[發明專利]一種復方鐵皮石斛降糖膠囊

在審

• 申請號: 201410508301.5
• 申請日: 2014-09-29
• 公開（公告）號: CN104324244A
• 公開（公告）日: 2015-02-04
• 發明（設計）人: 劉方旭
• 申請（專利權）人: 劉方旭
• 主分類號: A61K36/8984
• 分類號: A61K36/8984;A61K9/48;A61P3/10
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

????本發明涉及中藥膠囊的技術領域，尤指一種復方鐵皮石斛降糖膠囊。

背景技術

糖尿病是一種多病因的代謝性疾病，特點是慢性高血糖，伴隨因胰島素分泌及∕或作用缺陷引起的糖、脂肪和蛋白質代謝紊亂。這種功能失調導致血中葡萄糖濃度增高，可以危及全身很多系統，特別是對血管系統和神經系統影響最大，從而誘發許多致命性并發癥。資料顯示，糖尿病是造成下肢截肢和成人失明的首要病因。同時，糖尿病患者發生冠心病、腦卒中、尿毒癥的危險性也高出普通人數倍。

目前，治療糖尿病的常用西藥包括磺脲類（達美康）、雙胍類（格華止）、糖苷酶抑制劑（拜糖平），其主要的作用機理是增強胰島素的敏感性、促進胰島素的分泌、抑制葡萄糖苷酶的合成。西藥的靶向作用，確實能夠降低血糖，但是對糖尿病的“三多一少”和并發癥沒有確切療效，一旦停用血糖還會上升，而且長期服用西藥專利糖尿病有一定的副作用；如果利用西醫對血糖指標進行控制，再利用中醫對臟腑功能進行改善，這樣既可以使血糖達標，又可以阻止和延緩并發癥的發生，讓糖尿病患者的生活質量再進一步的提高。

然而中藥治療服用時需要加水煎劑煎煮才能提取藥用成分，不但飲用量大還非常繁瑣，給患者造成諸多的不便；而采用傳統方法的進行提取，則不能完全提取中藥有效成分，制造中藥內的有效成分流失。

發明內容

本發明一種復方鐵皮石斛降糖膠囊，可以解決上述技術的不足，是以鐵皮石斛輔以黃芪、葛根、生地、天花粉、黃精、枸杞子、赤芍7味中藥，采用粉碎、萃取、混合、制粒、包裝制備出降糖膠囊，實現輔助平穩降糖之目的。

為了實現上述目的，本發明的技術解決方案是：一種復方鐵皮石斛降糖膠囊的中藥組分：鐵皮石斛28%～30%、黃芪12%～14%、葛根10%～12%、生地10%～12%、天花粉8%～10%、黃精8%～10%、枸杞子8%～10%、赤芍8%～10%。

工藝制備步驟如下：

⑴粉碎?：將原料組分除雜，粉碎，過60目篩，取篩下物，得混合粉；

⑵萃取：采用超臨界萃取設備裝置，將混合粉放入超臨界CO₂萃取設備的萃取釜中，以超臨界?CO₂為萃取溶劑，萃取溫度?30℃～50℃，萃取壓力?15Mpa～30Mpa，萃取時間為?4h～6h，然后經分離釜升溫、降壓進行分離，收集分離釜內結塊產品，在經烘干粉碎過100目篩，得萃取粉；

⑶混合：萃取粉置入V型高效不對稱混合機內，攪拌轉速12轉/min，混合時間30min～60min，即得混合散粉；

⑷制粒：將混合散粉加入膠囊填裝機內制成每顆質量為0.5g的膠囊；

⑸滅菌包裝：將膠囊劑置入紫外線下照射20min后及時包裝。

本發明以鐵皮石斛為君藥，起到生津養胃、滋陰清熱、降低血糖、潤肺益腎；明目強腰的作用，配以黃芪、葛根、生地、天花粉、黃精、枸杞子、赤芍7味中藥，起到相互影響，協同共作的作用；可促進胰島β細胞分泌胰島素，抑制胰島α細胞分泌胰高血糖素，同時可抑制腎上腺素引起的肝糖原分解和促進肝糖原合成，從而減少血糖來源，增加血糖去路，降低血糖值，無毒副作用和不良反應，可使糖尿病的“三多一少”癥狀和糖尿病并發癥得到有效地控制和消除。

本發明經臨床研究，服用每日三次，每次2～3粒，血糖可以得到有效緩解和減輕，4～6周療效顯著，可以減輕腎臟微血管病變，預防Ⅱ型糖尿病血管病變；同時還可增強患者體質，改善糖、蛋白質和脂肪代謝紊亂，還可以通過益氣活血降低血液粘滯度和血脂等，從而防治并發癥。長期服用不僅可以有效降低血糖，還可以全面消除和緩解并發癥的困擾。

具體實施方式

實施例1

⑴原料組分：鐵皮石斛30%、黃芪12%、葛根12%、生地10%、天花粉8%、黃精8%、枸杞子10%、赤芍10%。

⑵工藝制備步驟如下：

①粉碎?：將原料組分除雜，粉碎，過60目篩，取篩下物，得混合粉；

②萃取：采用超臨界萃取設備裝置，將混合粉放入超臨界CO₂萃取設備的萃取釜中，以超臨界?CO₂為萃取溶劑，萃取溫度?30℃～50℃，萃取壓力?15Mpa～30Mpa，萃取時間為?4h～6h，然后經分離釜升溫、降壓進行分離，收集分離釜內結塊產品，在經烘干粉碎過100目篩，得萃取粉；

③混合：萃取粉置入V型高效不對稱混合機內，攪拌轉速12轉/min，混合時間30min～60min，即得混合散粉；

④制粒：將混合散粉加入膠囊填裝機內制成每顆質量為0.5g的膠囊；