；

3)將步驟2)所得二次發(fā)酵漿液濃縮為原體積1/8～1/6的鹿藥濃縮漿，然后于-15℃～-45℃溫度下真空冷凍干燥6～10h，用中藥超微粉碎機(jī)粉碎10～20min，過80～100目標(biāo)準(zhǔn)篩獲得鹿藥超微粉；

4)以如權(quán)利要求1至7中任一項(xiàng)所述的重量百分比取鹿藥超微粉、異麥芽糖醇、麥芽糊精、硬脂酸鎂、微晶纖維素以及葉綠素銅鉀鹽，并充分混合均勻，過25～30目標(biāo)準(zhǔn)篩，在50～60℃條件下干燥，使之含水量為3％～5％，加入藥物造粒機(jī)中，造粒得鹿藥顆粒；

5)將步驟4)所得鹿藥顆粒按重量百分比配以0.01％～0.1％葉綠素銅鉀鹽混合均勻后，進(jìn)行壓片，即得到鹿藥口含片。