[發明專利]一種具有天然骨結構特征的生物支架的制備工藝

在審

• 申請號: 201410506700.8
• 申請日: 2014-09-28
• 公開（公告）號: CN105522672A
• 公開（公告）日: 2016-04-27
• 發明（設計）人: 徐聰
• 申請（專利權）人: 青島誠一知識產權服務有限公司
• 主分類號: B29C39/10
• 分類號: B29C39/10;B29B11/00;A61F2/28
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• 代理人: 暫無信息

1.種具有天然骨結構特征的生物支架的制備工藝，其特征在于包括以下工藝步驟：（1)骨模板的制備：取動物或人尸體松、質骨切割成特定規格的骨塊，先用高壓水沖洗去除血水和骨髓成分，然后將經過預處理的骨塊用1：1的三氯甲焼和甲醇溶液處理12-36小時脫脂，再用0.3-5mol/L的鹽酸處理0.5—10小時去除骨質中的無機成分，得到天然松質骨的膠原基質，最后將經過上述處理的骨塊37°C干燥備用，即完成骨模板的制備（2)澆鑄：先將高分子材料溶解于溶劑中，配制成不同濃度的高分子溶液，然后將步驟1所制備的骨模板浸泡在高分子溶液中，同時擠壓骨模板，驅趕骨模板中的氣泡，使高分子溶液進入骨模板中，再浸泡1-3小時，最后將骨模板取出，漓干，然后放置在真空干燥箱內于30—80°C的溫度條件下干燥12—72小時；(3)去除骨模板_：將步驟2所制備的骨模板一高分子混合物浸泡在乙二胺溶液（濃度0.l-3mol/L)中48—96小時，去除膠原骨模板，再用蒸餾水洗緣3—5次；

(4)干燥：在室溫的條件下進行干燥，即完成生物支架的制備。

2.一種具有天然骨結構特征的生物支架的制備工藝，其特征在于包括以下工藝步驟：（1)骨模板的制備：取動物或人尸體松St骨切割成特定規格的骨塊，先用高壓水沖、洗去除血水和骨髓成分，然后將經過預處理的骨_1：1的三氯甲焼和甲醇溶液處理12-36小時脫脂，再用0.3-5mol/L的鹽酸處理0.5—10小時去除骨質中的無機成分，以得到天然松質骨的膠原基質，最后將經過處理的骨塊37°C干燥備用，即完成骨模板的制備；（2)灌楽：先將生物陶瓷粉體及重量比為生物陶瓷粉體10%—20%的高溫粘結劑一起溶解在溶劑中，配制成不同濃度的漿液，再將漿液灌注入步驟1所制的骨模板中，然后在室溫自然干燥3—12小時，再在真空干燥箱中于30—80°C的溫度條件下干燥12—72小時；(3)去除骨模板：將步驟2制得的骨模板物陶瓷混合物置于馬弗爐中以700-1200°C的溫度條件煅燒1-5小時，煅燒時的升溫速率為2—5°C/分鐘；(4)冷卻：將制得的生物支架冷卻至室溫；(5)包裝：將冷卻的生物支架置入無菌的包裝中，保存。

3.根據權利要求1所述的一種具有天然骨結構特征的生物支架的制備工藝，其特征在于所述的高分子材料為聚輕基乙酸、聚己乙酯、聚乳酸、聚乙醇酸、聚羥基燒酸酯類、聚酸酐、聚原酸酯中的一種或幾種。

4.根據權利要求1所述的一種具有天然骨結構特征的生物支架的制備工藝，其特征在于所述的溶劑為氯仿、二氯甲烷、二甲基亞砜中的一種或幾種。

5.根據權利要求2所述的一種具有天然骨結構特征的生物支架的制備工藝，其特征在于所述的溶劑為蒸餾水或二氧化硅溶膠。

6.根據權利要求1所述的一種具有天然骨結構特征的生物支架的制備工藝，其特征在于所述的高分子溶液的濃度為2—40%(w/v)。

7.根據權利要求1所述的一種具有天然骨結構特征的生物支架的制備工藝，其特征在于步驟3中還可以使用氫氧化鈉溶液去除膠原骨模板。

8.根據權利要求2所述的一種具有天然骨結構特征的生物支架的制備工藝，其特征在于所使用的生物陶瓷的粉體材料為單晶氧化陶瓷或多晶氧化陶瓷或羥基磷灰石陶瓷或生物玻璃材料粉體。

9.根據權利要求2所述的一種具有天然骨結構特征的生物支架的制備工藝，其特征在于漿料的濃度為5—40%(w/v)。

10.根據權利要求1或2所述的一種具有天然骨結構特征的生物支架的制備工藝，其特征在于所制備的生物支架的機械強度為0.08-4Mpa。