[發(fā)明專利]可降解抑菌醫(yī)用敷料及制備方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201410499510.8
• 申請(qǐng)日: 2014-09-26
• 公開（公告）號(hào): CN104307025A
• 公開（公告）日: 2015-01-28
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 李莉;孫志潔;李珍;魯璽麗
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 江陰寶易德醫(yī)療科技有限公司
• 主分類號(hào): A61L15/20
• 分類號(hào): A61L15/20;A61L15/24;A61L15/18;A61L15/44
• 代理公司: 江陰市永興專利事務(wù)所(普通合伙) 32240
• 代理人: 達(dá)曉玲;施光亞

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種敷料及其制備方法，尤其是一種可降解抑菌醫(yī)用敷料及制備方法，屬于醫(yī)療設(shè)備技術(shù)領(lǐng)域。

背景技術(shù)

當(dāng)前生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域應(yīng)用最廣泛的生物降解材料是聚乙醇酸(polyglycolide)、聚乳酸(polylactide)及其共聚物聚乳酸-聚乙醇酸(poly(DL-lactide-coglycolide)等，例如1988年7月13日公開的公開號(hào)為CN86104141A的中國專利《聚丙烯酸酯類藥物緩釋材料的制備方法》，該專利公開了一種以聚丙烯酸酯為基材的藥物緩釋材料，除聚丙烯酸酯類粉末外，還添加有乳化單體、氧化物、糖類、鹽類以及藥物，在一定輻照劑量下引發(fā)合成的，但是其降解過程中存在初始質(zhì)量迅速丟失、機(jī)械強(qiáng)度喪失、膨脹、顯著變形等缺點(diǎn)。

另有聚氨酯泡沫、水凝膠體、海藻酸纖維和織物燈作為敷料，但這些材料敷用于患處的過程中，其形狀難以保持，機(jī)械性能差，對(duì)患處的治療效果也不理想。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明為解決現(xiàn)有技術(shù)中存在的問題，提出了一種具有良好的表面性能、降解性能和抗菌性能的可降解抑菌醫(yī)用敷料及制備方法。

為實(shí)現(xiàn)這一目的，本發(fā)明所采用的方法是：一種可降解抑菌醫(yī)用敷料，其特征在于，所述敷料是癸二酸和甘油的聚合物，其中癸二酸與甘油的重量比例為1:3～3:1，所述敷料中還含有藥用敷料和滅菌劑。

所述藥用敷料包括無水乙醇、聚乙烯吡咯烷酮。

所述滅菌劑為納米銀。

所述納米銀的含量為癸二酸和甘油混合物質(zhì)量的0.1～1％。

一種可降解抑菌醫(yī)用敷料的制備方法，其特征在于，所述步驟如下：

(1)將聚乙二醇加入容器中，溫度控制110～170℃，穩(wěn)定后加入硝酸銀，進(jìn)行磁力攪拌，反應(yīng)35～45分鐘,反應(yīng)過程中通入氮?dú)獗Ｗo(hù)，反應(yīng)結(jié)束后提純得到納米銀；

(2)將納米銀、無水乙醇、聚乙烯吡咯烷酮混合，超聲35～45分鐘，得到納米銀混合溶液；

(3)將重量比例為1:3～3:1的癸二酸和甘油在容器中混合，反應(yīng)0.8～1.2小時(shí)后加入納米銀混合溶液，容器中通入氮?dú)猓旌衔镌?60～200℃下發(fā)生縮聚反應(yīng)生成預(yù)聚物；

(4)將預(yù)聚物投入一定形狀的容器中或澆在醫(yī)用無紡布上，在150～170℃下進(jìn)行二次反應(yīng)并成型為聚癸二酸甘油酯彈性體。

所述聚乙烯吡咯烷酮的質(zhì)量為納米銀混合溶液的1.5％。

所述納米銀的含量為癸二酸和甘油混合物質(zhì)量的0.1～1％。

其有益效果是：本發(fā)明通過調(diào)整癸二酸和甘油的比例，可使制得的敷料具有不同的表面性能和降解性能，以便滿足不同的釋藥需求；本發(fā)明在合成過程中沒有外加催化劑和溶劑，避免了催化劑和溶劑對(duì)敷料生物相容性的負(fù)面影響；本發(fā)明的敷料作用于傷患處，依靠吸收傷口的滲出液達(dá)到自身降解、釋放藥物的目的，同時(shí)使傷口保持適度濕度；本發(fā)明的敷料還具有良好的組織反應(yīng)，以及納米銀具有滲透性強(qiáng)、抑菌、殺菌、滲透性強(qiáng)、修復(fù)再生、無耐藥性等功效，利于保護(hù)傷口、隔絕外界細(xì)菌侵染；敷料本身透明，易于觀察傷口愈合情況；藥物不會(huì)在體內(nèi)滯留，更加安全；降解過程中質(zhì)量線性下降，能夠保持原幾何形狀、表面完整性和機(jī)械強(qiáng)度。

具體實(shí)施方式

本說明書中公開的所有特征，或公開的所有方法或過程中的步驟，除了互相排斥的特征和/或步驟以外，均可以以任何方式組合。

本說明書(包括任何附加權(quán)利要求、摘要)中公開的任一特征，除非特別敘述，均可被其他等效或具有類似目的的替代特征加以替換。即，除非特別敘述，每個(gè)特征只是一系列等效或類似特征中的一個(gè)例子而已。

本發(fā)明提出了一種可降解抑菌醫(yī)用敷料及制備方法，所述敷料的主要反應(yīng)物是癸二酸和甘油，其重量比例范圍在1:3～3:1，并且添加了藥用敷料和滅菌劑，藥用敷料包括無水乙醇和聚乙烯吡咯烷酮，滅菌劑為納米銀。通過控制癸二酸和甘油的比例，可以得到不同降解速度的可降解抑菌醫(yī)用敷料。

實(shí)施例1