[發明專利]一種健兒清解顆粒及其制備方法

有效

• 申請號: 201410503220.6
• 申請日: 2014-09-26
• 公開（公告）號: CN104257824A
• 公開（公告）日: 2015-01-07
• 發明（設計）人: 丁梅;朱良;李娟;劉剛
• 申請（專利權）人: 深圳致君制藥有限公司
• 主分類號: A61K36/752
• 分類號: A61K36/752;A61K47/48;A61K47/34;A61K9/16;A61P11/00;A61P31/00;A61P11/14;A61P1/02;A61P29/00;A61P11/06;A61P1/14;A61P11/10
• 代理公司: 廣州三環專利代理有限公司 44202
• 代理人: 郝傳鑫;熊永強

1.一種健兒清解顆粒，其特征在于，包括以下重量份數的組分：

由金銀花、連翹和菊花進行充分加熱提取后制得的揮發油；

由陳皮、山楂和苦杏仁進行充分加熱提取后得到的水提取液B經干燥后制得的干浸膏粉，或金銀花、連翹和菊花進行充分加熱提取后得到的水提取液A和所述水提取液B的混合物經干燥后制得的干浸膏粉；

聚乙二醇；

填充劑；和

甜味劑；

所述揮發油分散固定在所述干浸膏粉中；

所述金銀花、連翹、菊花、陳皮、山楂、苦杏仁、聚乙二醇、填充劑和甜味劑的重量份數分別選用90-150份、30-100份、90-150份、5-20份、30-100份、30-100份、10-60份、20-150份和0.5-2.5份。

2.如權利要求1所述的健兒清解顆粒，其特征在于，所述健兒清解顆粒中，還包括包合劑，所述包合劑為羥丙基-β-環糊精、β-環糊精或改性淀粉。

3.如權利要求1所述的健兒清解顆粒，其特征在于，所述健兒清解顆粒中，還包括吸附劑，所述吸附劑為二氧化硅、噴霧干燥乳糖、甘露醇、羥丙基-β-環糊精和β-環糊精中的一種或多種。

4.一種健兒清解顆粒的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

(1)制備揮發油和干浸膏粉

將金銀花、連翹和菊花進行充分加熱提取，得到揮發油和水提取液A；將陳皮、山楂和苦杏仁進行充分加熱提取，得到水提取液B；取所述水提取液B，或取所述水提取液A和所述水提取液B的混合物進行過濾，取濾液，將所述濾液減壓濃縮，得到60℃條件下測相對密度為1.05-1.20的清膏，將所述清膏經噴霧干燥制成干浸膏粉；

(2)將所述揮發油分散固定在所述干浸膏粉中，制備顆粒制劑

將所述干浸膏粉、填充劑和甜味劑投入到熱熔制粒機中，30-70℃下混合均勻，得干浸膏粉混合物；將聚乙二醇和所述揮發油加入所述干浸膏粉混合物中，在30-70℃下保溫攪拌1-10分鐘，出料、過篩制粒，所述制粒溫度為30-60℃，冷卻、整粒，即得健兒清解顆粒；

所述健兒清解顆粒中的揮發油分散固定在干浸膏粉中；所述金銀花、連翹、菊花、陳皮、山楂、苦杏仁、聚乙二醇、填充劑和甜味劑的重量份數分別選用90-150份、30-100份、90-150份、5-20份、30-100份、30-100份、10-60份、20-150份和0.5-2.5份。

5.如權利要求4所述的健兒清解顆粒的制備方法，其特征在于，所述健兒清解顆粒中，還包括包合劑，所述包合劑為羥丙基-β-環糊精、β-環糊精或改性淀粉。

6.如權利要求4所述的健兒清解顆粒的制備方法，其特征在于，所述健兒清解顆粒中，還包括吸附劑，所述吸附劑為二氧化硅、噴霧干燥乳糖、甘露醇、羥丙基-β-環糊精和β-環糊精中的一種或多種。

7.如權利要求4所述的健兒清解顆粒的制備方法，其特征在于，所述步驟(2)中，將聚乙二醇和所述揮發油加入所述干浸膏粉混合物中為：將所述揮發油先與所述聚乙二醇混合得到揮發油包合物后再加入所述干浸膏粉混合物中。

8.如權利要求7所述的健兒清解顆粒的制備方法，其特征在于，所述步驟(2)中，將所述揮發油加入到熔融的聚乙二醇中，密封，保溫攪拌1-10分鐘，得到揮發油包合物，將所述揮發油包合物加入所述干浸膏粉混合物中。

9.如權利要求6或7所述的健兒清解顆粒的制備方法，其特征在于，將所述揮發油先與吸附劑和聚乙二醇混合得到揮發油包合物后再加入所述干浸膏粉混合物中，方法為：將所述揮發油攪拌下加入到吸附劑中，攪拌均勻，密閉，得到混合物；將所述混合物加入到熔融的聚乙二醇中，密封，保溫攪拌1-10分鐘，得到揮發油包合物，將所述揮發油包合物加入所述干浸膏粉混合物中。

10.如權利要求4或5所述的健兒清解顆粒的制備方法，其特征在于，所述步驟(2)中，將聚乙二醇和所述揮發油加入所述干浸膏粉混合物中為：將所述揮發油先與包合劑混合得到揮發油包合物后，將所述聚乙二醇和所述揮發油包合物加入所述干浸膏粉混合物中。